RAPIBLOC 600 mg infuusiokuiva-aine, liuosta varten

국가: 핀란드

언어: 핀란드어

출처: Fimea (Suomen lääkevirasto)

유효 성분:

Landioli hydrochloridum

제공처:

Amomed Pharma GmbH

ATC 코드:

C07AB14

INN (International Name):

Landioli hydrochloridum

복용량:

600 mg

약제 형태:

infuusiokuiva-aine, liuosta varten

처방전 유형:

Resepti

치료 영역:

landiololi

승인 상태:

Myyntilupa peruuntunut

승인 날짜:

2017-09-15

환자 정보 전단

PAKKAUSSELOSTE
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
RAPIBLOC 300 MG INFUUSIOKUIVA-AINE, LIUOSTA VARTEN
RAPIBLOC 600 MG INFUUSIOKUIVA-AINE, LIUOSTA VARTEN
landiololihydrokloridi
Tähän lääkkeeseen kohdistuu lisäseuranta. Tällä tavalla voidaan
havaita nopeasti uutta
turvallisuutta koskevaa tietoa. Voit auttaa ilmoittamalla
kaikista mahdollisesti saamistasi
haittavaikutuksista. Ks. kohdan 4 lopusta, miten haittavaikutuksista
ilmoitetaan.
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN SINULLE ANNETAAN
TÄTÄ LÄÄKETTÄ, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.

Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.

Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai sairaanhoitajan
puoleen.

Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
sairaanhoitajan puoleen. Tämä koskee myös
sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
Lääkkeesi nimi on Rapibloc 300 mg / 600 mg infuusiokuiva-aine,
liuosta varten. Tässä
pakkausselosteessa siitä käytetään lyhyempää nimeä Rapibloc.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Rapibloc on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin sinulle annetaan
Rapibloc-valmistetta
3.
Miten Rapibloc-valmistetta annetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Rapibloc-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ RAPIBLOC ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Rapibloc sisältää vaikuttavana aineena landiololihydrokloridia. Se
kuuluu beetasalpaajiksi kutsuttujen
lääkeaineiden ryhmään. Rapibloc palauttaa epäsäännöllisen tai
nopean sydämen sykkeen normaaliksi.
Tätä lääkettä käytetään aikuisille liian nopean sykkeen
hoitoon.
Sitä käytetään leikkausten aikana tai heti niiden jälkeen tai
muissa tilanteissa, joissa syke on saatava
hallintaan.
Landiololia,
jota Rapibloc sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin
tässä pakkausselosteessa
mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä,

제품 특성 요약

1
VALMISTEYHTEENVETO
2
TÄHÄN LÄÄKKEESEEN KOHDISTUU LISÄSEURANTA. TÄLLÄ TAVALLA VOIDAAN
HAVAITA NOPEASTI UUTTA
TURVALLISUUTTA KOSKEVAA TIETOA. TERVEYDENHUOLLON AMMATTILAISIA
PYYDETÄÄN ILMOITTAMAAN
EPÄILLYISTÄ LÄÄKKEEN HAITTAVAIKUTUKSISTA. KS. KOHDASTA 4.8, MITEN
HAITTAVAIKUTUKSISTA
ILMOITETAAN.
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Rapibloc 300 mg infuusiokuiva-aine, liuosta varten
Rapibloc 600 mg infuusiokuiva-aine, liuosta varten
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi
injektiopullo
sisältää
300 mg
tai
600 mg
landiololihydrokloridia,
mikä
vastaa
280 mg:aa
tai
560 mg:aa landiololia.
Käyttökuntoon
saattamisen
jälkeen
(ks.
kohta
6.6)
yksi
millilitra
sisältää
6 mg
tai
12 mg
landiololihydrokloridia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Infuusiokuiva-aine, liuosta varten.
Valkoinen tai melkein valkoinen jauhe.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET

Supraventrikulaarisen takykardian hoitoon sekä nopean sydämen
kammiovasteen hillintään
potilailla, joilla on eteisvärinä tai eteislepatus
perioperatiivisesti, postoperatiivisesti tai muissa
tilanteissa, joissa tarvitaan lyhytaikaista kammiovasteen hillintää
lyhytvaikutteisella lääkkeellä.

Ei-kompensatoriseen sinustakykardiaan tilanteissa, joissa lääkärin
arvion mukaan sydämen
nopealyöntisyys vaatii erityistoimenpiteitä.

Landiololia ei ole tarkoitettu pitkäaikaiseen käyttöön.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Landiololi on tarkoitettu annettavaksi laskimoon, ja potilasta on
valvottava annon aikana. Landiololia
saavat antaa vain terveydenhuollon ammattilaiset, joilla on
asianmukainen pätevyys. Landiololin
annostus on titrattava yksilöllisesti.
Infuusio laskimoon aloitetaan latausannoksella 100 mikrog/kg, jota
annetaan 1 minuutin ajan, minkä
jälkeen infuusiota jatketaan jatkuvana infuusiona laskimoon
nopeudella 10–40 mikrog/kg/min.
Ellei sydämen syketiheyttä ole tarpeen hidastaa nopeasti (2–4
minuutissa), infuusio aloitetaan
ylläpitonopeudella 10–40 mikrog/kg/min, jolloin vaikutus alkaa
10�