RASABON

Země: Itálie

Jazyk: italština

Zdroj: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktivní složka:

Rasagilina

Dostupné s:

NEURAXPHARM ITALY S.P.A.

ATC kód:

N04BD02

INN (Mezinárodní Name):

Rasagiline

Jednotky v balení:

"1 MG COMPRESSE" 10 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL; "1 MG COMPRESSE" 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL; "1 MG COMPRESSE" 1

Třída:

M

Terapeutické oblasti:

Rasagilina

Přehled produktů:

044945121 - 1 MG COMPRESSE 112 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 044945018 - 1 MG COMPRESSE 7 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 044945071 - 1 MG COMPRESSE 7 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 044945083 - 1 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 044945095 - 1 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 044945032 - 1 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 044945069 - 1 MG COMPRESSE 112 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 044945057 - 1 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 044945119 - 1 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 044945044 - 1 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 044945020 - 1 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 044945107 - 1 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato

Stav Autorizace:

Autorizzato

Informace pro uživatele

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
RASABON 1 MG COMPRESSE
Rasagiline
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
POICHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto per lei personalmente. Non lo
dia mai ad
altri. Infatti, per altri individui questo medicinale potrebbe essere
pericoloso,
anche se i loro sintomi sono uguali ai suoi.
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli
non elencati in
questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1. Che cos'è Rasabon e a che cosa serve
2. Cosa occorre sapere prima di prendere Rasabon
3. Come prendere Rasabon
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Rasabon
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1
CHE COS'È RASABON E A CHE COSA SERVE
Rasabon viene usata nel trattamento della malattia di Parkinson. Può
essere
usata con o senza Levodopa (un altro medicinale usato per trattare la
malattia di
Parkinson).
Con la malattia di Parkinson, si verifica la perdita di cellule
dopaminergiche in
alcune aree del cervello. La dopamina è una sostanza del cervello
responsabile
del controllo dei movimenti. Rasabon aiuta ad aumentare e mantenere
costanti i
livelli di dopamina nel cervello.
2
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE RASABON
NON PRENDA RASABON
- se è ALLERGICO (IPERSENSIBILE) A RASAGILINA O AD UNO QUALSIASI
DEGLI
ECCIPIENTI di questo medicinale (elencati nella sezione 6).
- se soffre di GRAVE INSUFFICIENZA EPATICA.
-
Non prenda i seguenti medicinali in associazione con Rasabon:
INIBITORI DELLE
MONOAMINOOSSIDASI (MAO) (utilizzati come antidepressivi, per il
trattamento
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_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
rela

Charakteristika produktu

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Rasabon 1 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene 1 mg di rasagilina (tartrato).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa.
Bianca o biancastra, oblunga (circa 11,5 mm x 6 mm), compresse
biconvesse,
con impresso 'R9SE' su un lato e '1' su altro lato.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Rasabon è indicata nel trattamento della malattia di Parkinson sia in
monoterapia
(senza levodopa) sia come terapia in associazione (con levodopa) nei
pazienti con
fluttuazioni di fine dose.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Rasagilina è somministrata per via orale alla dose di 1 mg, una volta
al giorno,
associata o non associata a levodopa.
Può essere assunta sia a digiuno che a stomaco pieno.
_Anziani_
Non è necessario un aggiustamento della dose nei pazienti anziani.
_Popolazione pediatrica_
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_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
Non è raccomandato l’uso di Rasabon nei bambini e negli adolescenti
a causa
della mancanza di dati sulla sicurezza e sull’efficacia.
_Pazienti con insufficienza epatica_
E’ controindicato l’uso di rasagilina in pazienti con grave
insufficienza epatica
(vedere paragrafo 4.3). Evitare l’uso di rasagilina in pazienti con
moderata
insufficienza epatica. Usare cautela all’inizio del trattamento con
rasagilina in
pazienti con lieve insufficienza epatica. Interrompere il trattamento
con rasagilina
in caso di evoluzione dell’insufficienza epatica da lieve a moderata
(vedere
paragrafo 4.4).
_Pazienti con i