Land: Serbien
Sprog: serbisk
Kilde: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
цимицифуга (cimicifuga цимицифуга (л.) Нутт.), Суви екстракт ризома
GOODWILL PHARMA D.O.O. SUBOTICA
G02CX04
cimicifuga (Cimicifuga racemosa (L.) Nutt.), suvi ekstrakt rizoma
2.5mg
tableta
blister, 3x20kom
BR
SCHAPER & BRUMMER GMBH & CO. KG
OBNOVA
2019-03-16
1 od 4 UPUTSTVO ZA LEK REMIFEMIN®; 2,5 MG; TABLETA CIMICIFUGA (_CIMICIFUGA RACEMOSA_ (L.) NUTT.), SUVI EKSTRAKT RIZOMA PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu ili kao što Vam je objasnio Vaš lekar ili farmaceut ili medicinska sestra. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se farmaceutu. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu ili medicinskoj sestri . Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije posle 15 dana, morate se obratiti svom lekaru. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Remifemin i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Remifemin 3. Kako se uzima lek Remifemin 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Remifemin 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 4 1. ŠTA JE LEK REMIFEMIN I ČEMU JE NAMENJEN Lek Remifemin sadrži suvi ekstrakt rizoma cimicifuge. Lek Remifemin je biljni lek koji se koristi za olakšavanje tegoba u menopauzi kao što su valunzi (naleti vrućine) i pojačano znojenje. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK REMIFEMIN LEK REMIFEMIN NE SMETE UZIMATI: ukoliko ste alergični (preosetljivi) na aktivnu supstancu ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6). UPOZORENJA I MERE OPREZA Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete lek Remifemin: - Ukoliko imate ili ste imali oboljenja jetre. U tom slučaju bi trebalo da koristite Remifemin nakon konsultacija sa Vašim lekarom. - Ukoliko se pojave znaci i simptomi oštećenja jetre (zamor, gubitak apetita, žuta prebojenost kože i beonjača ili jak bol u gornjem delu trbuha praćen mučninom i povraćanjem ili taman urin) Læs hele dokumentet
1 od 4 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Remifemin®; 2,5 mg; tablete INN: cimicifuga (_Cimicifuga racemosa_ (L.) Nutt.), suvi ekstrakt rizoma. 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna tableta sadrži 2,5 mg suvog ekstrakta rizoma cimicifuge (Cimicifuga racemosa (L.) Nutt.) (6-11:1), izraženo kao nativni ekstrakt. Rastvarač za ekstrakciju: isopropanol 40% (V/V) Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: Laktoza, monohidrat 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta. Remifemin tablete su okrugle blago bikonveksne tablete bele do svetlosmeđe boje. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Lek Remifemin je biljni lek koji se koristi za olakšavanje tegoba u menopauzi kao što su valunzi (naleti vrućine) i pojačano znojenje. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Jedna tableta leka Remifemin dva puta dnevno (ujutru i uveče). Tablete leka Remifemin bi trebalo uzimati uz dovoljno tečnosti (tablete nisu za sisanje). Tablete se mogu uzimati nezavisno od obroka. Lek Remifemin ne ispoljava svoje dejstvo odmah. Prvi terapijski efekti se primećuju nakon dve nedelje primene leka. Preporučeno vreme terapije lekom Remifemin je nekoliko meseci ali ne duže od šest meseci bez medicinskog nadzora. Ukoliko se simptomi ne povuku tokom primene leka, potrebno je konsultovati lekara ili farmaceuta. 4.3. KONTRAINDIKACIJE Preosetljivost na aktivnu supstancu ili na bilo koju od pomoćnih supstanci navedenih u odeljku 6.1. 4.4. POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA - Pacijenti koji imaju oboljenja jetre u anamnezi bi trebalo da koriste lekove koji sadrže Cimicifugu sa oprezom (videti odeljak 4.8. “Neželjena dejstva”) - Ukoliko se pojave znaci i simptomi oštećenja jetre (zamor, gubitak apetita, ikterus ili jak bol u gornjem delu abdomena, mučnina i povraćanje ili taman urin), pacijenti treba odmah da prekinu terapiju lekovima koji sadrže Cimicifugu i da se posavetuju sa lekarom. - Ukoliko dodje do vaginalnog krvarenja ili se pojave neki novi ili nejasni simptomi, potrebno je konsultovati se sa lekarom. - Lekov Læs hele dokumentet