Quetiapine Polpharma

Nazione: Lituania

Lingua: lituano

Fonte: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Principio attivo:

Kvetiapinas

Commercializzato da:

Pharmaceutical Works POLPHARMA S.A.

Codice ATC:

N05AH04

INN (Nome Internazionale):

Kvetiapinas

Dosaggio:

300 mg; 200 mg; 25 mg; 100 mg

Forma farmaceutica:

plėvele dengtos tabletės

Via di somministrazione:

vartoti per burną

Tipo di ricetta:

Receptinis

Area terapeutica:

Quetiapine

Stato dell'autorizzazione:

Perregistruotas

Data dell'autorizzazione:

2010-04-16

Foglio illustrativo

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
QUETIAPINE POLPHARMA 25 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
QUETIAPINE POLPHARMA 100 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
QUETIAPINE POLPHARMA 200 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
QUETIAPINE POLPHARMA 300 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
Kvetiapinas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Quetiapine Polpharma ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Quetiapine Polpharma
3.
Kaip vartoti Quetiapine Polpharma
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Quetiapine Polpharma
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA QUETIAPINE POLPHARMA IR KAM JIS VARTOJAMAS
Quetiapine Polpharma sudėtyje yra medžiagos, vadinamos kvetiapinu,
kuri priklauso vaistų nuo
psichozės grupei. Quetiapine Polpharma galima vartoti kelioms ligoms
gydyti:

depresijai (blogai nuotaikai), susijusiai su bipoliniu sutrikimu
(sirgdami šia liga, galite jausti
blogą nuotaiką, kaltę, energijos stygių, apetito stoką ar
nemigą);

manijai (sirgdami šia liga, galite jausti labai didelį sujaudinimą,
pakilią nuotaiką, gali būti daug
entuziazmo, padidėjęs aktyvumas ar neapgalvotas elgesys, net
agresyvumas ir griaunamasis
elgesys);

šizofrenijai (sirgdami šia liga, galite girdėti ar jausti nesamus
daiktus, tikėti nesamais dalykais,
gali pasireikšti neįprastas įtarumas, nerimas, sutrikti
orientacija, atsirasti kaltės jausmas,
psichinė įtampa ar bloga nuotaika).
Net Jums pasijutus geriau, gydytojas

Scheda tecnica

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Quetiapine Polpharma 25 mg plėvele dengtos tabletės
Quetiapine Polpharma 100 mg plėvele dengtos tabletės
Quetiapine Polpharma 200 mg plėvele dengtos tabletės
Quetiapine Polpharma 300 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 25 mg, 100 mg, 200 mg
arba 300 mg kvetiapino
(kvetiapino fumarato pavidalu).
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas:
Quetiapine Polpharma 25 mg: kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje
yra 0,315 mg laktozės
monohidrato.
Quetiapine Polpharma 100 mg: kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje
yra 1,26 mg laktozės
monohidrato.
Quetiapine Polpharma 200 mg: kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje
yra 2,52 mg laktozės
monohidrato.
Quetiapine Polpharma 300 mg: kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje
yra 3,78 mg laktozės
monohidrato.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė.
25 mg. Rausvos, apvalios ir abipus išgaubtos, plėvele dengtos
tabletės.
100 mg. Geltonos, apvalios ir abipus išgaubtos, plėvele dengtos
tabletės.
200 mg. Baltos, apvalios ir abipus išgaubtos, plėvele dengtos
tabletės.
300 mg. Baltos, pailgos, plėvele dengtos tabletės su vagele vienoje
pusėje. Tabletę galima padalyti į
lygias dozes.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Quetiapine Polpharma skirtas:

šizofrenijos gydymui;

bipolinio sutrikimo gydymui:
-
vidutinio sunkumo ir sunkių manijos epizodų, susijusių su bipoliniu
sutrikimu, gydymui;
-
didžiosios depresijos epizodų, susijusių su bipoliniu sutrikimu,
gydymui;
-
manijos ar depresijos epizodų atkryčio profilaktikai bipoliniu
sutrikimu sergantiems
pacientams, kuriems anksčiau buvo veiksmingas kvetiapinas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Skirtingoms indikacijoms naudojami skirtingi dozavimo grafikai. Todėl
svarbu užtikrinti, kad
pacientai gautų aiškią informaciją kaip jiems gerti vaistinį
preparatą