Release 300 mg/ml inj. opl. i.card./i.perit./i.v. flac.

Country: Belgium

Language: Dutch

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Active ingredient:

Pentobarbitalnatrium 300 mg/ml

Available from:

WDT - Wirtschaftsgenossenschaft Deutscher Tierartzte

ATC code:

QN51AA01

INN (International Name):

Pentobarbital Sodium

Dosage:

300 mg/ml

Pharmaceutical form:

Oplossing voor injectie

Composition:

Pentobarbitalnatrium 300 mg/ml

Administration route:

Intracardiaal gebruik; Intraperitoneaal gebruik; Intraveneus gebruik; Intrapulmonair gebruik

Therapeutic group:

pluimvee; rund; hond; duif; paard; kat; konijn; siervogel; andere of onbekend; varken

Therapeutic area:

Pentobarbital

Product summary:

CTI-code: 325631-03 - De grootte van de verpakking: 50 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 325631-04 - De grootte van de verpakking: 12 x 50 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 325631-01 - De grootte van de verpakking: 100 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 2625341 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 325631-02 - De grootte van de verpakking: 12 x 100 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Authorization status:

Gecommercialiseerd: Ja

Authorization date:

2008-09-15

Patient Information leaflet

Bijsluiter – NL versie
RELEASE 300 MG/ML
BIJSLUITER
RELEASE 300 MG/ML, OPLOSSING VOOR INJECTIE, NATRIUM PENTOBARBITAL
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
verantwoordelijk voor vrijgifte:
WDT – Wirtschaftsgenossenschaft deutscher Tierärzte eG
Siemensstr. 14 30827 Garbsen Duitsland
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Release, 300 mg/ml, oplossing voor injectie
Natrium pentobarbital
3.
GEHALTE AAN WERKZAAME EN OVERIGE BESTANDDDELEN
Natrium pentobarbital 300 mg/ml
Patentblauw V
4.
INDICATIES
Voor euthanasie bij dieren.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij dieren die bestemd zijn voor humane of dierlijke
consumptie. Niet gebruiken voor
anesthesiedoeleinden. Niet gebruiken voor intracoelome injectie bij
waterschildpadden (Chelonia)
omdat dit in vergelijking met intraveneuze toediening de tijd voor het
sterven onnodig verlengt.
6.
BIJWERKINGEN
Na injectie kunnen lichte spierkrampen optreden. Runderen kunnen in
zeldzame gevallen naar adem
snakken wanneer natriumpentobarbital in een lagere dosering dan
aanbevolen wordt toegediend. Bij
perivasculaire injectie kan de dood van het dier met vertraging
intreden. Perivasculaire of
subcutanetoediening toediening kan weefselirritatie veroorzaken. Bij
intrapulmonale toediening
bestaat een verhoogde kans op hoesten, naar adem snakken en ademnood.
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze
bijsluiter worden vermeld, of u
vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht
uw dierenarts hiervan in kennis
te stellen.
Als alternatief kunt u dit rapporteren via uw nationaal meldsysteem
{details van het nationaal
meldsysteem
7.
DOELDIERSOORTEN
Paard, pony, rund, varken, hond, kat, nerts, bunzing, haas, konijn,
cavia, hamster, rat, muis, kip, duif,
vogel, slang, schildpad, hagedis, kikker.
1 / 5
Bijsluiter – NL versie
RELEASE 300 MG/ML
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDI

Summary of Product characteristics

SKP – NL versie
RELEASE 300 MG/ML
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
RELEASE 300 mg/ml, oplossing voor injectie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Natrium pentobarbital 300 mg
HULPSTOFFEN:
Patentblauw V (E131)
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie.
Een heldere, blauwe oplossing.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORTEN
Paard, pony, rund, varken, hond, kat, nerts, bunzing, haas, konijn,
cavia, hamster, rat, muis, kip, duif,
vogel, slang, schildpad, hagedis, kikker.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN
Voor euthanasie bij dieren.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij dieren die bestemd zijn voor humane of dierlijke
consumptie.
Niet gebruiken voor anesthesiedoeleinden.
Niet gebruiken voor intracoelome injectie bij waterschildpadden
(Chelonia) omdat dit in vergelijking
met intraveneuze toediening de tijd voor het sterven onnodig verlengt.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Karkassen van dieren waarop met dit diergeneesmiddel euthanasie werd
uitgevoerd, dienen te worden
afgevoerd volgens de nationale wetgeving. Karkassen van dieren waarop
met dit diergeneesmiddel
euthanasie werd uitgevoerd, mogen niet aan andere dieren worden
gevoerd vanwege het risico van
secundaire vergiftiging. Bij intraperitoneale toediening moet men
rekening houden met een vertraagde
werkingsaanzet en een verhoogde kans op bijwerkingen die vermeld
worden in rubriek 4.6.
Voorafgaande sedatie wordt aanbevolen.
Bij intrapulmonale toediening moet men rekening houden met een
vertraagde werkingsaanzet en een
verhoogde kans op bijwerkingen die vermeld worden in rubriek 4.6.
Intra pulmonale toediening dient
beperkt te worden tot die gevallen waarbij het gebruik van andere
toedieningswegen niet mogelijk is.
Bij gebruik van deze toedieningsweg is voorafgaande sedatie een
vereiste.
Bij euthanasie van koudbloedige dieren moet he