Qtrilmet

Land: Europeiska unionen

Språk: lettiska

Källa: EMA (European Medicines Agency)

Aktiva substanser:

metformīns hidrohlorīds, Saxagliptin, dapagliflozin

Tillgänglig från:

AstraZeneca AB

ATC-kod:

A10BD

INN (International namn):

metformin hydrochloride, saxagliptin, dapagliflozin

Terapeutisk grupp:

Cukura diabēts

Terapiområde:

Cukura diabēts, 2. tips

Terapeutiska indikationer:

Qtrilmet ir norādīts pieaugušajiem vecumā no 18 gadiem un vecāki ar 2. tipa cukura diabētu:lai uzlabotu glycaemic kontroles, ja metformīns ar vai bez sulfonilurīnvielas pamata (SU) un vai nu saxagliptin vai dapagliflozin nenodrošina pietiekamu kontroles glycaemic. ja jau tiek ārstēti ar metformīnu un saxagliptin un dapagliflozin.

Produktsammanfattning:

Revision: 2

Bemyndigande status:

Atsaukts

Tillstånd datum:

2019-11-11

Bipacksedel

47
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
Zāles vairs nav reğistrētas
48
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
QTRILMET 850 MG/2,5 MG/5 MG ILGSTOŠĀS DARBĪBAS TABLETES
QTRILMET 1000 MG/2,5 MG/ 5 MG ILGSTOŠĀS DARBĪBAS TABLETES
_metformini hydrochloridum/ saxagliptinum/ dapagliflozinum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai
medmāsai.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz
iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā.
Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Qtrilmet un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Qtrilmet lietošanas
3.
Kā lietot Qtrilmet
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Qtrilmet
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR QTRILMET UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Qtrilmet satur aktīvās vielas metformīnu, saksagliptīnu un
dapagliflozīnu. Katra no aktīvajām vielām
pieder pie zāļu grupas ko sauc par “iekšķīgi lietojamiem
pretdiabēta līdzekļiem”. Šīs zāles lieto iekšķīgi
cukura diabēta ārstēšanai, un katras no šīm zālēm, ārstējot
šo slimību, darbojas atšķirīgi.
Šīs zāles ir paredzētas tādam diabēta veidam, ko sauc par “2.
tipa cukura diabētu”. Ja Jums ir 2. tipa
cukura diabēts, Jūsu aizkuņģa dziedzeris neražo pietiekami daudz
insulīna vai Jūsu organisms nespēj
pienācīgi izmantot aizkuņģa dziedzera saražoto insulīnu. Tas
izraisa augstu cukura (glikozes) līmeni
asinīs. Šīs trīs zāles Qtrilmet sastāvā samazina cukura
daudzumu asinīs, izraisot tā uzņemšanu šūnās vai
izvadīšanu no organisma ar urīnu.
Qtrilm

Produktens egenskaper

1
I PIELIKUMS
ZĀĻU APRAKSTS
Zāles vairs nav reğistrētas
2
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Qtrilmet 850 mg/2,5 mg/5 mg ilgstošās darbības tabletes
Qtrilmet 1 000 mg/2,5 mg/5 mg ilgstošās darbības tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Qtrilmet 850 mg/2,5 mg/5 mg ilgstošās darbības tabletes
Katra tablete satur 850 mg metformīna hidrohlorīda (_metformini
hydrochloridum_), saksagliptīna
hidrohlorīdu, kura daudzums atbilst 2,5 mg saksagliptīna
(_saxagliptinum_), un dapagliflozīna propāndiola
monohidrātu, kura daudzums atbilst 5 mg dapagliflozīna
(_dapagliflozinum_).
Qtrilmet 1 000 mg/2,5 mg/5 mg ilgstošās darbības tabletes
Katra tablete satur 1 000 mg metformīna hidrohlorīda (_metformini
hydrochloridum_), saksagliptīna
hidrohlorīdu, kura daudzums atbilst 2,5 mg saksagliptīna
(_saxagliptinum_), un dapagliflozīna propāndiola
monohidrātu, kura daudzums atbilst 5 mg dapagliflozīna
(_dapagliflozinum_).
Palīgvielas ar zināmu iedarbību
Katra tablete satur 48 mg laktozes (bezūdens laktozes veidā).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Ilgstošās darbības tablete (tablete).
Qtrilmet 850 mg/2,5 mg/5 mg ilgstošās darbības tabletes
Bēša, abpusēji izliekta, ovāla 11 x 21 mm tablete, ar iespiedumu
3005 vienā pusē.
Qtrilmet 1 000 mg/2,5 mg/5 mg ilgstošās darbības tabletes
Zaļa, abpusēji izliekta, ovāla 11 x 21 mm tablete, ar iespiedumu
3002 vienā pusē.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Qtrilmet ir indicēts pieaugušajiem no 18 gadu vecuma ar 2. tipa
cukura diabētu:
-
glikēmijas kontroles uzlabošanai, ja ar metformīnu, kas lietots
kopā ar sulfonilurīnvielas (SU) grupas
zālēm vai bez tām, kā arī, vai nu ar saksagliptīnu, vai
dapagliflozīnu nav iespējams nodrošināt
atbilstošu glikēmijas kontroli;
-
ja jau tiek izmantota terapija ar metformīnu, saksagliptīnu un
dapagliflozīnu.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Zāles vairs nav reğistrētas
3
Katra tablete satur fiksētu metformīna, saksagl