Land: Italien
Språk: italienska
Källa: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Rasagilina
NEURAXPHARM ITALY S.P.A.
N04BD02
Rasagiline
"1 MG COMPRESSE" 10 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL; "1 MG COMPRESSE" 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL; "1 MG COMPRESSE" 1
M
Rasagilina
044945121 - 1 MG COMPRESSE 112 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 044945018 - 1 MG COMPRESSE 7 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 044945071 - 1 MG COMPRESSE 7 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 044945083 - 1 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 044945095 - 1 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 044945032 - 1 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 044945069 - 1 MG COMPRESSE 112 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 044945057 - 1 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 044945119 - 1 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 044945044 - 1 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 044945020 - 1 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 044945107 - 1 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE RASABON 1 MG COMPRESSE Rasagiline LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE POICHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto per lei personalmente. Non lo dia mai ad altri. Infatti, per altri individui questo medicinale potrebbe essere pericoloso, anche se i loro sintomi sono uguali ai suoi. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO 1. Che cos'è Rasabon e a che cosa serve 2. Cosa occorre sapere prima di prendere Rasabon 3. Come prendere Rasabon 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Rasabon 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1 CHE COS'È RASABON E A CHE COSA SERVE Rasabon viene usata nel trattamento della malattia di Parkinson. Può essere usata con o senza Levodopa (un altro medicinale usato per trattare la malattia di Parkinson). Con la malattia di Parkinson, si verifica la perdita di cellule dopaminergiche in alcune aree del cervello. La dopamina è una sostanza del cervello responsabile del controllo dei movimenti. Rasabon aiuta ad aumentare e mantenere costanti i livelli di dopamina nel cervello. 2 COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE RASABON NON PRENDA RASABON - se è ALLERGICO (IPERSENSIBILE) A RASAGILINA O AD UNO QUALSIASI DEGLI ECCIPIENTI di questo medicinale (elencati nella sezione 6). - se soffre di GRAVE INSUFFICIENZA EPATICA. - Non prenda i seguenti medicinali in associazione con Rasabon: INIBITORI DELLE MONOAMINOOSSIDASI (MAO) (utilizzati come antidepressivi, per il trattamento Page 1 of 7 Documento reso disponibile da AIFA il 29/03/2018 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati rela Läs hela dokumentet
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Rasabon 1 mg compresse 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa contiene 1 mg di rasagilina (tartrato). Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa. Bianca o biancastra, oblunga (circa 11,5 mm x 6 mm), compresse biconvesse, con impresso 'R9SE' su un lato e '1' su altro lato. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Rasabon è indicata nel trattamento della malattia di Parkinson sia in monoterapia (senza levodopa) sia come terapia in associazione (con levodopa) nei pazienti con fluttuazioni di fine dose. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia Rasagilina è somministrata per via orale alla dose di 1 mg, una volta al giorno, associata o non associata a levodopa. Può essere assunta sia a digiuno che a stomaco pieno. _Anziani_ Non è necessario un aggiustamento della dose nei pazienti anziani. _Popolazione pediatrica_ Page 1 of 14 Documento reso disponibile da AIFA il 29/03/2018 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ Non è raccomandato l’uso di Rasabon nei bambini e negli adolescenti a causa della mancanza di dati sulla sicurezza e sull’efficacia. _Pazienti con insufficienza epatica_ E’ controindicato l’uso di rasagilina in pazienti con grave insufficienza epatica (vedere paragrafo 4.3). Evitare l’uso di rasagilina in pazienti con moderata insufficienza epatica. Usare cautela all’inizio del trattamento con rasagilina in pazienti con lieve insufficienza epatica. Interrompere il trattamento con rasagilina in caso di evoluzione dell’insufficienza epatica da lieve a moderata (vedere paragrafo 4.4). _Pazienti con i Läs hela dokumentet