Prontobario CT

Land: Tyskland

Språk: tyska

Källa: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiva substanser:

Bariumsulfat

Tillgänglig från:

Bracco IMAGING Deutschland GmbH (8000732)

INN (International namn):

Barium sulfate

Läkemedelsform:

Konzentrat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Sammansättning:

Bariumsulfat (00045) 4,9187 Gramm

Administreringssätt:

zum Einnehmen

Bemyndigande status:

erloschen

Tillstånd datum:

1997-09-15

Bipacksedel

1
2008-08-27
GEBRAUCHSINFORMATION
BITTE LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE / GEBRAUCHSINFORMATION SORGFÄLTIG
DURCH,
BEVOR SIE SICH DIESES PRÄPARAT VON DEM BEHANDELNDEN ARZT ODER AUTORISIERTEM
FACHPERSONAL VERABREICHEN LASSEN.
Dieses Präparat kommt speziell bei Röntgenuntersuchungen zum Einsatz und darf deshalb nur
auf Anweisung und
unter Aufsicht des behandelnden Arztes angewendet werden. Die
Präparation des Arzneimittels oder eine notwendige Verdünnung wird von Ihrem Arzt
bestimmt.
- Nehmen Sie die Packungsbeilage aus der Packung. Sie möchten die Informationen
eventuell später noch einmal lesen.
- Wenden Sie sich bei weiteren Fragen an Ihren Arzt oder Apotheker.
DIE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET
1. Was ist E-Z-CAT Bariumsulfat Kontrastmittel und wofür wird es verwendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme / Anwendung von E-Z-CAT Bariumsulfat
Kontrastmittel beachten?
3. Wie ist E-Z-CAT Bariumsulfat Kontrastmittel einzunehmen /anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist E-Z-CAT Bariumsulfat Kontrastmittel aufzubewahren?
6. Weitere Angaben
 1.  WAS IST E-Z-CAT BARIUMSULFAT KONTRASTMITTEL UND WOFÜR WIRD
ES VERWENDET?
Zusammensetzung
Wirkstoff: Bariumsulfat
100
ml Konzentrat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen (unverdünnt) enthalten
Dieses Arzneimittel enthält Sorbitol (E420). Bei Dosierung von E-Z-CAT Bariumsulfat
Kontrastmittel gemäß Empfehlung erhalten Patienten 15,9
g Sorbitol.  E-Z-CAT Bariumsulfat
Kontrastmittel enthält außerdem:  Pektin (E440), Xanthan-Gummi (E415), Simeticon,
Hypromellose, Siliciumdioxid, Sorbinsäure, Formaldehyd, gereinigtes Wasser, Kaliumsorbat
(E202), Methyl-4-hydroxybenzoat (E218),  flüssiges Orangen-Aroma, Saccharin (E954),
Natriumzitrat (E331), Carrageen (E407), Poly(oxethylen)-glycerylmonooleat, Zitronensäure
(E330) und deionisiertes Wasser.
E-Z-CAT Bari

Produktens egenskaper

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
PRONTOBARIO CT
49 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Wirkstoff: Bariumsulfat
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
100 ml Konzentrat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
(unverdünnt) enthalten 4,92 g Bariumsulfat.
Sonstige Bestandteile
16 g Sorbitol (Ph. Eur.) pro Dosis
ca. 206 mg Natrium pro Dosis
ca. 50 mg Kalium pro Dosis
Methyl-4-hydroxybenzoat (Ph. Eur.)
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Konzentrat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen.
Weiße, milchige, zähflüssige Suspension.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Dieses Arzneimittel ist ein Diagnostikum.
Prontobario CT ist ein Röntgenkontrastmittel für die
Computertomographie des
Magen-Darm-Traktes.
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Prontobario CT ist zum Einnehmen vorgesehen und muss vor der
Untersuchung
verdünnt werden.
Menge und Art des Kontrastmittels sowie Verabreichungsmethode sind
sehr
unterschiedlich und hängen ab von der Untersuchungsmethode, der Art
der
Erkrankung und den individuellen Umständen des Patienten.
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ERWACHSENE UND ÄLTERE PATIENTEN: 700 – 900 ml der verdünnten
Suspension.
30 Minuten vor der Untersuchung werden die ersten 350 – 450 ml
verabreicht.
Direkt vor der Untersuchung trinkt der Patient nochmals die gleiche
Menge.
KINDER: Die angewendete Menge Prontobario CT sollte anhand der
Erfahrung
des behandelnden Arztes festgelegt werden und richtet sich nach dem
Alter und
Körpergewicht des Kindes.
4.3 GEGENANZEIGEN
_Immunsystemerkrankungen _
Überempfindlichkeit gegen Bariumsulfat oder einen der sonstigen
Bestandteile.
_ _
_Gastrointestinale Erkrankungen _
Patienten mit einer der folgenden Erkrankungen:
–
bekannte oder vermutete Fistel, Perforation oder Obstruktion in einem
beliebigen Teil des Gastrointestinaltraktes
–
Blutungen im Gastrointestinaltrakt
–
gastrointestinaler Ischämie
–
Megakolon oder toxisch