Pyridostigmin Orifarm 60 mg Dragerad tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

pyridostigminbromid

Tillgänglig från:

Orifarm Healthcare A/S

ATC-kod:

N07AA02

INN (International namn):

pyridostigmine

Dos:

60 mg

Läkemedelsform:

Dragerad tablett

Sammansättning:

sackaros Hjälpämne; pyridostigminbromid 60 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Blister, 20 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 180 tabletter; Blister, 160 tabletter; Blister, 150 tabletter; Burk, 150 tabletter

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2023-02-20

Bipacksedel

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
PYRIDOSTIGMIN ORIFARM 60 MG DRAGERADE TABLETTER
pyridostigminbromid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om de
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Pyridostigmin Orifarm är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Pyridostigmin Orifarm
3.
Hur du tar Pyridostigmin Orifarm
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Pyridostigmin Orifarm ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD PYRIDOSTIGMIN ORIFARM ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Pyridostigmin Orifarm hämmar nedbrytningen av signalsubstansen
acetylkolin, som förmedlar
nervimpulser till musklerna. Nervimpulserna kan då starkare påverka
musklerna och få dem att
fungera bättre.
Pyridostigmin Orifarm används vid Myasthenia gravis (svårartad
muskelsvaghet), och bristande
rörelseförmåga i tarmen (tarmatoni).
Pyridostigminbromid som finns i Pyridostigmin Orifarm kan också vara
godkänd för att behandla
andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga
läkare, apoteks- eller annan hälso-
och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR PYRIDOSTIGMIN ORIFARM
TA INTE PYRIDOSTIGMIN ORIFARM
-
om du är allergisk mot pyridostigminbromid eller något annat
innehållsämne i detta läkemedel
(anges i avsnitt 6).
-
om du har blockerad tarmpassage eller urinvägshinder.
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Tala med läkare, ap

Produktens egenskaper

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Pyridostigmin Orifarm 60 mg dragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En tablett innehåller pyridostigminbromid 60 mg.
Hjälpämnen med känd effekt:
1 tablett innehåller 120 mg laktosmonohydrat och 53 mg sackaros per
tablett.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Dragerad tablett (tablett).
Rödbrun, bikonvex, rund sockerdragerad tablett. Diameter: 10 mm.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Myasthenia gravis. Tarmatoni.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
_Myastenia gravis: _
Individuell dos och doseringsintervall. Vanlig dos vid lindrig till
medelsvår
sjukdom är 60-180 mg 3-6 gånger dagligen. Vid svår sjukdom kan
betydligt högre doser erfordras.
Vid peroral tillförsel är 60 mg pyridostigmin ekvivalent med 7,5 mg
ambenon. Barn behöver ofta
nästan lika stora doser som vuxna.
_Tarmatoni: _
60 mg 1-4 gånger dagligen.
Hos patienter med nedsatt njurfunktion bör dygnsdosen minskas och
behandlingen bör baseras på
titrering av dos mot effekt.
Det finns inga särskilda dosrekommendationer för pyridostigmin hos
patienter med nedsatt
leverfunktion.
Administreringssätt
Pyridostigmin Orifarm bör tas med riklig mängd vatten
.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något
hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Mekanisk ileus eller urinvägsobstruktion.
4.4
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
2
Extrem försiktighet krävs vid administrering av pyridostigmin till
patienter med obstruktiva
lungsjukdomar som bronkialastma eller kronisk obstruktiv lungsjukdom
(KOL).
Försiktighet ska också iakttas hos patienter med:
-
arytmier som bradykardi och AV-block (äldre patienter kan vara mer
känsliga för dysrytmier
än unga vuxna)
-
nylig koronarocklusion
-
hypotension
-
vagotoni
-
peptiskt magsår
-
epilepsi eller parkinsonism
-
hypertyreoidism
-
nedsatt njurfunktion.
När relativt stora doser av pyridostigmin tas av myastenipatienter
kan det vara nödvändigt att