Land: Tyskland
Språk: tyska
Källa: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Dimenhydrinat
ALIUD PHARMA GmbH (3270510)
Tablette
Dimenhydrinat (934) 50 Milligramm
zum Einnehmen
PZN: 00243607 Darreichung: Tabletten Menge: 20 St; PZN: 16121390 Darreichung: Tabletten Menge: 10 St
Verkehrsfähigkeit: Ja
2008-01-17
1 ALIUD ® PHARMA GmbH D-89150 Laichingen GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER REISETABLETTEN AL Wirkstoff: Dimenhydrinat 50 mg pro Tablette LESEN SIE DIE GESAMTE GEBRAUCHSINFORMATION SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE. DIESES ARZNEIMITTEL IST OHNE VERSCHREIBUNG ERHÄLTLICH. UM EINEN BESTMÖGLICHEN BEHANDLUNGSERFOLG ZU ERZIELEN, MÜSSEN REISETABLETTEN AL JEDOCH VORSCHRIFTSMÄSSIG ANGEWENDET WERDEN. - Heben Sie die Gebrauchsinformation auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach wenigen Tagen keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE GEBRAUCHSINFORMATION BEINHALTET: 1. Was sind Reisetabletten AL und wofür werden sie angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Reisetabletten AL beachten? 3. Wie sind Reisetabletten AL einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie sind Reisetabletten AL aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS SIND REISETABLETTEN AL UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET? Reisetabletten AL ist ein Arzneimittel gegen Übelkeit und Erbrechen aus der Gruppe der H 1 -Antihistaminika Reisetabletten AL werden angewendet zur Vorbeugung und Behandlung von Reisekrankheit, Schwindel, Übelkeit und Erbrechen (nicht bei Chemotherapie). 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON REISETABLETTEN AL BEACHTEN? _REISETABLETTEN AL DÜRFEN NICHT EINGENOMMEN WERDEN _ - wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen den Wirkstoff Dimenhydrinat, andere Antihistaminika oder einen der sonstigen Bestandteile von Reisetabletten AL sind. - in den letzten Wochen der Schwangerschaft, da vorzeitig Wehen ausgelöst werden können. - bei Alkoholmissbrauch. - bei Mange Läs hela dokumentet
1 Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Reisetabletten AL Dimenhydrinat 50 mg pro Tablette 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Tablette enthält 50 mg Dimenhydrinat. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile s. Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette Runde, konvexe, weiße Tablette mit einseitiger Bruchrille. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Vorbeugung und Behandlung von Reisekrankheit, Schwindel, Übelkeit und Erbrechen (nicht bei Chemotherapie). 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG DOSIERUNG _Zur Vorbeugung von Reisekrankheiten _ 3-mal täglich 1 Tablette. Die erste Tablette sollte 30 Minuten vor Reisebeginn eingenommen werden. _Zur Behandlung von Reisekrankheiten, Schwindel, Übelkeit und Erbrechen _ Alle 4 Stunden 1 - 2 Tabletten, doch nicht mehr als 300 mg Dimenhydrinat (entspr. 6 Tabletten) pro Tag. Kinder ab 6 bis 12 Jahre 5 mg Dimenhydrinat/kg Körpergewicht, unterteilt in 4 Einzeldosen oder ½ - 1 Tablette alle 6 - 8 Stunden, jedoch nicht mehr als 150 mg (entspr. 3 Tabletten) täglich. ART DER ANWENDUNG Die Einnahme erfolgt vor den Mahlzeiten mit reichlich Flüssigkeit. 2 DAUER DER ANWENDUNG Dimenhydrinat soll ohne Rücksprache mit dem Arzt nur wenige Tage eingenommen werden. 4.3 GEGENANZEIGEN Reisetabletten AL dürfen nicht angewendet werden: • bei Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff Dimenhydrinat, andere Antihistaminika oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels, • in den letzten Wochen der Schwangerschaft, da Dimenhydrinat am Uterus Kontraktilitätssteigerungen hervorrufen bzw. vorzeitig Wehen auslösen kann, • bei Alkoholmissbrauch, • bei zerebrovaskulärer Insuffizienz, • bei Aminoglykosid-Antibiotika-Therapie, da die eventuell durch Aminoglykosid-Antibiotika verursachten ototoxischen Wirkungen maskiert werden können, • bei akutem Asthma-Anfall, • bei Engwinkelglaukom, • bei Phäochromozytom, • bei Porphyrie, • bei Prostatahyperplasie mit Restharnbild Läs hela dokumentet