Land: Belgien
Språk: nederländska
Källa: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Pentobarbitalnatrium 300 mg/ml
WDT - Wirtschaftsgenossenschaft Deutscher Tierartzte
QN51AA01
Pentobarbital Sodium
300 mg/ml
Oplossing voor injectie
Pentobarbitalnatrium 300 mg/ml
Intracardiaal gebruik; Intraperitoneaal gebruik; Intraveneus gebruik; Intrapulmonair gebruik
pluimvee; rund; hond; duif; paard; kat; konijn; siervogel; andere of onbekend; varken
Pentobarbital
CTI-code: 325631-03 - De grootte van de verpakking: 50 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 325631-04 - De grootte van de verpakking: 12 x 50 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 325631-01 - De grootte van de verpakking: 100 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 2625341 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 325631-02 - De grootte van de verpakking: 12 x 100 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
2008-09-15
Bijsluiter – NL versie RELEASE 300 MG/ML BIJSLUITER RELEASE 300 MG/ML, OPLOSSING VOOR INJECTIE, NATRIUM PENTOBARBITAL 1. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: WDT – Wirtschaftsgenossenschaft deutscher Tierärzte eG Siemensstr. 14 30827 Garbsen Duitsland 2. BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Release, 300 mg/ml, oplossing voor injectie Natrium pentobarbital 3. GEHALTE AAN WERKZAAME EN OVERIGE BESTANDDDELEN Natrium pentobarbital 300 mg/ml Patentblauw V 4. INDICATIES Voor euthanasie bij dieren. 5. CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken bij dieren die bestemd zijn voor humane of dierlijke consumptie. Niet gebruiken voor anesthesiedoeleinden. Niet gebruiken voor intracoelome injectie bij waterschildpadden (Chelonia) omdat dit in vergelijking met intraveneuze toediening de tijd voor het sterven onnodig verlengt. 6. BIJWERKINGEN Na injectie kunnen lichte spierkrampen optreden. Runderen kunnen in zeldzame gevallen naar adem snakken wanneer natriumpentobarbital in een lagere dosering dan aanbevolen wordt toegediend. Bij perivasculaire injectie kan de dood van het dier met vertraging intreden. Perivasculaire of subcutanetoediening toediening kan weefselirritatie veroorzaken. Bij intrapulmonale toediening bestaat een verhoogde kans op hoesten, naar adem snakken en ademnood. Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen. Als alternatief kunt u dit rapporteren via uw nationaal meldsysteem {details van het nationaal meldsysteem 7. DOELDIERSOORTEN Paard, pony, rund, varken, hond, kat, nerts, bunzing, haas, konijn, cavia, hamster, rat, muis, kip, duif, vogel, slang, schildpad, hagedis, kikker. 1 / 5 Bijsluiter – NL versie RELEASE 300 MG/ML 8. DOSERING VOOR ELKE DOELDI Läs hela dokumentet
SKP – NL versie RELEASE 300 MG/ML SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL RELEASE 300 mg/ml, oplossing voor injectie 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per ml: WERKZAAM BESTANDDEEL: Natrium pentobarbital 300 mg HULPSTOFFEN: Patentblauw V (E131) Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor injectie. Een heldere, blauwe oplossing. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORTEN Paard, pony, rund, varken, hond, kat, nerts, bunzing, haas, konijn, cavia, hamster, rat, muis, kip, duif, vogel, slang, schildpad, hagedis, kikker. 4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN Voor euthanasie bij dieren. 4.3 CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken bij dieren die bestemd zijn voor humane of dierlijke consumptie. Niet gebruiken voor anesthesiedoeleinden. Niet gebruiken voor intracoelome injectie bij waterschildpadden (Chelonia) omdat dit in vergelijking met intraveneuze toediening de tijd voor het sterven onnodig verlengt. 4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Karkassen van dieren waarop met dit diergeneesmiddel euthanasie werd uitgevoerd, dienen te worden afgevoerd volgens de nationale wetgeving. Karkassen van dieren waarop met dit diergeneesmiddel euthanasie werd uitgevoerd, mogen niet aan andere dieren worden gevoerd vanwege het risico van secundaire vergiftiging. Bij intraperitoneale toediening moet men rekening houden met een vertraagde werkingsaanzet en een verhoogde kans op bijwerkingen die vermeld worden in rubriek 4.6. Voorafgaande sedatie wordt aanbevolen. Bij intrapulmonale toediening moet men rekening houden met een vertraagde werkingsaanzet en een verhoogde kans op bijwerkingen die vermeld worden in rubriek 4.6. Intra pulmonale toediening dient beperkt te worden tot die gevallen waarbij het gebruik van andere toedieningswegen niet mogelijk is. Bij gebruik van deze toedieningsweg is voorafgaande sedatie een vereiste. Bij euthanasie van koudbloedige dieren moet he Läs hela dokumentet