RAMIPRIL HCT ACTAVIS 5 mg/25 mg tabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

a ramipril; hydrochlorothiazide

Beszerezhető a:

Actavis Group PTC ehf.

ATC-kód:

C09BA05

INN (nemzetközi neve):

ramipril; hydrochlorothiazide

Osztály:

TT

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22760 / 03 - V - TT - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22760 / 04 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: TRITACE HCT 5 mg/25 mg tabletta - OGYI-T-09094; AMPRILAN HD 5 mg/25 mg tabletta - OGYI-T-10558; RAMIPRIL HCT-ZENTIVA 5 mg/25 mg tabletta - OGYI-T-10606; MERAMYL HCT 5 mg/25 mg tabletta - OGYI-T-20037; RAMACE PLUSZ 5 mg/25 mg tabletta - OGYI-T-20109; HARTIL HCT 5 mg/25 mg tabletta - OGYI-T-20255

Engedélyezési státusz:

Informed consent

Engedély dátuma:

2014-12-04

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
RAMIPRIL HCT ACTAVIS 2,5 MG/12,5 MG TABLETTA
RAMIPRIL HCT ACTAVIS 5 MG/25 MG TABLETTA
ramipril/hidroklorotiazid
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Ramipril HCT Actavis és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Ramipril HCT Actavis szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Ramipril HCT Actavis-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Ramipril HCT Actavis-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A RAMIPRIL HCT ACTAVIS ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Ramipril HCT Actavis két hatóanyag, a ramipril és
hidroklorotiazid kombinációja.
A ramipril az úgynevezett ACE-gátlók (angiotenzin-konvertáló
enzim-gátlók) csoportjába tartozik,
amely az alábbi hatásokkal rendelkezik:
-
Csökkenti az Ön szervezetében azoknak az anyagoknak a
termelődését, amelyek emelhetik a
vérnyomást.
-
Ellazítja és tágítja az ereket
-
Megkönnyíti a szív számára a vér keringetését a
szervezetében.
A hidroklorotiazid az úgynevezett „tiazid-típusú diuretikumok”
vagy vízhajtók csoportjába tartozik.
Hatására fokozódik a kiválasztott vizelet mennyisége, ami
csökke

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
0
Ramipril HCT Actavis 2,5 mg/12,5 mg tabletta
Ramipril HCT Actavis 5 mg/25 mg tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
_Ramipril HCT Actavis 2,5 mg/12,5mg tabletta:_ 2,5 mg ramiprilt és
12,5 mg hidroklorotiazidot
tartalmaz tablettánként.
Ismert hatású segédanyag: 64,5 mg laktóz-monohidrát.
_Ramipril HCT Actavis 5 mg/25 mg tabletta:_ 5 mg ramiprilt és 25 mg
hidroklorotiazidot tartalmaz
tablettánként.
Ismert hatású segédanyag: 129 mg laktóz-monohidrát.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta
_Ramipril HCT Actavis 2,5 mg/12,5 mg tabletta: _
Fehér vagy csaknem fehér, kapszula alakú, lapos felületű, 4,0 x
8,0 mm méretű tabletta, egyik oldalán
bemetszéssel, a másik oldalán „12,5” jelöléssel ellátva. A
tabletta egyenlő adagokra osztható.
_Ramipril HCT Actavis 5 mg/25 mg tabletta: _
Fehér vagy csaknem fehér, kapszula alakú, lapos felületű, 5,0 x
10,0 mm méretű tabletta, egyik
oldalán bemetszéssel, oldalsó bemetszéssel, valamint „25”
jelöléssel ellátva. A tabletta egyenlő
adagokra osztható.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
_Hypertonia kezelése._
A fix dózisú kombináció azon betegek számára javallott, akiknek
vérnyomása csak ramiprillel vagy
csak hidroklorotiaziddal nem állítható be megfelelően.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_Felnőttek_
Az adagot egyénre szabottan kell beállítani a beteg
kórtörténetének (lásd 4.4 pont) és az elérendő
vérnyomás értékeknek megfelelően. A ramipril és hidroklorotiazid
fix kombinációjának alkalmazása
általában az összetevők egyikével elvégzett dózisbeállítást
követően ajánlott.
A Ramipril HCT Actavis-kezelést az elérhető legkisebb
dóziskombinációval kell kezdeni.
Amennyiben szükséges, a dózist fokozatosan lehet emelni a
kitűzött vérnyomás-érték eléréséig.
A maximális megengedett dózis naponta 10 mg ramipril és 25 mg
hidroklorotiazid.
OGYÉI/65305/2016
OGYÉI/65307/2016
_K