PROHANCE Solution

Land: Kanada

Språk: franska

Källa: Health Canada

Aktiva substanser:

Gadotéridol

Tillgänglig från:

BRACCO IMAGING CANADA

ATC-kod:

V08CA04

INN (International namn):

GADOTERIDOL

Dos:

279.3MG

Läkemedelsform:

Solution

Sammansättning:

Gadotéridol 279.3MG

Administreringssätt:

Intraveineuse

Enheter i paketet:

10/15/17/20/50ML

Receptbelagda typ:

Spécialité médicale

Terapiområde:

OTHER DIAGNOSTIC AGENTS

Produktsammanfattning:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0124199001; AHFS:

Bemyndigande status:

COMMERCIALISÉ

Tillstånd datum:

1998-09-08

Produktens egenskaper

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_PROHANCE_
_MD_
_ (Gadotéridol) _
_Monographie de Produit _
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_Page 1 de 36 _
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
PROHANCE
MD
Gadotéridol pour injection USP
Solution, 279,3 mg (0,5 mmol) par mL, Intraveineuse
PRÉPARATION DE RENFORCEMENT DE CONTRASTE
DESTINÉE À L’IMAGERIE PAR RÉSONANCE MAGNÉTIQUE (IRM)
Bracco Imaging Canada
11065, boul. Louis-H. Lafontaine
Montréal (Québec) H1J 2Z4
Canada
Date d’approbation initiale :
19 août 1996
Date de révision :
24 mai 2022
Numéro de contrôle de la présentation : 252254
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_PROHANCE_
_MD _
_(Gadotéridol) _
_Monographie de Produit _
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_Page 2 de 36_
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
1 INDICATIONS, 1.1 Enfants
05/2021
4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.1 Considérations posologiques
05/2021
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, 7.1.2 Allaitement
05/2021
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, 7.1.3 Enfants
05/2021
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS
ÉNUMÉRÉES.
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
................................................... 2
TABLE DES MATIÈRES
............................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
..................................... 4
1
INDICATIONS
..............................................................................................................
4
1.1
Enfants
................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
.................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
................................................................................................
4
3
ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES »
................................ 5
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
..