Valsts: Vācija
Valoda: vācu
Klimata pārmaiņas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Bariumsulfat
Bracco IMAGING Deutschland GmbH (8000732)
Barium sulfate
Konzentrat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Bariumsulfat (00045) 4,9187 Gramm
zum Einnehmen
erloschen
1997-09-15
1 2008-08-27 GEBRAUCHSINFORMATION BITTE LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE / GEBRAUCHSINFORMATION SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE SICH DIESES PRÄPARAT VON DEM BEHANDELNDEN ARZT ODER AUTORISIERTEM FACHPERSONAL VERABREICHEN LASSEN. Dieses Präparat kommt speziell bei Röntgenuntersuchungen zum Einsatz und darf deshalb nur auf Anweisung und unter Aufsicht des behandelnden Arztes angewendet werden. Die Präparation des Arzneimittels oder eine notwendige Verdünnung wird von Ihrem Arzt bestimmt. - Nehmen Sie die Packungsbeilage aus der Packung. Sie möchten die Informationen eventuell später noch einmal lesen. - Wenden Sie sich bei weiteren Fragen an Ihren Arzt oder Apotheker. DIE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET 1. Was ist E-Z-CAT Bariumsulfat Kontrastmittel und wofür wird es verwendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme / Anwendung von E-Z-CAT Bariumsulfat Kontrastmittel beachten? 3. Wie ist E-Z-CAT Bariumsulfat Kontrastmittel einzunehmen /anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist E-Z-CAT Bariumsulfat Kontrastmittel aufzubewahren? 6. Weitere Angaben 1. WAS IST E-Z-CAT BARIUMSULFAT KONTRASTMITTEL UND WOFÜR WIRD ES VERWENDET? Zusammensetzung Wirkstoff: Bariumsulfat 100 ml Konzentrat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen (unverdünnt) enthalten Dieses Arzneimittel enthält Sorbitol (E420). Bei Dosierung von E-Z-CAT Bariumsulfat Kontrastmittel gemäß Empfehlung erhalten Patienten 15,9 g Sorbitol. E-Z-CAT Bariumsulfat Kontrastmittel enthält außerdem: Pektin (E440), Xanthan-Gummi (E415), Simeticon, Hypromellose, Siliciumdioxid, Sorbinsäure, Formaldehyd, gereinigtes Wasser, Kaliumsorbat (E202), Methyl-4-hydroxybenzoat (E218), flüssiges Orangen-Aroma, Saccharin (E954), Natriumzitrat (E331), Carrageen (E407), Poly(oxethylen)-glycerylmonooleat, Zitronensäure (E330) und deionisiertes Wasser. E-Z-CAT Bari Izlasiet visu dokumentu
Seite 1 von 11 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS PRONTOBARIO CT 49 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen Wirkstoff: Bariumsulfat 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 100 ml Konzentrat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen (unverdünnt) enthalten 4,92 g Bariumsulfat. Sonstige Bestandteile 16 g Sorbitol (Ph. Eur.) pro Dosis ca. 206 mg Natrium pro Dosis ca. 50 mg Kalium pro Dosis Methyl-4-hydroxybenzoat (Ph. Eur.) Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Konzentrat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen. Weiße, milchige, zähflüssige Suspension. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Dieses Arzneimittel ist ein Diagnostikum. Prontobario CT ist ein Röntgenkontrastmittel für die Computertomographie des Magen-Darm-Traktes. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Prontobario CT ist zum Einnehmen vorgesehen und muss vor der Untersuchung verdünnt werden. Menge und Art des Kontrastmittels sowie Verabreichungsmethode sind sehr unterschiedlich und hängen ab von der Untersuchungsmethode, der Art der Erkrankung und den individuellen Umständen des Patienten. Seite 2 von 11 ERWACHSENE UND ÄLTERE PATIENTEN: 700 – 900 ml der verdünnten Suspension. 30 Minuten vor der Untersuchung werden die ersten 350 – 450 ml verabreicht. Direkt vor der Untersuchung trinkt der Patient nochmals die gleiche Menge. KINDER: Die angewendete Menge Prontobario CT sollte anhand der Erfahrung des behandelnden Arztes festgelegt werden und richtet sich nach dem Alter und Körpergewicht des Kindes. 4.3 GEGENANZEIGEN _Immunsystemerkrankungen _ Überempfindlichkeit gegen Bariumsulfat oder einen der sonstigen Bestandteile. _ _ _Gastrointestinale Erkrankungen _ Patienten mit einer der folgenden Erkrankungen: – bekannte oder vermutete Fistel, Perforation oder Obstruktion in einem beliebigen Teil des Gastrointestinaltraktes – Blutungen im Gastrointestinaltrakt – gastrointestinaler Ischämie – Megakolon oder toxisch Izlasiet visu dokumentu