Procren Depot 11,25 mg Pulver och vätska till injektionsvätska, suspension
Land: Sverige
Språk: svenska
Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
Produktens egenskaper
(SPC)
16-03-2015
Vissa dokument för denna produkt är för närvarande inte tillgängliga, du kan skicka en begäran till vår kundservice och vi kommer att meddela dig så snart vi kan få dem.
Skicka förfrågan.
Skicka förfrågan.
Aktiva substanser:
leuprorelinacetat
Tillgänglig från:
AbbVie AB
ATC-kod:
L02AE02
INN (International namn):
leuprorelin
Dos:
11,25 mg
Läkemedelsform:
Pulver och vätska till injektionsvätska, suspension
Sammansättning:
mannitol Hjälpämne; leuprorelinacetat 11,25 mg Aktiv substans; mannitol Hjälpämne
Klass:
Apotek
Receptbelagda typ:
Receptbelagt
Terapiområde:
Leuprorelin
Bemyndigande status:
Avregistrerad
Tillstånd datum:
1997-09-19
Produktens egenskaper
_Läkemedelsverket 2015-03-16_
P
RODUKTRESUMÉ
1
L
ÄKEMEDLETS
NAMN
Procren Depot 3,75 mg, pulver och
vätska till injektionsvätska, suspension
Procren Depot 3,75 mg, pulver och
vätska till injektionsvätska, suspension i förfylld spruta
Procren Depot 11,25 mg, pulver och
vätska till injektionsvätska, suspension
Procren Depot 11,25 mg, pulver och
vätska till injektionsvätska, suspension i förfylld spruta
Procren Depot 30,0 mg, pulver och
vätska till injektionsvätska, suspension i förfylld spruta
2
K
VALITATIV
OCH
K
VANTITATIV
S
AMMANSÄTTNING
En injektionsflaska eller förfylld spruta innehåller 3,75
mg, 11,25 mg respektive 30,0 mg
leuprorelinacetat.
För
fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
L
ÄKEMEDELSFORM
Flaska och ampull:
Pulver och vätska till injektionsvätska, suspension.
Vitt pulver.
Klar, färglös vätska.
Förfylld tvåkammarspruta:
Pulver och vätska till injektionsvätska, suspension
i förfylld spruta.
Vitt pulver i främre kammaren.
Klar, färglös vätska i bakre kammaren.
4
K
LINISKA
U
PPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Lokalt avancerad samt metastaserande prostatacancer som alternativ till kirurgisk kastration.
Som neoadjuvant eller adjuvant behandling vid strålterapi till patienter med lokalt avancerad
prostatacancer eller lokaliserad prostatacancer av
intermediär- eller högrisk typ.
Som adjuvant behandling efter radikal prostatektomi till patienter med hög
risk för recidiv,
exempelvis som vid lymfkörtelengagemang.
Symtomlindring vid endometrios.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Procren Depot ska ges med försiktighet till patienter med nedsatt njurfunktion,
ryggmärgskompression eller uretärobstruktion samt till patienter med risk
för utveckling av
dessa tillstånd (se även avsnitt 4.4). Försiktighet bör
också iakttas vid administrering till äldre
patienter.
Dos
Läs hela dokumentet
