Quinapril/HCT CF 20/12,5 mg, filmomhulde tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

HYDROCHLOORTHIAZIDE 12,5 mg/stuk ; QUINAPRILHYDROCHLORIDE 0-WATER 21,66 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; QUINAPRIL 20 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Centrafarm B.V. Nieuwe Donk 3 4879 AC ETTEN LEUR

ATC-code:

C09BA06

INN (Algemene Internationale Benaming):

HYDROCHLOORTHIAZIDE 12,5 mg/stuk ; QUINAPRILHYDROCHLORIDE 0-WATER 21,66 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; QUINAPRIL 20 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Samenstelling:

CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 341) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; HYPROLOSE (E 463) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; MACROGOL 400 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAGNESIUMSUBCARBONAAT, ZWAAR (E 504 (II)) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; ZETMEEL, GEPREGELATINEERD,

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Quinapril And Diuretics

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 341); CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); HYPROLOSE (E 463); HYPROMELLOSE (E 464); IJZEROXIDE GEEL (E 172); IJZEROXIDE ROOD (E 172); MACROGOL 400; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAGNESIUMSUBCARBONAAT, ZWAAR (E 504 (II)); TITAANDIOXIDE (E 171); ZETMEEL, GEPREGELATINEERD;

Autorisatie datum:

2005-04-05

Bijsluiter

Centrafarm B.V., The Netherlands
Module 1
Administrative Information
and Prescribing Information
Quinapril/HCT CF 20/12,5 mg, filmomhulde tabletten
RVG 31412
Quinaprilhydrochloride, overeenkomend met 20 mg quinapril, en 12,5 mg
hydrochloorthiazide per
filmomhulde tablet
1.3.1.3 PACKAGE LEAFLET
1.3.1.3-1
Department of
Regulatory Affairs
DATE: 03-2023
AUTHORISATION
CM:
MvdA
REV. 17.1
APPROVED MEB
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
QUINAPRIL/HCT CF 20 MG/12,5 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
quinapril en hydrochloorthiazide
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN,
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
−
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
−
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
−
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
−
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Quinapril/HCT CF en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u dit medicijn in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit medicijn?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS QUINAPRIL/HCT CF EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
Quinapril/HCT CF bevat twee werkzame bestanddelen (stoffen die uw
verschijnselen kunnen
verbeteren):
•
quinapril
•
hydrochloorthiazide
Quinapril behoort tot een groep medicijnen die ‘antihypertensiva’
wordt genoemd. Antihypertensiva zijn
medicijnen die worden gebruikt voor de behandeling van hoge bloeddruk.
Quinapril is een type antihypertensivum dat ook wel
‘angiotensine-converterend enzymremmer’ (ACE-
remmer) wordt genoemd. ACE-remmers verlagen de bloeddruk doordat ze de
stof angiotensine
blokkeren. Angiotensine ver

Productkenmerken

Centrafarm B.V., The Netherlands
Module 1
Administrative Information
and Prescribing Information
Quinapril/HCT CF 20/12,5 mg, filmomhulde tabletten
RVG 31412
Quinaprilhydrochloride, overeenkomend met 20 mg quinapril, en 12,5 mg
hydrochloorthiazide per
filmomhulde tablet
1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.3.1.1-1
Department of
Regulatory Affairs
DATE: 03-2023
AUTHORISATION
CM:
MvdA
REV. 17.0
APPROVED MEB
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Quinapril/HCT CF 20/12,5 mg, filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet bevat een hoeveelheid quinaprilhydrochloride overeenkomend
met 20 mg quinapril en
12,5 mg hydrochloorthiazide.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet
Ovale, roze, biconvexe tablet, met een tweezijdige breukgleuf en een
opdruk "I" op één zijde.
Afmeting 5,8 x 11,3 mm.
De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van essentiële hypertensie.
De vaste dosiscombinatie van quinapril/hydrochloorthiazide is bestemd
voor patiënten bij wie de
bloeddruk niet voldoende onder controle kan worden gehouden door
alleen quinapril.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Dosistitratie van de individuele componenten wordt aanbevolen vóór
toediening van Quinapril/HCT
CF. Indien dit als klinisch verantwoord wordt geacht, kan eventueel
direct worden overgeschakeld
van monotherapie naar een vaste combinatie.
De gebruikelijke onderhoudsdosering is 10 mg quinapril en 12,5 mg
hydrochloorthiazide, eenmaal
daags ’s ochtends. De dosis kan worden verhoogd met tussenperiodes
van tenminste 3 weken. De
maximale dosis bedraagt 20 mg quinapril en 25 mg hydrochloorthiazide.
_ _
_Voorafgaande diuretische behandeling _
Symptomatische hypotensie kan optreden na de aanvangsdosering van de
vaste combinatie. Dit
komt vaker voor bij patiënten die een volume- en/of zoutdepletie
hebben als gevolg van
voorafgaande behandeling met diuretica. Bij deze patiënten dient de
beh