国家: 瑞典
语言: 瑞典文
来源: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
pyridostigminbromid
Orifarm Healthcare A/S
N07AA02
pyridostigmine
60 mg
Dragerad tablett
sackaros Hjälpämne; pyridostigminbromid 60 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne
Receptbelagt
Förpacknings: Blister, 20 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 180 tabletter; Blister, 160 tabletter; Blister, 150 tabletter; Burk, 150 tabletter
Godkänd
2023-02-20
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN PYRIDOSTIGMIN ORIFARM 60 MG DRAGERADE TABLETTER pyridostigminbromid LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Pyridostigmin Orifarm är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Pyridostigmin Orifarm 3. Hur du tar Pyridostigmin Orifarm 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Pyridostigmin Orifarm ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD PYRIDOSTIGMIN ORIFARM ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Pyridostigmin Orifarm hämmar nedbrytningen av signalsubstansen acetylkolin, som förmedlar nervimpulser till musklerna. Nervimpulserna kan då starkare påverka musklerna och få dem att fungera bättre. Pyridostigmin Orifarm används vid Myasthenia gravis (svårartad muskelsvaghet), och bristande rörelseförmåga i tarmen (tarmatoni). Pyridostigminbromid som finns i Pyridostigmin Orifarm kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR PYRIDOSTIGMIN ORIFARM TA INTE PYRIDOSTIGMIN ORIFARM - om du är allergisk mot pyridostigminbromid eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6). - om du har blockerad tarmpassage eller urinvägshinder. VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET Tala med läkare, ap 阅读完整的文件
1 PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Pyridostigmin Orifarm 60 mg dragerade tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En tablett innehåller pyridostigminbromid 60 mg. Hjälpämnen med känd effekt: 1 tablett innehåller 120 mg laktosmonohydrat och 53 mg sackaros per tablett. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Dragerad tablett (tablett). Rödbrun, bikonvex, rund sockerdragerad tablett. Diameter: 10 mm. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Myasthenia gravis. Tarmatoni. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT _Myastenia gravis: _ Individuell dos och doseringsintervall. Vanlig dos vid lindrig till medelsvår sjukdom är 60-180 mg 3-6 gånger dagligen. Vid svår sjukdom kan betydligt högre doser erfordras. Vid peroral tillförsel är 60 mg pyridostigmin ekvivalent med 7,5 mg ambenon. Barn behöver ofta nästan lika stora doser som vuxna. _Tarmatoni: _ 60 mg 1-4 gånger dagligen. Hos patienter med nedsatt njurfunktion bör dygnsdosen minskas och behandlingen bör baseras på titrering av dos mot effekt. Det finns inga särskilda dosrekommendationer för pyridostigmin hos patienter med nedsatt leverfunktion. Administreringssätt Pyridostigmin Orifarm bör tas med riklig mängd vatten . 4.3 KONTRAINDIKATIONER Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1. Mekanisk ileus eller urinvägsobstruktion. 4.4 VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET 2 Extrem försiktighet krävs vid administrering av pyridostigmin till patienter med obstruktiva lungsjukdomar som bronkialastma eller kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL). Försiktighet ska också iakttas hos patienter med: - arytmier som bradykardi och AV-block (äldre patienter kan vara mer känsliga för dysrytmier än unga vuxna) - nylig koronarocklusion - hypotension - vagotoni - peptiskt magsår - epilepsi eller parkinsonism - hypertyreoidism - nedsatt njurfunktion. När relativt stora doser av pyridostigmin tas av myastenipatienter kan det vara nödvändigt att 阅读完整的文件