Ramipril-comp. Q-Pharm 5 mg/25mg Tabletten

Land: Tyskland

Språk: tyska

Källa: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiva substanser:

Ramipril; Hydrochlorothiazid

Tillgänglig från:

"JUTA" Pharma GmbH (8010239)

ATC-kod:

C09BA05

INN (International namn):

Ramipril, Hydrochlorothiazide

Läkemedelsform:

Tablette

Sammansättning:

Ramipril (22686) 5 Milligramm; Hydrochlorothiazid (00512) 25 Milligramm

Administreringssätt:

zum Einnehmen

Bemyndigande status:

verlängert

Tillstånd datum:

2005-06-28

Bipacksedel

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
RAMIPRIL-COMP. Q-PHARM 5 MG/25 MG TABLETTEN
(Ramipril und Hydrochlorothiazid)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
:
1.
Was ist Ramipril-comp. Q-Pharm und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Ramipril-comp. Q-Pharm beachten?
3.
Wie ist Ramipril-comp. Q-Pharm einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ramipril-comp. Q-Pharm aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen.
1.
WAS IST RAMIPRIL-COMP. Q-PHARM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET
?
Ramipril-comp. Q-Pharm 5 mg/25 mg ist eine Kombination aus zwei
Wirkstoffen, Ramipril und
Hydrochlorothiazid.
RAMIPRIL
gehört zur Wirkstoffklasse der ACE-Hemmer (ACE = Angiotensin
Converting Enzyme/
Angiotensinkonversionsenzym). Es wirkt, indem es

die körpereigene Produktion von Substanzen reduziert, die den
Blutdruck steigen lassen,

Ihre Blutgefäße entspannt und weiter stellt,

es dem Herzen erleichtert, Blut durch den Körper zu pumpen.
HYDROCHLOROTHIAZID
gehört zur Wirkstoffklasse der Thiaziddiuretika oder Wassertabletten.
Es wirkt,
indem es die Flüssigkeitsausscheidung (Urinausscheidung) erhöht und
dadurch den Blutdruck senkt.
Ramipril-comp. Q-Pharm wird zur Behandlung von Bluthochdruck
verwendet. Die beiden Wirkstoffe
ergänzen einander bei der Senkung des Bl

Produktens egenskaper

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ramipril-comp. Q-Pharm 5 mg/25 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Tablette enthält 5 mg Ramipril und 25 mg Hydrochlorothiazid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Tablette enthält 129 mg Lactose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Weiß bis weißgraue, kapselförmige, nicht überzogene, flache
Tabletten, 5 x 10 mm, mit
einseitiger Bruchrille und Prägung „25“.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung der Hypertonie.
Die Anwendung der fixen Kombination ist für Patienten indiziert,
deren Blutdruck mit einer
Ramipril- oder Hydrochlorothiazid-Monotherapie nicht ausreichend
kontrolliert werden kann.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
_ _
_DOSIERUNG _
Es wird empfohlen, Ramipril-comp. Q-Pharm einmal täglich zur selben
Tageszeit,
vorzugsweise morgens, einzunehmen.
Ramipril-comp. Q-Pharm kann vor, während oder nach den Mahlzeiten
eingenommen werden,
da die Bioverfügbarkeit nicht durch Nahrungsaufnahme beeinflusst wird
(siehe Abschnitt 5.2).
Ramipril-comp. Q-Pharm muss mit Flüssigkeit geschluckt werden. Die
Tablette darf nicht
zerkaut oder zerstoßen werden.
_Erwachsene _
Die Dosis wird entsprechend dem Patientenprofil (siehe Abschnitt 4.4)
und den
Blutdruckwerten individuell eingestellt. Die Anwendung der fixen
Kombination Ramipril und
Hydrochlorothiazid wird üblicherweise erst nach vorangegangener
individueller
Dosiseinstellung mit den Einzelsubstanzen empfohlen.
Zu Behandlungsbeginn wird Ramipril-comp. Q-Pharm in der
niedrigstmöglichen Dosis
verabreicht. Falls erforderlich, kann die Dosis schrittweise erhöht
werden, um die Zielvorgabe
des Blutdrucks zu erreichen. Die zulässigen Höchstdosen betragen 10
mg Ramipril und 25 mg
Hydrochlorothiazid täglich.
_Besondere Patientengruppen_
_Mit Diuretika behandelte Patienten_
Bei Patienten unter Diuretika ist Vorsicht geboten, da es zu Begin