PROSCAR 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA

Land: Spanien

Språk: spanska

Källa: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiva substanser:

FINASTERIDA

Tillgänglig från:

ORGANON SALUD S.L.

ATC-kod:

G04CB01

INN (International namn):

FINASTERIDA

Dos:

5 mg

Läkemedelsform:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Sammansättning:

FINASTERIDA 5 mg

Administreringssätt:

VÍA ORAL

Receptbelagda typ:

con receta

Terapiområde:

Finasterida

Produktsammanfattning:

PROSCAR 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA , 28 comprimidos Autorizado 01/09/1993 Comercializado

Bemyndigande status:

Autorizado

Tillstånd datum:

1993-09-01

Bipacksedel

1 de 6
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
PROSCAR 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
finasterida
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico o
enfermero.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico
o enfermero, incluso si se trata
de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Proscar y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Proscar
3.
Cómo tomar Proscar
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Proscar
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES PROSCAR Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Proscar es un inhibidor de la 5-alfa reductasa que reduce el aumento
de tamaño de la próstata.
Su médico le ha recetado Proscar porque usted sufre un proceso
denominado hiperplasia prostática benigna
(HPB). Su próstata, una glándula situada cerca de la vejiga urinaria
que produce un líquido en el que se
transportan los espermatozoides, ha aumentado de tamaño y dificulta
la expulsión de la orina.
Proscar disminuye el tamaño de la próstata agrandada y alivia los
síntomas urinarios: necesidad de orinar
con frecuencia, dolor al orinar, chorro débil de orina, sensación de
que la vejiga no se ha vaciado
completamente. Proscar reduce la necesidad de una intervención
quirúrgica.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR PROSCAR
NO TOME PROSCAR
-
Si es alérgico a finasterida o a cualquiera de los demás componentes
de este medicamento
(incluidos en la sección 6).
El trastorno para el que se receta Proscar sólo aparece en hombres,
por lo que no deben tomarlo ni las
mujeres ni los niños.
ADVERTENCIA

Produktens egenskaper

1 de 13
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
PROSCAR
5 mg comprimidos recubiertos con película
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 5 mg de finasterida.
Excipiente(s) con efecto conocido
Cada comprimido contiene 106,40 mg de lactosa monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos con película.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS

Proscar está indicado en el tratamiento de la hiperplasia prostática
benigna (HPB) sintomática
en varones con aumento de tamaño de la próstata con objeto de:
-
Mejorar los síntomas
-
Reducir el riesgo de retención urinaria aguda
-
Reducir la necesidad de cirugía, incluidas la resección transuretral
de la próstata (RTUP) y
la prostatectomía.

Proscar produce regresión del crecimiento prostático, mejora el
flujo urinario y mejora los
síntomas relacionados con la HPB.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La posología recomendada es un comprimido diario de 5 mg, con o sin
alimentos.
Forma de administración
Proscar puede administrarse solo o en combinación con el
alfabloqueante doxazosina (véase _Propiedades _
_farmacodinámicas_).
POSOLOGIA EN LA INSUFICIENCIA RENAL
2 de 13
No es necesario ajustar la dosis de los pacientes con grados variables
de insuficiencia renal (aclaramientos de
creatinina de hasta sólo 9 ml/min), dado que los estudios
farmacocinéticos no indicaron ningún cambio de la
eliminación de finasterida.
POSOLOGIA EN LOS PACIENTES DE EDAD AVANZADA
No es necesario ajustar la dosis, aunque los estudios
farmacocinéticos indicaron que la eliminación de
finasterida desciende algo en los pacientes mayores de 70 años.
4.3. CONTRAINDICACIONES
El uso de Proscar no está indicado en las mujeres ni en los niños.
Proscar está contraindicado en las siguientes situaciones:

Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes
incluidos en la sección 6.1.
�