Purevax RCPCh

Country: European Union

Language: Estonian

Source: EMA (European Medicines Agency)

Active ingredient:

attenuated feline rhinotracheitis herpesvirus (FHV F2 strain), inactivated feline calicivirosis antigens (FCV 431 and G1 strains), attenuated Chlamydophila felis (905 strain), attenuated feline panleucopenia virus (PLI IV)

Available from:

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

ATC code:

QI06AJ03

INN (International Name):

vaccine against feline viral rhinotracheitis, feline calicivirosis, feline panleucopenia and feline Chlamydophila infections

Therapeutic group:

Kassid

Therapeutic area:

Immunoloogilised ravimid jaoks felidae,

Therapeutic indications:

Active immunisation of cats aged eight weeks and older:• against feline viral rhinotracheitis to reduce clinical signs;• against calicivirus infection to reduce clinical signs;• against Chlamydophila felis infection to reduce clinical signs;• against feline panleucopenia to prevent mortality and clinical signs. Immuunsuse tagajärgi on tõestatud üks nädal pärast esmast vaktsinatsioonikursust rinotrahheiidi, kalitsiviiruse, Chlamydophila felis ja panleukopeenia komponentide jaoks. The duration of immunity is one year after the last re-vaccination for the chlamydiosis component, and oneyear after primary vaccination and three years after the last re-vaccination for the rhinotracheitis, calicivirosis and panleucopenia components.

Product summary:

Revision: 17

Authorization status:

Volitatud

Authorization date:

2005-02-23

Patient Information leaflet

15
B. PAKENDI INFOLEHT
16
PAKENDI INFOLEHT
PUREVAX RCPCH, SÜSTESUSPENSIOONI LÜOFILISAAT JA LAHUSTI
1.
MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII
VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Müügiloa hoidja:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein
SAKSAMAA
Partii vabastamise eest vastutav tootja:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
Laboratoire Porte des Alpes
Rue de l’Aviation
69800 Saint-Priest
PRANTSUSMAA
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Purevax RCPCh, süstesuspensiooni lüofilisaat ja lahusti
3.
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
1 ml või 0,5 ml annus sisaldab:
LÜOFILISAAT:
TOIMEAINED:
Kasside nõrgestatud rinotrahheiidi herpesviirus (FHV F2 tüvi)
.....................................
≥
10
4.9
CCID
50
1
Kasside inaktiveeritud kalitsiviiruse (FCV 431 ja G1 tüvi) antigeenid
............................
≥
2.0 ELISA U.
Nõrgestatud
_Chlamydophila felis_
(905 tüvi)
......................................................................
≥
10
3.0
EID
50
2
Kasside nõrgestatud panleukopeenia viirus (PLI IV)
......................................................
≥
10
3.5
CCID
50
1
ABIAINED:
Gentamütsiin maksimaalselt
.............................................................................................................
28 µg
LAHUSTI:
Süstevesi
......................................................................................................................q.s.1
ml või 0,5 ml
1
rakukultuuri infitseeriv doos 50%
2
muna infitseeriv doos 50%
Lüofilisaat: homogeenne beež pellet.
Lahusti: selge, värvitu vedelik.
4.
NÄIDUSTUS(ED)
8-nädalaste ja vanemate kasside aktiivne immuniseerimine:
-
kasside viirusliku rinotrahheiidi vastu, et vähendada kliinilisi
tunnuseid
-
kalitsiviirusinfektsiooni vastu, et vähendada kliinilisi tunnuseid
-
C
_hlamydophila felis_
vastu, et vähendada kliinilisi tunnuseid
-
kasside panleukopeenia vastu, et ära hoida suremust ja kliinilisi
tunnuseid.
17
Immuunsus tekib 1 nädal pärast esmast vaktsineerimiskuuri
r

Summary of Product characteristics

1
LISA I
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
2
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Purevax RCPCh, süstesuspensiooni lüofilisaat ja lahusti
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
1 ml või 0,5 ml annus sisaldab:
Lüofilisaat:
TOIMEAINED:
Kasside nõrgestatud rinotrahheiidi herpesviirus (FHV F2 tüvi)
.....................................
≥
10
4.9
CCID
50
1
Kasside inaktiveeritud kalitsiviiruse (FCV 431 ja G1 tüvi) antigeenid
..........................
≥
2.0 ELISA U.
Nõrgestatud
_Chlamydophila felis_
(905 tüvi)
......................................................................
≥
10
3.0
EID
50
2
Kasside nõrgestatud panleukopeenia viirus (PLI IV)
......................................................
≥
10
3.5
CCID
50
1
ABIAINED:
Gentamütsiin maksimaalselt
.............................................................................................................
28 µg
LAHUSTI:
Süstevesi
.....................................................................................................................q.s.
1 ml või 0,5 ml
1
rakukultuuri infitseeriv doos 50%
2
muna infitseeriv doos 50%
Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süstesuspensiooni lüofilisaat ja lahusti.
Lüofilisaat: homogeenne beež pellet.
Lahusti: selge, värvitu vedelik.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1.
LOOMALIIGID
Kass.
4.2.
NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID
8-nädalaste ja vanemate kasside aktiivne immuniseerimine:
-
kasside viirusliku rinotrahheiidi vastu, et vähendada kliinilisi
tunnuseid
-
kalitsiviirusinfektsiooni vastu, et vähendada kliinilisi tunnuseid
-
C
_hlamydophila felis_
vastu, et vähendada kliinilisi tunnuseid
-
kasside panleukopeenia vastu, et ära hoida suremust ja kliinilisi
tunnuseid.
Immuunsus tekib 1 nädal pärast esmast vaktsineerimiskuuri
rinotrahheiidi, kalitsiviiruse,
_Chlamydophila felis_
ja panleukopeenia vastu.
Imuunsuse kestus:
-
rinotrahheiidi, kalitsiviiruse, ja panleukopeenia komponentide suhtes:
1 aasta pärast esmast
vaktsineerimiskuuri ja 3 aastat pärast viimas