Country: Żvezja
Lingwa: Svediż
Sors: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
propofol
Hospira UK Limited
N01AX10
propofol
10 mg/ml
Injektionsvätska/infusionsvätska, emulsion
glycerol Hjälpämne; propofol 10 mg Aktiv substans; sojaolja, raffinerad Hjälpämne
Apotek
Receptbelagt
Propofol
Avregistrerad
2014-10-16
_Läkemedelsverket 2015-04-08_ BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN PROPOFOL HOSPIRA 10 MG/ML INJEKTIONSVÄTSKA/INFUSIONSVÄTSKA, EMULSION propofol LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU GES DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller sjuksköterska. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Propofol Hospira är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du ges Propofol Hospira 3. Hur Propofol Hospira kommer ges till dig 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Propofol Hospira ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD PROPOFOL HOSPIRA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Den aktiva substansen i Propofol Hospira är propofol. Det hör till en grupp läkemedel som kallas allmänanestetika. Allmänanestetika används för att uppnå medvetslöshet (djup sömn) så att kirurgiska operationer eller andra ingrepp kan utföras. De kan även användas för att lugna dig (göra så att du blir sömnig, men inte sover helt). Propofol Hospira ges som en injektion av en läkare. DET ANVÄNDS TILL VUXNA OCH BARN ÖVER 1 MÅNAD: - för att starta narkos före operationer eller andra ingrepp - för att upprätthålla narkos under operationer eller andra ingrepp - som lugnande medel under diagnostiska och kirurgiska ingrepp, ensamt eller i kombination med lokal eller regional bedövning. DET ANVÄNDS ÄVEN TILL PERSONER ÖVER 16 ÅR: - som lugnande medel om du får konstgjord andning på en intensivvårdsavdelning. Propofol som finns Aqra d-dokument sħiħ
_Läkemedelsverket 2015-04-08_ PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Propofol Hospira 10 mg/ml injektionsvätska/infusionsvätska, emulsion 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 ml injektionsvätska/infusionsvätska, emulsion innehåller 10 mg propofol. 1 injektionsflaska med 20 ml innehåller 200 mg propofol. 1 injektionsflaska med 50 ml innehåller 500 mg propofol. 1 injektionsflaska med 100 ml innehåller 1000 mg propofol. Hjälpämne med känd effekt: 1 ml injektionsvätska/infusionsvätska, emulsion innehåller 100 mg sojaolja och cirka 0,016 mmol natrium. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Injektionsvätska/infusionsvätska, emulsion Vit eller svagt benvit emulsion, med ett mjölkliknande utseende utan utfällning av oljedroppar i emulsionen och fri från partiklar. pH: 6,0-8,5 Osmolaritet: 300-330 mOsm/kg 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Propofol Hospira är ett kortverkande intravenöst allmänanestetikum för: • induktion och underhåll av allmän anestesi hos vuxna och barn äldre än 1 månad • sedering vid diagnostiska och kirurgiska ingrepp, ensamt eller i kombination med lokal eller regional anestesi hos vuxna och barn äldre än 1 månad • sedering av ventilerade patienter över 16 år på intensivvårdsavdelning. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Lägre doser av propofol kan vara nödvändigt när allmän anestesi används som tillägg till regional anestesi. Dosering VUXNA _Induktion av allmän anestesi_ Rekommendationen för premedicinerade såväl som för icke premedicinerade patienter är att propofol ska titreras tills kliniska tecken visar att anestesi inträtt (ungefär 4 ml (40 mg) var 10:e sekund till en normal frisk vuxen genom bolusinjektion eller som infusion). De flesta vuxna patienter som ä Aqra d-dokument sħiħ