Remifemin 2.5mg tableta

Land: Serbien

Språk: serbiska

Källa: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Köp det nu

Bipacksedel Bipacksedel (PIL)
27-06-2020
Produktens egenskaper Produktens egenskaper (SPC)
26-06-2020

Aktiva substanser:

цимицифуга (cimicifuga цимицифуга (л.) Нутт.), Суви екстракт ризома

Tillgänglig från:

GOODWILL PHARMA D.O.O. SUBOTICA

ATC-kod:

G02CX04

INN (International namn):

cimicifuga (Cimicifuga racemosa (L.) Nutt.), suvi ekstrakt rizoma

Dos:

2.5mg

Läkemedelsform:

tableta

Enheter i paketet:

blister, 3x20kom

Klass:

BR

Tillverkad av:

SCHAPER & BRUMMER GMBH & CO. KG

Bemyndigande status:

OBNOVA

Tillstånd datum:

2019-03-16

Bipacksedel

                                1 od 4
UPUTSTVO ZA LEK
REMIFEMIN®; 2,5 MG; TABLETA
CIMICIFUGA (_CIMICIFUGA RACEMOSA_ (L.) NUTT.), SUVI EKSTRAKT RIZOMA
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.
Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu
ili kao što Vam je objasnio Vaš lekar
ili farmaceut ili medicinska sestra.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se
farmaceutu.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu ili
medicinskoj sestri . Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo
koje nije navedeno u ovom uputstvu.
Vidite odeljak 4.

Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije posle 15 dana,
morate se obratiti svom lekaru.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Remifemin i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Remifemin
3.
Kako se uzima lek Remifemin
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Remifemin
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 4
1. ŠTA JE LEK REMIFEMIN I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Remifemin sadrži suvi ekstrakt rizoma cimicifuge.
Lek Remifemin je biljni lek koji se koristi za olakšavanje tegoba u
menopauzi kao što su valunzi (naleti
vrućine) i pojačano znojenje.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK REMIFEMIN
LEK REMIFEMIN NE SMETE UZIMATI:

ukoliko ste alergični (preosetljivi) na aktivnu supstancu ili na bilo
koju od pomoćnih supstanci ovog
leka (navedene u odeljku 6).
UPOZORENJA I MERE OPREZA
Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete
lek Remifemin:
-
Ukoliko imate ili ste imali oboljenja jetre. U tom slučaju bi trebalo
da koristite Remifemin nakon
konsultacija sa Vašim lekarom.
-
Ukoliko se pojave znaci i simptomi oštećenja jetre (zamor, gubitak
apetita, žuta prebojenost
kože i
beonjača ili jak bol u gornjem delu trbuha praćen mučninom i
povraćanjem ili taman urin)
                                
                                Läs hela dokumentet
                                
                            

Produktens egenskaper

                                1 od 4
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Remifemin®; 2,5 mg; tablete
INN:
cimicifuga (_Cimicifuga racemosa_ (L.) Nutt.), suvi ekstrakt rizoma.
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrži 2,5 mg suvog ekstrakta rizoma cimicifuge
(Cimicifuga racemosa (L.) Nutt.) (6-11:1),
izraženo kao nativni ekstrakt. Rastvarač za ekstrakciju: isopropanol
40% (V/V)
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: Laktoza, monohidrat
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Remifemin tablete su okrugle blago bikonveksne tablete bele do
svetlosmeđe boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Remifemin je biljni lek koji se koristi za olakšavanje tegoba u
menopauzi
kao što su valunzi (naleti
vrućine) i pojačano znojenje.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Jedna tableta leka Remifemin dva puta dnevno (ujutru i uveče).
Tablete leka Remifemin bi trebalo uzimati uz
dovoljno tečnosti (tablete nisu za sisanje).
Tablete se mogu uzimati nezavisno od obroka.
Lek Remifemin ne ispoljava svoje dejstvo odmah. Prvi terapijski
efekti se primećuju nakon dve nedelje
primene leka. Preporučeno vreme terapije lekom Remifemin je nekoliko
meseci ali ne duže od šest meseci
bez medicinskog nadzora.
Ukoliko se simptomi ne povuku tokom primene leka, potrebno je
konsultovati lekara ili farmaceuta.
4.3. KONTRAINDIKACIJE
Preosetljivost na aktivnu supstancu ili na bilo koju od pomoćnih
supstanci navedenih u odeljku 6.1.
4.4. POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA
-
Pacijenti koji imaju oboljenja jetre u anamnezi
bi trebalo da koriste lekove koji sadrže Cimicifugu sa
oprezom (videti odeljak 4.8. “Neželjena dejstva”)
-
Ukoliko se pojave znaci i simptomi oštećenja jetre (zamor, gubitak
apetita, ikterus ili jak bol u gornjem
delu abdomena, mučnina i povraćanje ili taman urin), pacijenti treba
odmah da prekinu terapiju lekovima
koji sadrže Cimicifugu i da se posavetuju sa lekarom.
-
Ukoliko
dodje
do
vaginalnog
krvarenja ili se pojave
neki novi
ili
nejasni simptomi, potrebno
je
konsultovati se sa lekarom.
-
Lekov
                                
                                Läs hela dokumentet