Land: Nederländerna
Språk: nederländska
Källa: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
HYDROCHLOORTHIAZIDE 12,5 mg/stuk ; QUINAPRILHYDROCHLORIDE 0-WATER 21,66 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; QUINAPRIL 20 mg/stuk
Centrafarm B.V. Nieuwe Donk 3 4879 AC ETTEN LEUR
C09BA06
HYDROCHLOORTHIAZIDE 12,5 mg/stuk ; QUINAPRILHYDROCHLORIDE 0-WATER 21,66 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; QUINAPRIL 20 mg/stuk
Filmomhulde tablet
CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 341) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; HYPROLOSE (E 463) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; MACROGOL 400 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAGNESIUMSUBCARBONAAT, ZWAAR (E 504 (II)) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; ZETMEEL, GEPREGELATINEERD,
Oraal gebruik
Quinapril And Diuretics
Hulpstoffen: CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 341); CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); HYPROLOSE (E 463); HYPROMELLOSE (E 464); IJZEROXIDE GEEL (E 172); IJZEROXIDE ROOD (E 172); MACROGOL 400; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAGNESIUMSUBCARBONAAT, ZWAAR (E 504 (II)); TITAANDIOXIDE (E 171); ZETMEEL, GEPREGELATINEERD;
2005-04-05
Centrafarm B.V., The Netherlands Module 1 Administrative Information and Prescribing Information Quinapril/HCT CF 20/12,5 mg, filmomhulde tabletten RVG 31412 Quinaprilhydrochloride, overeenkomend met 20 mg quinapril, en 12,5 mg hydrochloorthiazide per filmomhulde tablet 1.3.1.3 PACKAGE LEAFLET 1.3.1.3-1 Department of Regulatory Affairs DATE: 03-2023 AUTHORISATION CM: MvdA REV. 17.1 APPROVED MEB BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER QUINAPRIL/HCT CF 20 MG/12,5 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN quinapril en hydrochloorthiazide LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. − Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. − Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. − Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. − Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Quinapril/HCT CF en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt? 2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit medicijn in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit medicijn? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS QUINAPRIL/HCT CF EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT? Quinapril/HCT CF bevat twee werkzame bestanddelen (stoffen die uw verschijnselen kunnen verbeteren): • quinapril • hydrochloorthiazide Quinapril behoort tot een groep medicijnen die ‘antihypertensiva’ wordt genoemd. Antihypertensiva zijn medicijnen die worden gebruikt voor de behandeling van hoge bloeddruk. Quinapril is een type antihypertensivum dat ook wel ‘angiotensine-converterend enzymremmer’ (ACE- remmer) wordt genoemd. ACE-remmers verlagen de bloeddruk doordat ze de stof angiotensine blokkeren. Angiotensine ver Läs hela dokumentet
Centrafarm B.V., The Netherlands Module 1 Administrative Information and Prescribing Information Quinapril/HCT CF 20/12,5 mg, filmomhulde tabletten RVG 31412 Quinaprilhydrochloride, overeenkomend met 20 mg quinapril, en 12,5 mg hydrochloorthiazide per filmomhulde tablet 1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 1.3.1.1-1 Department of Regulatory Affairs DATE: 03-2023 AUTHORISATION CM: MvdA REV. 17.0 APPROVED MEB 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Quinapril/HCT CF 20/12,5 mg, filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke tablet bevat een hoeveelheid quinaprilhydrochloride overeenkomend met 20 mg quinapril en 12,5 mg hydrochloorthiazide. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet Ovale, roze, biconvexe tablet, met een tweezijdige breukgleuf en een opdruk "I" op één zijde. Afmeting 5,8 x 11,3 mm. De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Behandeling van essentiële hypertensie. De vaste dosiscombinatie van quinapril/hydrochloorthiazide is bestemd voor patiënten bij wie de bloeddruk niet voldoende onder controle kan worden gehouden door alleen quinapril. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering Dosistitratie van de individuele componenten wordt aanbevolen vóór toediening van Quinapril/HCT CF. Indien dit als klinisch verantwoord wordt geacht, kan eventueel direct worden overgeschakeld van monotherapie naar een vaste combinatie. De gebruikelijke onderhoudsdosering is 10 mg quinapril en 12,5 mg hydrochloorthiazide, eenmaal daags ’s ochtends. De dosis kan worden verhoogd met tussenperiodes van tenminste 3 weken. De maximale dosis bedraagt 20 mg quinapril en 25 mg hydrochloorthiazide. _ _ _Voorafgaande diuretische behandeling _ Symptomatische hypotensie kan optreden na de aanvangsdosering van de vaste combinatie. Dit komt vaker voor bij patiënten die een volume- en/of zoutdepletie hebben als gevolg van voorafgaande behandeling met diuretica. Bij deze patiënten dient de beh Läs hela dokumentet