Rayvow

Land: Europeiska unionen

Språk: maltesiska

Källa: EMA (European Medicines Agency)

Aktiva substanser:

lasmiditan succinate

Tillgänglig från:

Eli Lilly Nederland B.V.

ATC-kod:

N02CC08

INN (International namn):

lasmiditan

Terapeutisk grupp:

Analġeżiċi

Terapiområde:

Disturbi fl-Emigranja

Terapeutiska indikationer:

RAYVOW is indicated for the acute treatment of the headache phase of migraine attacks, with or without aura in adults.

Bemyndigande status:

Awtorizzat

Tillstånd datum:

2022-08-17

Bipacksedel

29
B.
FULJETT TA’ TAGĦRIF
30
FULJETT TA’ TAGĦRIF: INFORMAZZJONI GĦALL-PAZJENT
RAYVOW 50 MG PILLOLI MIKSIJIN B’RITA
RAYVOW 100 MG PILLOLI MIKSIJIN B’RITA
RAYVOW 200 MG PILLOLI MIKSIJIN B’RITA
lasmiditan
Din il-mediċina hija suġġett għal monitoraġġ addizzjonali. Dan
ser jippermetti identifikazzjoni ta’
malajr ta’ informazzjoni ġdida dwar is-sigurtà. Inti tista’
tgħin billi tirrapporta kwalunkwe effett
sekondarju li jista’ jkollok. Ara t-tmiem ta’ sezzjoni 4 biex tara
kif għandek tirrapporta effetti
sekondarji.
AQRA SEW DAN IL-FULJETT KOLLU QABEL TIBDA TIEĦU DIN IL-MEDIĊINA
PERESS LI FIH INFORMAZZJONI
IMPORTANTI GĦALIK.
-
Żomm dan il-fuljett. Jista’ jkollok bżonn terġa’ taqrah.
-
Jekk ikollok aktar mistoqsijiet, staqsi lit-tabib jew lill-ispiżjar
tiegħek.
-
Din il-mediċina ġiet mogħtija lilek biss. M’għandekx tgħaddiha
lil persuni oħra. Tista’
tagħmlilhom il-ħsara anke jekk għandhom l-istess sinjali ta’ mard
bħal tiegħek.
-
Jekk ikollok xi effett sekondarju kellem lit-tabib jew lill-ispiżjar
tiegħek. Dan jinkludi xi effett
sekondarju possibbli li mhuwiex elenkat f’dan il-fuljett. Ara
sezzjoni 4.
F’DAN IL-FULJETT
1.
X’inhu RAYVOW u għalxiex jintuża
2.
X’għandek tkun taf qabel ma tieħu RAYVOW
3.
Kif għandek tieħu RAYVOW
4.
Effetti sekondarji possibbli
5.
Kif taħżen RAYVOW
6.
Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra
1.
X’INHU RAYVOW U GЋALXIEX JINTUŻA
RAYVOW fih is-sustanza attiva lasmiditan, li jintuża għat-trattament
tal-fażi tal-uġigħ ta’ ras fl-
attakki tal-emigranja bi jew mingħajr l-awra fl-adulti.
RAYVOW jgħin biex tnaqqas jew teħles mill-uġigħ u sintomi oħra
assoċjati mal-uġigħ ta’ ras
t’emigranja. Serħan mill-uġigħ jista’ jinħass minn kmieni minn
30 minuta mit-teħid ta’ RAYVOW.
2.
X'GĦANDEK TKUN TAF QABEL MA TIEĦU RAYVOW
TIĦUX RAYVOW :>
-
jekk inti allerġiku għal lasmiditan jew għal xi sustanza oħra
ta’ din il-mediċina (imniżżla fis-
sezzjoni 6).
TWISSIJIET U PREKAWZJONIJIET
Tiħux par

Produktens egenskaper

1
ANNESS I
SOMMARJU TAL-KARATTERISTIĊI TAL-PRODOTT
2
Dan il-prodott mediċinali huwa suġġett għal monitoraġġ
addizzjonali. Dan ser jippermetti
identifikazzjoni ta’ malajr ta’ informazzjoni ġdida dwar
is-sigurtà. Il-professjonisti tal-kura tas-saħħa
huma mitluba jirrappurtaw kwalunkwe reazzjoni avversa suspettata. Ara
sezzjoni 4.8 dwar kif
għandhom jiġu rappurtati reazzjonijiet avversi.
1.
ISEM IL-PRODOTT MEDIĊINALI
RAYVOW 50 mg pilloli miksija b’rita
RAYVOW 100 mg pilloli miksija b’rita
RAYVOW 200 mg pilloli miksija b’rita
2.
GĦAMLA KWALITATTIVA U KWANTITATTIVA
RAYVOW 50 mg pilloli miksija b’rita
Kull pillola miksija b’rita fiha 50 mg lasmiditan (bħala
succinate).
RAYVOW 100 mg pilloli miksija b’rita
Kull pillola miksija b’rita fiha 100 mg lasmiditan (bħala
succinate).
RAYVOW 200 mg pilloli miksija b’rita
Kull pillola miksija b’rita fiha 200 mg lasmiditan (bħala
succinate).
Għal-lista sħiħa ta’ eċċipjenti, ara sezzjoni 6.1.
3.
GĦAMLA FARMAĊEWTIKA
Pillola miksija b’rita (pillola).
RAYVOW 50 mg pilloli miksija b’rita
Pillola griża ċara, ovali ta’ 8.9 x 4.9 mm, imnaqqxa
b’“4312” fuq naħa waħda u “L-50” fuq in-naħa l-
oħra.
RAYVOW 100 mg pilloli miksija b’rita
Pillola vjola ċara, ovali ta’ 11.2 x 6.15 mm, imnaqqxa
b’“4491” fuq naħa waħda u “L-100” fuq in-
naħa l-oħra.
RAYVOW 200 mg pilloli miksija b’rita
Pillola griża, ovali ta’ 14.1 x 7.75 mm, imnaqqxa b’“4736”
fuq naħa waħda u “L-200” fuq in-naħa l-
oħra.
4.
TAGĦRIF KLINIKU
4.1
INDIKAZZJONIJIET TERAPEWTIĊI
RAYVOW huwa indikat għat-trattament akut tal-fażi tal-uġigħ ta’
ras tal-attakki tal-emigranja, bl-
awra jew mingħajrha fl-adulti.
3
4.2
POŻOLOĠIJA U METODU TA’ KIF GĦANDU JINGĦATA
Pożoloġija
B’mod ġenerali, id-doża tal-bidu rrakkomandata fl-adulti hija 100
mg lasmiditan għat-trattament akut
tal-attakki tal-emigranja. Jekk ikun meħtieġ, id-doża tista’
tiżdied għal 200 mg għal effikaċja akbar
jew titnaqqas għal 50 mg għal toll