Land: Europeiska unionen
Språk: tjeckiska
Källa: EMA (European Medicines Agency)
attenuated feline panleucopenia virus (PLI IV)
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
QI06AH09
vaccine against feline viral rhinotracheitis, feline calicivirosis and feline panleucopenia
Kočky
Imunopreparát pro felidae,
Active immunisation of cats aged eight weeks and older:against feline viral rhinotracheitis to reduce clinical signs;against calicivirus infection to reduce clinical signs;against feline panleucopenia to prevent mortality and clinical signs. Onset of immunity is one week after primary vaccination course The duration of immunity is one year after the primary vaccination course and three years after the last re-vaccination.
Revision: 17
Autorizovaný
2005-02-23
14 B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE 15 PŘÍBALOVÁ INFORMACE PUREVAX RCP LYOFILIZÁT A ROZPOUŠTĚDLO PRO INJEKČNÍ SUSPENZI 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein NĚMECKO Výrobce odpovědný za uvolnění šarže Boehringer Ingelheim Animal Health France SCSLaboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest FRANCIE 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Purevax RCP lyofilizát a rozpouštědlo pro injekční suspenzi 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK V každé 1 ml nebo 0,5 ml dávce: LYOFILIZÁT: LÉČIVÉ LÁTKY: Virus rhinotracheitidis felis attenuatum (kmenFHV F2) .................................................. ≥ 10 4.9 CCID 50 1 Calicivirus felis inactivatum (kmeny FCV 431 a G1) ..................................................... ≥ 2.0 ELISA U. Virus panleucopeniae contagiosae felis attenuatum (PLI IV) ......................................... ≥ 10 3.5 CCID 50 1 POMOCNÁ LÁTKA: Gentamicin, max ........................................................................................................................... 16,5 µg ROZPOUŠTĚDLO: Voda na injekci ................................. ....................................................................... q.s. 1 ml nebo 0,5 ml 1 50% infekční dávka pro buněčné kultury Lyofilizát: homogenní béžová peleta. Rozpouštědlo: čirá bezbarvá kapalina. 4. INDIKACE Aktivní imunizace koček ve věku 8 týdnů a starších: - proti kočičí virové rhinotracheitidě, ke zmírnění klinických příznaků, - proti kalicivirové infekci, ke zmírnění klinických příznaků, - proti infekční panleukopénii, k zabránění mortality a klinických příznaků, Nástup imunity: 1 týden po primovakcinaci. Trvání imunity:1 rok po primovakcinaci a 3 roky po poslední revakcinaci. 16 5. KONTRAINDIKACE Nejsou. 6. NEŽÁ Läs hela dokumentet
1 PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 2 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Purevax RCP lyofilizát a rozpouštědlo pro injekční suspenzi 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ V každé 1 ml nebo 0,5 ml dávce: Lyofilizát: LÉČIVÉ LÁTKY: Virus rhinotracheitidis felis attenuatum (kmen FHV F2) ................................................. ≥ 10 4.9 CCID 50 1 Calicivirus felis inactivatum (kmeny FCV 431 a G1) ..................................................... ≥ 2.0 ELISA U. Virus panleucopeniae contagiosae felis attenuatum (PLI IV) ......................................... ≥ 10 3.5 CCID 50 1 POMOCNÁ LÁTKA: Gentamicin, max ........................................................................................................................... 16,5 µg Rozpouštědlo: Voda pro injekci ....................................................................................................... q.s. 1 ml nebo 0,5 ml 1 50% infekční dávka pro buněčné kultury Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Lyofilizát a rozpouštědlo pro injekční suspenzi. Lyofilizát: homogenní béžová peleta. Rozpouštědlo: čirá bezbarvá kapalina. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Kočky. 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Aktivní imunizace koček ve věku 8 týdnů a starších: - proti kočičí virové rhinotracheitidě, ke zmírnění klinických příznaků, - proti kalicivirové infekci, ke zmírnění klinických příznaků - proti infekční panleukopénii, k zabránění mortality a klinických příznaků. Nástup imunity: 1 týden po primovakcinaci Trvání imunity: 1 rok po primovakcinaci a 3 roky po poslední revakcinaci. 4.3 KONTRAINDIKACE Nejsou. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Vakcinujte pouze zdravá zvířata. 3 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ Zvláštní opatření pro použití u zvířat Nejsou. Zvláštní opatření určené osobám, které podávají léčivý přípravek z Läs hela dokumentet