Land: Ungern
Språk: ungerska
Källa: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
a ramipril; hydrochlorothiazide
Actavis Group PTC ehf.
C09BA05
ramipril; hydrochlorothiazide
TT
Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22760 / 03 - V - TT - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22760 / 04 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: TRITACE HCT 5 mg/25 mg tabletta - OGYI-T-09094; AMPRILAN HD 5 mg/25 mg tabletta - OGYI-T-10558; RAMIPRIL HCT-ZENTIVA 5 mg/25 mg tabletta - OGYI-T-10606; MERAMYL HCT 5 mg/25 mg tabletta - OGYI-T-20037; RAMACE PLUSZ 5 mg/25 mg tabletta - OGYI-T-20109; HARTIL HCT 5 mg/25 mg tabletta - OGYI-T-20255
Informed consent
2014-12-04
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA RAMIPRIL HCT ACTAVIS 2,5 MG/12,5 MG TABLETTA RAMIPRIL HCT ACTAVIS 5 MG/25 MG TABLETTA ramipril/hidroklorotiazid MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Ramipril HCT Actavis és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Ramipril HCT Actavis szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Ramipril HCT Actavis-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Ramipril HCT Actavis-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A RAMIPRIL HCT ACTAVIS ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Ramipril HCT Actavis két hatóanyag, a ramipril és hidroklorotiazid kombinációja. A ramipril az úgynevezett ACE-gátlók (angiotenzin-konvertáló enzim-gátlók) csoportjába tartozik, amely az alábbi hatásokkal rendelkezik: - Csökkenti az Ön szervezetében azoknak az anyagoknak a termelődését, amelyek emelhetik a vérnyomást. - Ellazítja és tágítja az ereket - Megkönnyíti a szív számára a vér keringetését a szervezetében. A hidroklorotiazid az úgynevezett „tiazid-típusú diuretikumok” vagy vízhajtók csoportjába tartozik. Hatására fokozódik a kiválasztott vizelet mennyisége, ami csökke Läs hela dokumentet
1. A GYÓGYSZER NEVE 0 Ramipril HCT Actavis 2,5 mg/12,5 mg tabletta Ramipril HCT Actavis 5 mg/25 mg tabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL _Ramipril HCT Actavis 2,5 mg/12,5mg tabletta:_ 2,5 mg ramiprilt és 12,5 mg hidroklorotiazidot tartalmaz tablettánként. Ismert hatású segédanyag: 64,5 mg laktóz-monohidrát. _Ramipril HCT Actavis 5 mg/25 mg tabletta:_ 5 mg ramiprilt és 25 mg hidroklorotiazidot tartalmaz tablettánként. Ismert hatású segédanyag: 129 mg laktóz-monohidrát. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Tabletta _Ramipril HCT Actavis 2,5 mg/12,5 mg tabletta: _ Fehér vagy csaknem fehér, kapszula alakú, lapos felületű, 4,0 x 8,0 mm méretű tabletta, egyik oldalán bemetszéssel, a másik oldalán „12,5” jelöléssel ellátva. A tabletta egyenlő adagokra osztható. _Ramipril HCT Actavis 5 mg/25 mg tabletta: _ Fehér vagy csaknem fehér, kapszula alakú, lapos felületű, 5,0 x 10,0 mm méretű tabletta, egyik oldalán bemetszéssel, oldalsó bemetszéssel, valamint „25” jelöléssel ellátva. A tabletta egyenlő adagokra osztható. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK _Hypertonia kezelése._ A fix dózisú kombináció azon betegek számára javallott, akiknek vérnyomása csak ramiprillel vagy csak hidroklorotiaziddal nem állítható be megfelelően. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás _Felnőttek_ Az adagot egyénre szabottan kell beállítani a beteg kórtörténetének (lásd 4.4 pont) és az elérendő vérnyomás értékeknek megfelelően. A ramipril és hidroklorotiazid fix kombinációjának alkalmazása általában az összetevők egyikével elvégzett dózisbeállítást követően ajánlott. A Ramipril HCT Actavis-kezelést az elérhető legkisebb dóziskombinációval kell kezdeni. Amennyiben szükséges, a dózist fokozatosan lehet emelni a kitűzött vérnyomás-érték eléréséig. A maximális megengedett dózis naponta 10 mg ramipril és 25 mg hidroklorotiazid. OGYÉI/65305/2016 OGYÉI/65307/2016 _K Läs hela dokumentet