Land: Europeiska unionen
Språk: estniska
Källa: EMA (European Medicines Agency)
attenuated feline rhinotracheitis herpesvirus (FHV F2 strain), inactivated feline calicivirosis antigens (FCV 431 and G1 strains), attenuated Chlamydophila felis (905 strain), attenuated feline panleucopenia virus (PLI IV)
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
QI06AJ03
vaccine against feline viral rhinotracheitis, feline calicivirosis, feline panleucopenia and feline Chlamydophila infections
Kassid
Immunoloogilised ravimid jaoks felidae,
Active immunisation of cats aged eight weeks and older:• against feline viral rhinotracheitis to reduce clinical signs;• against calicivirus infection to reduce clinical signs;• against Chlamydophila felis infection to reduce clinical signs;• against feline panleucopenia to prevent mortality and clinical signs. Immuunsuse tagajärgi on tõestatud üks nädal pärast esmast vaktsinatsioonikursust rinotrahheiidi, kalitsiviiruse, Chlamydophila felis ja panleukopeenia komponentide jaoks. The duration of immunity is one year after the last re-vaccination for the chlamydiosis component, and oneyear after primary vaccination and three years after the last re-vaccination for the rhinotracheitis, calicivirosis and panleucopenia components.
Revision: 17
Volitatud
2005-02-23
15 B. PAKENDI INFOLEHT 16 PAKENDI INFOLEHT PUREVAX RCPCH, SÜSTESUSPENSIOONI LÜOFILISAAT JA LAHUSTI 1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Müügiloa hoidja: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein SAKSAMAA Partii vabastamise eest vastutav tootja: Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS Laboratoire Porte des Alpes Rue de l’Aviation 69800 Saint-Priest PRANTSUSMAA 2. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Purevax RCPCh, süstesuspensiooni lüofilisaat ja lahusti 3. TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS 1 ml või 0,5 ml annus sisaldab: LÜOFILISAAT: TOIMEAINED: Kasside nõrgestatud rinotrahheiidi herpesviirus (FHV F2 tüvi) ..................................... ≥ 10 4.9 CCID 50 1 Kasside inaktiveeritud kalitsiviiruse (FCV 431 ja G1 tüvi) antigeenid ............................ ≥ 2.0 ELISA U. Nõrgestatud _Chlamydophila felis_ (905 tüvi) ...................................................................... ≥ 10 3.0 EID 50 2 Kasside nõrgestatud panleukopeenia viirus (PLI IV) ...................................................... ≥ 10 3.5 CCID 50 1 ABIAINED: Gentamütsiin maksimaalselt ............................................................................................................. 28 µg LAHUSTI: Süstevesi ......................................................................................................................q.s.1 ml või 0,5 ml 1 rakukultuuri infitseeriv doos 50% 2 muna infitseeriv doos 50% Lüofilisaat: homogeenne beež pellet. Lahusti: selge, värvitu vedelik. 4. NÄIDUSTUS(ED) 8-nädalaste ja vanemate kasside aktiivne immuniseerimine: - kasside viirusliku rinotrahheiidi vastu, et vähendada kliinilisi tunnuseid - kalitsiviirusinfektsiooni vastu, et vähendada kliinilisi tunnuseid - C _hlamydophila felis_ vastu, et vähendada kliinilisi tunnuseid - kasside panleukopeenia vastu, et ära hoida suremust ja kliinilisi tunnuseid. 17 Immuunsus tekib 1 nädal pärast esmast vaktsineerimiskuuri r Läs hela dokumentet
1 LISA I RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 2 1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Purevax RCPCh, süstesuspensiooni lüofilisaat ja lahusti 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS 1 ml või 0,5 ml annus sisaldab: Lüofilisaat: TOIMEAINED: Kasside nõrgestatud rinotrahheiidi herpesviirus (FHV F2 tüvi) ..................................... ≥ 10 4.9 CCID 50 1 Kasside inaktiveeritud kalitsiviiruse (FCV 431 ja G1 tüvi) antigeenid .......................... ≥ 2.0 ELISA U. Nõrgestatud _Chlamydophila felis_ (905 tüvi) ...................................................................... ≥ 10 3.0 EID 50 2 Kasside nõrgestatud panleukopeenia viirus (PLI IV) ...................................................... ≥ 10 3.5 CCID 50 1 ABIAINED: Gentamütsiin maksimaalselt ............................................................................................................. 28 µg LAHUSTI: Süstevesi .....................................................................................................................q.s. 1 ml või 0,5 ml 1 rakukultuuri infitseeriv doos 50% 2 muna infitseeriv doos 50% Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1. 3. RAVIMVORM Süstesuspensiooni lüofilisaat ja lahusti. Lüofilisaat: homogeenne beež pellet. Lahusti: selge, värvitu vedelik. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1. LOOMALIIGID Kass. 4.2. NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID 8-nädalaste ja vanemate kasside aktiivne immuniseerimine: - kasside viirusliku rinotrahheiidi vastu, et vähendada kliinilisi tunnuseid - kalitsiviirusinfektsiooni vastu, et vähendada kliinilisi tunnuseid - C _hlamydophila felis_ vastu, et vähendada kliinilisi tunnuseid - kasside panleukopeenia vastu, et ära hoida suremust ja kliinilisi tunnuseid. Immuunsus tekib 1 nädal pärast esmast vaktsineerimiskuuri rinotrahheiidi, kalitsiviiruse, _Chlamydophila felis_ ja panleukopeenia vastu. Imuunsuse kestus: - rinotrahheiidi, kalitsiviiruse, ja panleukopeenia komponentide suhtes: 1 aasta pärast esmast vaktsineerimiskuuri ja 3 aastat pärast viimas Läs hela dokumentet