Land: Litauen
Språk: litauiska
Källa: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Kvetiapinas
Pharmaceutical Works POLPHARMA S.A.
N05AH04
Kvetiapinas
300 mg; 200 mg; 25 mg; 100 mg
plėvele dengtos tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Quetiapine
Perregistruotas
2010-04-16
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI QUETIAPINE POLPHARMA 25 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS QUETIAPINE POLPHARMA 100 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS QUETIAPINE POLPHARMA 200 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS QUETIAPINE POLPHARMA 300 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS Kvetiapinas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Quetiapine Polpharma ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Quetiapine Polpharma 3. Kaip vartoti Quetiapine Polpharma 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Quetiapine Polpharma 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA QUETIAPINE POLPHARMA IR KAM JIS VARTOJAMAS Quetiapine Polpharma sudėtyje yra medžiagos, vadinamos kvetiapinu, kuri priklauso vaistų nuo psichozės grupei. Quetiapine Polpharma galima vartoti kelioms ligoms gydyti: depresijai (blogai nuotaikai), susijusiai su bipoliniu sutrikimu (sirgdami šia liga, galite jausti blogą nuotaiką, kaltę, energijos stygių, apetito stoką ar nemigą); manijai (sirgdami šia liga, galite jausti labai didelį sujaudinimą, pakilią nuotaiką, gali būti daug entuziazmo, padidėjęs aktyvumas ar neapgalvotas elgesys, net agresyvumas ir griaunamasis elgesys); šizofrenijai (sirgdami šia liga, galite girdėti ar jausti nesamus daiktus, tikėti nesamais dalykais, gali pasireikšti neįprastas įtarumas, nerimas, sutrikti orientacija, atsirasti kaltės jausmas, psichinė įtampa ar bloga nuotaika). Net Jums pasijutus geriau, gydytojas Läs hela dokumentet
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Quetiapine Polpharma 25 mg plėvele dengtos tabletės Quetiapine Polpharma 100 mg plėvele dengtos tabletės Quetiapine Polpharma 200 mg plėvele dengtos tabletės Quetiapine Polpharma 300 mg plėvele dengtos tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 25 mg, 100 mg, 200 mg arba 300 mg kvetiapino (kvetiapino fumarato pavidalu). Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: Quetiapine Polpharma 25 mg: kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 0,315 mg laktozės monohidrato. Quetiapine Polpharma 100 mg: kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 1,26 mg laktozės monohidrato. Quetiapine Polpharma 200 mg: kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 2,52 mg laktozės monohidrato. Quetiapine Polpharma 300 mg: kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 3,78 mg laktozės monohidrato. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Plėvele dengta tabletė. 25 mg. Rausvos, apvalios ir abipus išgaubtos, plėvele dengtos tabletės. 100 mg. Geltonos, apvalios ir abipus išgaubtos, plėvele dengtos tabletės. 200 mg. Baltos, apvalios ir abipus išgaubtos, plėvele dengtos tabletės. 300 mg. Baltos, pailgos, plėvele dengtos tabletės su vagele vienoje pusėje. Tabletę galima padalyti į lygias dozes. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Quetiapine Polpharma skirtas: šizofrenijos gydymui; bipolinio sutrikimo gydymui: - vidutinio sunkumo ir sunkių manijos epizodų, susijusių su bipoliniu sutrikimu, gydymui; - didžiosios depresijos epizodų, susijusių su bipoliniu sutrikimu, gydymui; - manijos ar depresijos epizodų atkryčio profilaktikai bipoliniu sutrikimu sergantiems pacientams, kuriems anksčiau buvo veiksmingas kvetiapinas. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Skirtingoms indikacijoms naudojami skirtingi dozavimo grafikai. Todėl svarbu užtikrinti, kad pacientai gautų aiškią informaciją kaip jiems gerti vaistinį preparatą Läs hela dokumentet