Reminyl 4 mg/ml Lösung zum Einnehmen

Land: Oostenrijk

Taal: Duits

Bron: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Werkstoffen:

GALANTAMIN HYDROBROMID

Beschikbaar vanaf:

Janssen-Cilag Pharma GmbH

ATC-code:

N06DA04

INN (Algemene Internationale Benaming):

GALANTAMINE HYDROBROMIDE

Eenheden in pakket:

100 ml, Laufzeit: 24 Monate

Prescription-type:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Therapeutisch gebied:

Galantamin

Product samenvatting:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Autorisatie datum:

2000-08-22

Bijsluiter

Seite 1 von 7
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
Reminyl 4 mg/ml Lösung zum Einnehmen
Galantamin
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Reminyl und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Reminyl beachten?
3.
Wie ist Reminyl einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Reminyl aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Reminyl und wofür wird es angewendet?
Reminyl enthält den Wirkstoff „Galantamin“, ein Arzneimittel
gegen Demenz. Es wird bei
Erwachsenen angewendet, um die Symptome einer leichten bis mäßigen
Alzheimer-Erkrankung, einer
Form von Demenz, die die Gehirnfunktion verändert, zu behandeln.
Die Alzheimer Krankheit verursacht zunehmenden Gedächtnisverlust,
Verwirrung und
Verhaltensveränderungen, das macht es zunehmend schwerer, die
Tätigkeiten des täglichen Lebens zu
bewältigen. Es wird vermutet, dass diese Auswirkungen auf einen
Mangel an Acetylcholin
zurückzuführen sind, einer Substanz, die für die Übermittlung von
Botschaften zwischen den
Gehirnzellen verantwortlich ist. Reminyl erhöht die
Acetylcholin-Menge im Gehirn und behandelt so
die Anzeichen der Krankheit.
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Reminyl beachten?
Reminyl darf nicht eingenommen werden,
•
wenn Sie allergisch gege

Productkenmerken

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ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1._ _
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Reminyl 4 mg/ml Lösung zum Einnehmen
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Lösung zum Einnehmen enthält 4 mg Galantamin (als Hydrobromid).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Methyl-4-hydroxybenzoat und Propyl-4-hydroxybenzoat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3._ _
DARREICHUNGSFORM
Lösung zum Einnehmen.
Klare und farblose Lösung zum Einnehmen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1.
ANWENDUNGSGEBIETE
Reminyl ist indiziert zur symptomatischen Behandlung der leichten bis
mittelschweren Demenz vom Alzheimer Typ.
4.2.
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene/Ältere Patienten_
_Vor Behandlungsbeginn_
Die Diagnose einer vermuteten Demenz vom Alzheimer-Typ sollte
entsprechend den
aktuellen klinischen Richtlinien gestellt werden (siehe Abschnitt
4.4).
_Anfangsdosis_
Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 8 mg/Tag (zweimal täglich 4 mg)
über 4
Wochen.
_Erhaltungsdosis_
Verträglichkeit und Dosierung von Galantamin sollten regelmäßig
überprüft werden,
möglichst innerhalb von 3 Monaten nach Behandlungsbeginn. Danach
sollten
klinischer Nutzen von Galantamin und Verträglichkeit der Behandlung
entsprechend
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den klinischen Richtlinien regelmäßig überprüft werden. Die
Erhaltungstherapie kann
so lange fortgesetzt werden, wie ein therapeutischer Nutzen besteht
und die
Behandlung mit Galantamin für den Patienten verträglich ist. Eine
Beendigung der
Therapie sollte erwogen werden, wenn kein therapeutischer Effekt mehr
erkennbar ist
oder wenn der Patient die Behandlung nicht verträgt.
Die anfängliche Erhaltungsdosis beträgt 16 mg/Tag (zweimal täglich
8 mg). Diese
Dosis sollte mindestens vier Wochen beibehalten werden.
Eine Titrierung bis zur Erhaltungsdosis von 24 mg/Tag (zweimal
täglich 12 mg) sollte
individuell nach sorgfältiger Beurteilung der Behandlung im Hinblick
auf den
therapeutischen Nutzen und die Verträglichkeit in Betracht gezogen
werde