Prostamed žuvacie tablety

Land: Slovakien

Språk: slovakiska

Källa: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Tillgänglig från:

Dr. Gustav Klein GmbH & Co. KG, Nemecko

Administreringssätt:

perorálne použitie

Enheter i paketet:

tbl mnd 60 (fľ.polystyrénová); tbl mnd 120 (fľ.polystyrénová); tbl mnd 200 (fľ.polystyrénová)

Receptbelagda typ:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Terapeutisk grupp:

92 - TRADIČNÉ RASTLINNÉ LIEKY

Produktsammanfattning:

tbl mnd 60 (fľ.polystyrénová); tbl mnd 120 (fľ.polystyrénová); tbl mnd 200 (fľ.polystyrénová)

Bemyndigande status:

R - Aktuálna registrácia

Tillstånd datum:

2017-07-12

Bipacksedel

Schválený text k rozhodnutiu o registrácii, ev. č.: 2013/03683-REG
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
PROSTAMED ŽUVACIE TABLETY
žuvacie tablety
odtučnený prášok semena tekvice, čistený extrakt práškovaného
a odtučneného semena tekvice
(5 – 10 : 1), suchý extrakt listu topoľa (5 – 8 : 1), suchý
extrakt vňate zlatobyle (5 – 8 : 1)
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
_Z_AČNETE UŽÍVAŤ_ _TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
informácii alebo ako vám povedal váš
lekár alebo lekárnik.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
-
Ak sa príznaky spojené s nadmerne aktívnym močovým mechúrom
pretrvávajú 2 týždne, alebo ak
sa nebudete cítiť lepšie, alebo sa budete cítiť horšie, musíte
sa obrátiť na lekára.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Prostamed a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Prostamed
3.
Ako užívať Prostamed
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Prostamed
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE PROSTAMED A NA ČO SA POUŽÍVA
Tradičný rastlinný liek Prostamed je určený na úľavu od
príznakov dolných močových ciest spojených
s nezhubným zväčšením prostaty alebo nadmerne aktívnym močovým
mechúrom, ak boli lekárom
vylúčené závažné ochorenia.
Prostamed je tradičný rastlinný liek určený na indikácie
overené výhradne dlhodobým používaním.
Ak sa príznaky spojené s nadmerne aktívnym močovým mechúrom
pretrvávajú 2 týždne, alebo ak sa
nebudete cí

Produktens egenskaper

Schválený text k rozhodnutiu o registrácii, ev. č.: 2013/03683-REG
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1. NÁZOV LIEKU
Prostamed žuvacie tablety
2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
1 žuvacia tableta obsahuje:
200 mg odtučneného prášku semena tekvice
100 mg čisteného extraktu práškovaného a odtučneného semena
tekvice (5 – 10 : 1), extrakčné činidlo: hydrogenuhličitan
sodný/chlorid sodný/čistená voda (3,0/ 6,1/ 90, 9)
6,3 mg suchého extraktu listu topoľa (5 – 8 : 1), extrakčné
činidlo: etanol 60 % (v/v)
2,6 mg suchého extraktu vňate zlatobyle (5 – 8 : 1), extrakčné
činidlo: etanol 60 % (v/v)
Pomocné látky so známym účinkom: 78,0 mg monohydrátu laktózy a
60,0 mg sacharózy.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3. LIEKOVÁ FORMA
Žuvacia tableta
Hnedé, okrúhle, vypuklé žuvacie tablety.
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Tradičný rastlinný liek určený na úľavu od príznakov dolných
močových ciest spojených s benígnou hyperpláziou prostaty alebo
hyperaktívnym močovým mechúrom, ak boli lekárom vylúčené
závažné ochorenia.
Prostamed je tradičný rastlinný liek určený na indikácie
overené výhradne dlhodobým používaním.
4.2 DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
Dospelí užívajú 2 až 4 žuvacie tablety 3-krát denne.
Spôsob podávania
Tablety sa požujú a v prípade potreby zapijú malým množstvom
tekutiny.
Dĺžka liečby:
V prípade benígnej hyperplázie prostaty je liečba dlhodobá.
Ak príznaky spojené s hyperaktívnym močovým mechúrom
pretrvávajú počas užívania tohto lieku 2
týždne, je potrebná konzultácia so všeobecným lekárom alebo
odborným lekárom.
4.3 KONTRAINDIKÁCIE
Precitlivenosť na liečivá, rastliny čeľade _Compositae
(Asteraceae)_, salicyláty alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok
uvedených v časti 6.1.
4.4 OSOBITNÉ UPOZORNENIA A OPATRENIA PRI POUŽÍVANÍ
Používanie u detí a dospievajúcich do 18 rokov sa neodporúča,