Država: Španija
Jezik: španščina
Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
FINASTERIDA
ORGANON SALUD S.L.
G04CB01
FINASTERIDA
5 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
FINASTERIDA 5 mg
VÍA ORAL
con receta
Finasterida
PROSCAR 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA , 28 comprimidos Autorizado 01/09/1993 Comercializado
Autorizado
1993-09-01
1 de 6 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO PROSCAR 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA finasterida LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico o enfermero. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Proscar y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Proscar 3. Cómo tomar Proscar 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Proscar 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES PROSCAR Y PARA QUÉ SE UTILIZA Proscar es un inhibidor de la 5-alfa reductasa que reduce el aumento de tamaño de la próstata. Su médico le ha recetado Proscar porque usted sufre un proceso denominado hiperplasia prostática benigna (HPB). Su próstata, una glándula situada cerca de la vejiga urinaria que produce un líquido en el que se transportan los espermatozoides, ha aumentado de tamaño y dificulta la expulsión de la orina. Proscar disminuye el tamaño de la próstata agrandada y alivia los síntomas urinarios: necesidad de orinar con frecuencia, dolor al orinar, chorro débil de orina, sensación de que la vejiga no se ha vaciado completamente. Proscar reduce la necesidad de una intervención quirúrgica. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR PROSCAR NO TOME PROSCAR - Si es alérgico a finasterida o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). El trastorno para el que se receta Proscar sólo aparece en hombres, por lo que no deben tomarlo ni las mujeres ni los niños. ADVERTENCIA Preberite celoten dokument
1 de 13 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO PROSCAR 5 mg comprimidos recubiertos con película 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene 5 mg de finasterida. Excipiente(s) con efecto conocido Cada comprimido contiene 106,40 mg de lactosa monohidrato. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos recubiertos con película. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Proscar está indicado en el tratamiento de la hiperplasia prostática benigna (HPB) sintomática en varones con aumento de tamaño de la próstata con objeto de: - Mejorar los síntomas - Reducir el riesgo de retención urinaria aguda - Reducir la necesidad de cirugía, incluidas la resección transuretral de la próstata (RTUP) y la prostatectomía. Proscar produce regresión del crecimiento prostático, mejora el flujo urinario y mejora los síntomas relacionados con la HPB. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología La posología recomendada es un comprimido diario de 5 mg, con o sin alimentos. Forma de administración Proscar puede administrarse solo o en combinación con el alfabloqueante doxazosina (véase _Propiedades _ _farmacodinámicas_). POSOLOGIA EN LA INSUFICIENCIA RENAL 2 de 13 No es necesario ajustar la dosis de los pacientes con grados variables de insuficiencia renal (aclaramientos de creatinina de hasta sólo 9 ml/min), dado que los estudios farmacocinéticos no indicaron ningún cambio de la eliminación de finasterida. POSOLOGIA EN LOS PACIENTES DE EDAD AVANZADA No es necesario ajustar la dosis, aunque los estudios farmacocinéticos indicaron que la eliminación de finasterida desciende algo en los pacientes mayores de 70 años. 4.3. CONTRAINDICACIONES El uso de Proscar no está indicado en las mujeres ni en los niños. Proscar está contraindicado en las siguientes situaciones: Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. Preberite celoten dokument