PROHANCE Solution

Kraj: Kanada

Język: francuski

Źródło: Health Canada

Składnik aktywny:

Gadotéridol

Dostępny od:

BRACCO IMAGING CANADA

Kod ATC:

V08CA04

INN (International Nazwa):

GADOTERIDOL

Dawkowanie:

279.3MG

Forma farmaceutyczna:

Solution

Skład:

Gadotéridol 279.3MG

Droga podania:

Intraveineuse

Sztuk w opakowaniu:

10/15/17/20/50ML

Typ recepty:

Spécialité médicale

Dziedzina terapeutyczna:

OTHER DIAGNOSTIC AGENTS

Podsumowanie produktu:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0124199001; AHFS:

Status autoryzacji:

COMMERCIALISÉ

Data autoryzacji:

1998-09-08

Charakterystyka produktu

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_PROHANCE_
_MD_
_ (Gadotéridol) _
_Monographie de Produit _
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_Page 1 de 36 _
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
PROHANCE
MD
Gadotéridol pour injection USP
Solution, 279,3 mg (0,5 mmol) par mL, Intraveineuse
PRÉPARATION DE RENFORCEMENT DE CONTRASTE
DESTINÉE À L’IMAGERIE PAR RÉSONANCE MAGNÉTIQUE (IRM)
Bracco Imaging Canada
11065, boul. Louis-H. Lafontaine
Montréal (Québec) H1J 2Z4
Canada
Date d’approbation initiale :
19 août 1996
Date de révision :
24 mai 2022
Numéro de contrôle de la présentation : 252254
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_PROHANCE_
_MD _
_(Gadotéridol) _
_Monographie de Produit _
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_Page 2 de 36_
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
1 INDICATIONS, 1.1 Enfants
05/2021
4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.1 Considérations posologiques
05/2021
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, 7.1.2 Allaitement
05/2021
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, 7.1.3 Enfants
05/2021
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS
ÉNUMÉRÉES.
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
................................................... 2
TABLE DES MATIÈRES
............................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
..................................... 4
1
INDICATIONS
..............................................................................................................
4
1.1
Enfants
................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
.................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
................................................................................................
4
3
ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES »
................................ 5
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
..