Reisetabletten AL

Negara: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Dimenhydrinat

Tersedia dari:

ALIUD PHARMA GmbH (3270510)

Bentuk farmasi:

Tablette

Komposisi:

Dimenhydrinat (934) 50 Milligramm

Rute administrasi :

zum Einnehmen

Ringkasan produk:

PZN: 00243607 Darreichung: Tabletten Menge: 20 St; PZN: 16121390 Darreichung: Tabletten Menge: 10 St

Status otorisasi:

Verkehrsfähigkeit: Ja

Tanggal Otorisasi:

2008-01-17

Selebaran informasi

1
ALIUD
®
PHARMA GmbH
D-89150 Laichingen
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
REISETABLETTEN AL
Wirkstoff:
Dimenhydrinat 50 mg pro Tablette
LESEN SIE DIE GESAMTE GEBRAUCHSINFORMATION SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE
ENTHÄLT
WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE.
DIESES ARZNEIMITTEL IST OHNE VERSCHREIBUNG ERHÄLTLICH. UM EINEN
BESTMÖGLICHEN
BEHANDLUNGSERFOLG
ZU
ERZIELEN,
MÜSSEN
REISETABLETTEN
AL
JEDOCH
VORSCHRIFTSMÄSSIG ANGEWENDET WERDEN.
- Heben Sie die Gebrauchsinformation auf. Vielleicht möchten Sie
diese später
nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder
einen Rat
benötigen.
- Wenn
sich
Ihre
Symptome
verschlimmern
oder
nach
wenigen
Tagen
keine
Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
- Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben
sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE GEBRAUCHSINFORMATION BEINHALTET:
1. Was sind Reisetabletten AL und wofür werden sie angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Reisetabletten AL beachten?
3. Wie sind Reisetabletten AL einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie sind Reisetabletten AL aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1. WAS SIND REISETABLETTEN AL UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
Reisetabletten AL ist ein Arzneimittel gegen Übelkeit und Erbrechen
aus der Gruppe
der H
1
-Antihistaminika
Reisetabletten
AL
werden
angewendet
zur
Vorbeugung
und
Behandlung
von
Reisekrankheit, Schwindel, Übelkeit und Erbrechen (nicht bei
Chemotherapie).
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON REISETABLETTEN AL BEACHTEN?
_REISETABLETTEN AL DÜRFEN NICHT EINGENOMMEN WERDEN _
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen den Wirkstoff
Dimenhydrinat, andere
Antihistaminika oder einen der sonstigen Bestandteile von
Reisetabletten AL sind.
- in den letzten Wochen der Schwangerschaft, da vorzeitig Wehen
ausgelöst werden
können.
- bei Alkoholmissbrauch.
- bei Mange

Karakteristik produk

1
Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Reisetabletten AL
Dimenhydrinat 50 mg pro Tablette
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält 50 mg Dimenhydrinat.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile s. Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Tablette
Runde, konvexe, weiße Tablette mit einseitiger Bruchrille.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Vorbeugung und Behandlung von Reisekrankheit, Schwindel, Übelkeit und
Erbrechen (nicht bei Chemotherapie).
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
_Zur Vorbeugung von Reisekrankheiten _
3-mal täglich 1 Tablette. Die erste Tablette sollte 30 Minuten vor
Reisebeginn
eingenommen werden.
_Zur Behandlung von Reisekrankheiten, Schwindel, Übelkeit und
Erbrechen _
Alle 4 Stunden 1 - 2 Tabletten, doch nicht mehr als 300 mg
Dimenhydrinat
(entspr. 6 Tabletten) pro Tag.
Kinder ab 6 bis 12 Jahre
5 mg Dimenhydrinat/kg Körpergewicht, unterteilt in 4 Einzeldosen oder
½ - 1
Tablette alle 6 - 8 Stunden, jedoch nicht mehr als 150 mg (entspr. 3
Tabletten)
täglich.
ART DER ANWENDUNG
Die Einnahme erfolgt vor den Mahlzeiten mit reichlich Flüssigkeit.
2
DAUER DER ANWENDUNG
Dimenhydrinat soll ohne Rücksprache mit dem Arzt nur wenige Tage
eingenommen werden.
4.3 GEGENANZEIGEN
Reisetabletten AL dürfen nicht angewendet werden:
•
bei Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff Dimenhydrinat, andere
Antihistaminika oder einen der sonstigen Bestandteile des
Arzneimittels,
•
in den letzten Wochen der Schwangerschaft, da Dimenhydrinat
am Uterus
Kontraktilitätssteigerungen hervorrufen bzw. vorzeitig Wehen
auslösen
kann,
•
bei Alkoholmissbrauch,
•
bei zerebrovaskulärer Insuffizienz,
•
bei Aminoglykosid-Antibiotika-Therapie, da die eventuell durch
Aminoglykosid-Antibiotika verursachten ototoxischen Wirkungen maskiert
werden können,
•
bei akutem Asthma-Anfall,
•
bei Engwinkelglaukom,
•
bei Phäochromozytom,
•
bei Porphyrie,
•
bei Prostatahyperplasie mit Restharnbild