Land: Portugal
Språk: portugisiska
Källa: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Procaína
Labesfal - Laboratórios Almiro, S.A.
N01BA02
Procaine
100 mg/5 ml
Solução injetável
Procaína, cloridrato 20 mg/ml
Via subcutânea
Ampola 6 unidade(s) - 5 ml
2.2 - Anestésicos locais
MSRM restrita
N/A
procaine
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 2342798 CNPEM: 50082906 CHNM: 10059125 Não Comercializado
Autorizado
1995-12-29
APROVADO EM 04-03-2022 INFARMED 1 Folheto Informativo: Informação para o utilizador Procaína Labesfal, 100 mg/5 ml, Solução injetável Cloridrato de procaína Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Procaína Labesfal e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar Procaína Labesfal 3. Como utilizar Procaína Labesfal 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Procaína Labesfal 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Procaína Labesfal e para que é utilizado A procaína é um anestésico local do tipo éster. Procaína Labesfal está indicado na anestesia local de infiltração e de condução. 2. O que precisa de saber antes de utilizar Procaína Labesfal Não utilize Procaína Labesfal - se tem alergia ao cloridrato de procaína ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6). - alergia (asma, rubor das faces, urticária, ...) e pacientes sensibilizados aos anestésicos locais do mesmo grupo químico ou aos produtos substituídos em para, tipo parahidroxibenzoato. - incompatibilidade absoluta com tratamentos com sulfonamidas ou com prostigmina. - antecedentes de epilepsia. Advertências e precauções Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de utilizar Procaína Labesfal. A procaína é hidrolisada, no corpo, em ácido p-aminobenzóico e pode antagonizar a ação das sulfonamidas. Verifica-se sensibilidade cruzada entre a procaína, o ácido p-aminobenzóico e hidroxibenzoatos (conservantes). Outros medicamentos e Procaína Labesfal Informe o seu médic Läs hela dokumentet
APROVADO EM 04-03-2022 INFARMED 1 RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Procaína Labesfal, 100 mg/5 ml, Solução injetável 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada ml de solução injetável contém 20 mg de cloridrato de procaína. Excipiente(s) com efeito conhecido Sódio – 1.81 mg/ml (sob a forma de cloreto de sódio e de metabissulfito de sódio) Metabissulfito de sódio (E 223) – 1 mg/ml Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Solução injetável. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Anestesia local de infiltração e de condução. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia Para anestesia por infiltração, podem ser utilizadas soluções de 0,25% a 1% de cloridrato de procaína, em doses de 250 a 600mg. Para bloqueio dos nervos periféricos, é administrada normalmente uma dose de 500mg numa solução a 0,5% (100ml), 1,0% (50ml) ou 2,0% (25ml). Têm sido utilizadas doses superiores a 1g. Em infiltrações e bloqueio periférico pode ser adicionada adrenalina às soluções, geralmente com uma concentração final de 1/200 000. Em anestesia espinhal é administrado cloridrato de procaína em soluções a 10%, diluído com cloreto de sódio 0,9%, água para injetáveis, fluído cérebroespinal ou uma solução hiperbárica com glucose. Para anestesia do períneo, são utilizadas doses de 50mg - 0,5ml de uma solução a 10% com volume igual de um diluente apropriado; anestesia do períneo e das extremidades inferiores - são diluídos 100mg (1ml) com igual volume de diluente; anestesia da parte superior do tronco - são administrados 200mg (2ml) com 1ml de diluente. O cloridrato de procaína tem sido utilizado com propoxicaína, em estomatologia. A procaína forma sais ou conjugados pouco solúveis com alguns fármacos, por exemplo a penicilina, sendo utilizada para prolongar a sua ação após injeção. Além disso reduz a dor. 4.3 Contraindicações Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um Läs hela dokumentet