国家: 斯洛伐克
语言: 斯洛伐克文
来源: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
Dr. Gustav Klein GmbH & Co. KG, Nemecko
perorálne použitie
tbl mnd 60 (fľ.polystyrénová); tbl mnd 120 (fľ.polystyrénová); tbl mnd 200 (fľ.polystyrénová)
Nie je viazaný na lekársky predpis
92 - TRADIČNÉ RASTLINNÉ LIEKY
tbl mnd 60 (fľ.polystyrénová); tbl mnd 120 (fľ.polystyrénová); tbl mnd 200 (fľ.polystyrénová)
R - Aktuálna registrácia
2017-07-12
Schválený text k rozhodnutiu o registrácii, ev. č.: 2013/03683-REG PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA PROSTAMED ŽUVACIE TABLETY žuvacie tablety odtučnený prášok semena tekvice, čistený extrakt práškovaného a odtučneného semena tekvice (5 – 10 : 1), suchý extrakt listu topoľa (5 – 8 : 1), suchý extrakt vňate zlatobyle (5 – 8 : 1) POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO _Z_AČNETE UŽÍVAŤ_ _TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE. Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto informácii alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. - Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho lekárnika. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. - Ak sa príznaky spojené s nadmerne aktívnym močovým mechúrom pretrvávajú 2 týždne, alebo ak sa nebudete cítiť lepšie, alebo sa budete cítiť horšie, musíte sa obrátiť na lekára. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE: 1. Čo je Prostamed a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Prostamed 3. Ako užívať Prostamed 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať Prostamed 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. ČO JE PROSTAMED A NA ČO SA POUŽÍVA Tradičný rastlinný liek Prostamed je určený na úľavu od príznakov dolných močových ciest spojených s nezhubným zväčšením prostaty alebo nadmerne aktívnym močovým mechúrom, ak boli lekárom vylúčené závažné ochorenia. Prostamed je tradičný rastlinný liek určený na indikácie overené výhradne dlhodobým používaním. Ak sa príznaky spojené s nadmerne aktívnym močovým mechúrom pretrvávajú 2 týždne, alebo ak sa nebudete cí 阅读完整的文件
Schválený text k rozhodnutiu o registrácii, ev. č.: 2013/03683-REG SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU Prostamed žuvacie tablety 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE 1 žuvacia tableta obsahuje: 200 mg odtučneného prášku semena tekvice 100 mg čisteného extraktu práškovaného a odtučneného semena tekvice (5 – 10 : 1), extrakčné činidlo: hydrogenuhličitan sodný/chlorid sodný/čistená voda (3,0/ 6,1/ 90, 9) 6,3 mg suchého extraktu listu topoľa (5 – 8 : 1), extrakčné činidlo: etanol 60 % (v/v) 2,6 mg suchého extraktu vňate zlatobyle (5 – 8 : 1), extrakčné činidlo: etanol 60 % (v/v) Pomocné látky so známym účinkom: 78,0 mg monohydrátu laktózy a 60,0 mg sacharózy. Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Žuvacia tableta Hnedé, okrúhle, vypuklé žuvacie tablety. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE Tradičný rastlinný liek určený na úľavu od príznakov dolných močových ciest spojených s benígnou hyperpláziou prostaty alebo hyperaktívnym močovým mechúrom, ak boli lekárom vylúčené závažné ochorenia. Prostamed je tradičný rastlinný liek určený na indikácie overené výhradne dlhodobým používaním. 4.2 DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA Dávkovanie Dospelí užívajú 2 až 4 žuvacie tablety 3-krát denne. Spôsob podávania Tablety sa požujú a v prípade potreby zapijú malým množstvom tekutiny. Dĺžka liečby: V prípade benígnej hyperplázie prostaty je liečba dlhodobá. Ak príznaky spojené s hyperaktívnym močovým mechúrom pretrvávajú počas užívania tohto lieku 2 týždne, je potrebná konzultácia so všeobecným lekárom alebo odborným lekárom. 4.3 KONTRAINDIKÁCIE Precitlivenosť na liečivá, rastliny čeľade _Compositae (Asteraceae)_, salicyláty alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1. 4.4 OSOBITNÉ UPOZORNENIA A OPATRENIA PRI POUŽÍVANÍ Používanie u detí a dospievajúcich do 18 rokov sa neodporúča, 阅读完整的文件