Propofol Hospira 10 mg/ml Injektionsvätska/infusionsvätska, emulsion

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

propofol

Tillgänglig från:

Hospira UK Limited

ATC-kod:

N01AX10

INN (International namn):

propofol

Dos:

10 mg/ml

Läkemedelsform:

Injektionsvätska/infusionsvätska, emulsion

Sammansättning:

glycerol Hjälpämne; propofol 10 mg Aktiv substans; sojaolja, raffinerad Hjälpämne

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Propofol

Bemyndigande status:

Avregistrerad

Tillstånd datum:

2014-10-16

Bipacksedel

_Läkemedelsverket 2015-04-08_
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
PROPOFOL HOSPIRA 10 MG/ML INJEKTIONSVÄTSKA/INFUSIONSVÄTSKA, EMULSION
propofol
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU GES DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR 
VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller sjuksköterska.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller sjuksköterska.

Detta gäller

även

eventuella biverkningar 
som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Propofol Hospira är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du ges Propofol Hospira
3.
Hur Propofol Hospira kommer ges till dig
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Propofol Hospira ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD PROPOFOL HOSPIRA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Den aktiva substansen i Propofol Hospira är propofol. Det hör till en grupp läkemedel som kallas 
allmänanestetika. Allmänanestetika används för att uppnå medvetslöshet (djup sömn) så att kirurgiska 
operationer eller andra ingrepp kan utföras. De kan även användas för att lugna dig (göra så att du blir 
sömnig, men inte sover helt).
Propofol Hospira ges som en injektion av en läkare.
DET ANVÄNDS TILL VUXNA OCH BARN ÖVER 1 MÅNAD:
-
för att starta narkos före operationer eller andra ingrepp
-
för att upprätthålla narkos under operationer eller andra ingrepp
-
som lugnande medel under diagnostiska och kirurgiska ingrepp, ensamt eller i kombination med lokal 
eller regional bedövning.
DET ANVÄNDS ÄVEN TILL PERSONER ÖVER 16 ÅR:
-
som lugnande medel om du får konstgjord andning på en intensivvårdsavdelning.
Propofol som finns

Produktens egenskaper

_Läkemedelsverket 2015-04-08_
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Propofol Hospira 10 mg/ml injektionsvätska/infusionsvätska, emulsion
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 ml injektionsvätska/infusionsvätska, emulsion innehåller 10 mg propofol.
1 injektionsflaska med 20 ml innehåller 200 mg propofol.
1 injektionsflaska med 50 ml innehåller 500 mg propofol.
1 injektionsflaska med 100 ml innehåller 1000 mg propofol.
Hjälpämne med känd effekt:
1 ml injektionsvätska/infusionsvätska, emulsion innehåller 100 mg sojaolja och cirka 0,016 mmol 
natrium.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Injektionsvätska/infusionsvätska, emulsion
Vit eller svagt benvit emulsion, med ett mjölkliknande utseende utan utfällning av oljedroppar i 
emulsionen och fri från partiklar.
pH: 6,0-8,5
Osmolaritet: 300-330 mOsm/kg
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Propofol Hospira är ett kortverkande intravenöst allmänanestetikum för: 
•
induktion och underhåll av allmän anestesi hos vuxna och barn äldre än 1 månad
•
sedering vid diagnostiska och kirurgiska ingrepp, ensamt eller i kombination med lokal eller 
regional anestesi hos vuxna och barn äldre än 1 månad
•
sedering av ventilerade patienter över 16 år på intensivvårdsavdelning.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Lägre doser av propofol kan vara nödvändigt när allmän anestesi används som tillägg till regional 
anestesi.
Dosering
VUXNA
_Induktion av allmän anestesi_
Rekommendationen för premedicinerade såväl som för icke premedicinerade patienter är att propofol 
ska titreras tills kliniska tecken visar att anestesi inträtt (ungefär 4 ml (40 mg) var 10:e sekund till en 
normal frisk vuxen genom bolusinjektion eller som infusion). De flesta vuxna patienter som ä