देश: यूरोपीय संघ
भाषा: लातवियाई
स्रोत: EMA (European Medicines Agency)
metformīns hidrohlorīds, Saxagliptin, dapagliflozin
AstraZeneca AB
A10BD
metformin hydrochloride, saxagliptin, dapagliflozin
Cukura diabēts
Cukura diabēts, 2. tips
Qtrilmet ir norādīts pieaugušajiem vecumā no 18 gadiem un vecāki ar 2. tipa cukura diabētu:lai uzlabotu glycaemic kontroles, ja metformīns ar vai bez sulfonilurīnvielas pamata (SU) un vai nu saxagliptin vai dapagliflozin nenodrošina pietiekamu kontroles glycaemic. ja jau tiek ārstēti ar metformīnu un saxagliptin un dapagliflozin.
Revision: 2
Atsaukts
2019-11-11
47 B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA Zāles vairs nav reğistrētas 48 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM QTRILMET 850 MG/2,5 MG/5 MG ILGSTOŠĀS DARBĪBAS TABLETES QTRILMET 1000 MG/2,5 MG/ 5 MG ILGSTOŠĀS DARBĪBAS TABLETES _metformini hydrochloridum/ saxagliptinum/ dapagliflozinum_ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Qtrilmet un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Qtrilmet lietošanas 3. Kā lietot Qtrilmet 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Qtrilmet 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR QTRILMET UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Qtrilmet satur aktīvās vielas metformīnu, saksagliptīnu un dapagliflozīnu. Katra no aktīvajām vielām pieder pie zāļu grupas ko sauc par “iekšķīgi lietojamiem pretdiabēta līdzekļiem”. Šīs zāles lieto iekšķīgi cukura diabēta ārstēšanai, un katras no šīm zālēm, ārstējot šo slimību, darbojas atšķirīgi. Šīs zāles ir paredzētas tādam diabēta veidam, ko sauc par “2. tipa cukura diabētu”. Ja Jums ir 2. tipa cukura diabēts, Jūsu aizkuņģa dziedzeris neražo pietiekami daudz insulīna vai Jūsu organisms nespēj pienācīgi izmantot aizkuņģa dziedzera saražoto insulīnu. Tas izraisa augstu cukura (glikozes) līmeni asinīs. Šīs trīs zāles Qtrilmet sastāvā samazina cukura daudzumu asinīs, izraisot tā uzņemšanu šūnās vai izvadīšanu no organisma ar urīnu. Qtrilm पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1 I PIELIKUMS ZĀĻU APRAKSTS Zāles vairs nav reğistrētas 2 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Qtrilmet 850 mg/2,5 mg/5 mg ilgstošās darbības tabletes Qtrilmet 1 000 mg/2,5 mg/5 mg ilgstošās darbības tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Qtrilmet 850 mg/2,5 mg/5 mg ilgstošās darbības tabletes Katra tablete satur 850 mg metformīna hidrohlorīda (_metformini hydrochloridum_), saksagliptīna hidrohlorīdu, kura daudzums atbilst 2,5 mg saksagliptīna (_saxagliptinum_), un dapagliflozīna propāndiola monohidrātu, kura daudzums atbilst 5 mg dapagliflozīna (_dapagliflozinum_). Qtrilmet 1 000 mg/2,5 mg/5 mg ilgstošās darbības tabletes Katra tablete satur 1 000 mg metformīna hidrohlorīda (_metformini hydrochloridum_), saksagliptīna hidrohlorīdu, kura daudzums atbilst 2,5 mg saksagliptīna (_saxagliptinum_), un dapagliflozīna propāndiola monohidrātu, kura daudzums atbilst 5 mg dapagliflozīna (_dapagliflozinum_). Palīgvielas ar zināmu iedarbību Katra tablete satur 48 mg laktozes (bezūdens laktozes veidā). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Ilgstošās darbības tablete (tablete). Qtrilmet 850 mg/2,5 mg/5 mg ilgstošās darbības tabletes Bēša, abpusēji izliekta, ovāla 11 x 21 mm tablete, ar iespiedumu 3005 vienā pusē. Qtrilmet 1 000 mg/2,5 mg/5 mg ilgstošās darbības tabletes Zaļa, abpusēji izliekta, ovāla 11 x 21 mm tablete, ar iespiedumu 3002 vienā pusē. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Qtrilmet ir indicēts pieaugušajiem no 18 gadu vecuma ar 2. tipa cukura diabētu: - glikēmijas kontroles uzlabošanai, ja ar metformīnu, kas lietots kopā ar sulfonilurīnvielas (SU) grupas zālēm vai bez tām, kā arī, vai nu ar saksagliptīnu, vai dapagliflozīnu nav iespējams nodrošināt atbilstošu glikēmijas kontroli; - ja jau tiek izmantota terapija ar metformīnu, saksagliptīnu un dapagliflozīnu. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas Zāles vairs nav reğistrētas 3 Katra tablete satur fiksētu metformīna, saksagl पूरा दस्तावेज़ पढ़ें