Land: Finland
Språk: finska
Källa: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Landioli hydrochloridum
Amomed Pharma GmbH
C07AB14
Landioli hydrochloridum
600 mg
infuusiokuiva-aine, liuosta varten
Resepti
landiololi
Myyntilupa peruuntunut
2017-09-15
PAKKAUSSELOSTE PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE RAPIBLOC 300 MG INFUUSIOKUIVA-AINE, LIUOSTA VARTEN RAPIBLOC 600 MG INFUUSIOKUIVA-AINE, LIUOSTA VARTEN landiololihydrokloridi Tähän lääkkeeseen kohdistuu lisäseuranta. Tällä tavalla voidaan havaita nopeasti uutta turvallisuutta koskevaa tietoa. Voit auttaa ilmoittamalla kaikista mahdollisesti saamistasi haittavaikutuksista. Ks. kohdan 4 lopusta, miten haittavaikutuksista ilmoitetaan. LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN SINULLE ANNETAAN TÄTÄ LÄÄKETTÄ, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai sairaanhoitajan puoleen. Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai sairaanhoitajan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. Lääkkeesi nimi on Rapibloc 300 mg / 600 mg infuusiokuiva-aine, liuosta varten. Tässä pakkausselosteessa siitä käytetään lyhyempää nimeä Rapibloc. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Rapibloc on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin sinulle annetaan Rapibloc-valmistetta 3. Miten Rapibloc-valmistetta annetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Rapibloc-valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ RAPIBLOC ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Rapibloc sisältää vaikuttavana aineena landiololihydrokloridia. Se kuuluu beetasalpaajiksi kutsuttujen lääkeaineiden ryhmään. Rapibloc palauttaa epäsäännöllisen tai nopean sydämen sykkeen normaaliksi. Tätä lääkettä käytetään aikuisille liian nopean sykkeen hoitoon. Sitä käytetään leikkausten aikana tai heti niiden jälkeen tai muissa tilanteissa, joissa syke on saatava hallintaan. Landiololia, jota Rapibloc sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, Läs hela dokumentet
1 VALMISTEYHTEENVETO 2 TÄHÄN LÄÄKKEESEEN KOHDISTUU LISÄSEURANTA. TÄLLÄ TAVALLA VOIDAAN HAVAITA NOPEASTI UUTTA TURVALLISUUTTA KOSKEVAA TIETOA. TERVEYDENHUOLLON AMMATTILAISIA PYYDETÄÄN ILMOITTAMAAN EPÄILLYISTÄ LÄÄKKEEN HAITTAVAIKUTUKSISTA. KS. KOHDASTA 4.8, MITEN HAITTAVAIKUTUKSISTA ILMOITETAAN. 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Rapibloc 300 mg infuusiokuiva-aine, liuosta varten Rapibloc 600 mg infuusiokuiva-aine, liuosta varten 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi injektiopullo sisältää 300 mg tai 600 mg landiololihydrokloridia, mikä vastaa 280 mg:aa tai 560 mg:aa landiololia. Käyttökuntoon saattamisen jälkeen (ks. kohta 6.6) yksi millilitra sisältää 6 mg tai 12 mg landiololihydrokloridia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Infuusiokuiva-aine, liuosta varten. Valkoinen tai melkein valkoinen jauhe. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Supraventrikulaarisen takykardian hoitoon sekä nopean sydämen kammiovasteen hillintään potilailla, joilla on eteisvärinä tai eteislepatus perioperatiivisesti, postoperatiivisesti tai muissa tilanteissa, joissa tarvitaan lyhytaikaista kammiovasteen hillintää lyhytvaikutteisella lääkkeellä. Ei-kompensatoriseen sinustakykardiaan tilanteissa, joissa lääkärin arvion mukaan sydämen nopealyöntisyys vaatii erityistoimenpiteitä. Landiololia ei ole tarkoitettu pitkäaikaiseen käyttöön. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus Landiololi on tarkoitettu annettavaksi laskimoon, ja potilasta on valvottava annon aikana. Landiololia saavat antaa vain terveydenhuollon ammattilaiset, joilla on asianmukainen pätevyys. Landiololin annostus on titrattava yksilöllisesti. Infuusio laskimoon aloitetaan latausannoksella 100 mikrog/kg, jota annetaan 1 minuutin ajan, minkä jälkeen infuusiota jatketaan jatkuvana infuusiona laskimoon nopeudella 10–40 mikrog/kg/min. Ellei sydämen syketiheyttä ole tarpeen hidastaa nopeasti (2–4 minuutissa), infuusio aloitetaan ylläpitonopeudella 10–40 mikrog/kg/min, jolloin vaikutus alkaa 10 Läs hela dokumentet