Procaina Labesfal 100 mg/5 ml Solução injetável

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Procaína

Disponível em:

Labesfal - Laboratórios Almiro, S.A.

Código ATC:

N01BA02

DCI (Denominação Comum Internacional):

Procaine

Dosagem:

100 mg/5 ml

Forma farmacêutica:

Solução injetável

Composição:

Procaína, cloridrato 20 mg/ml

Via de administração:

Via subcutânea

Unidades em pacote:

Ampola 6 unidade(s) - 5 ml

Classe:

2.2 - Anestésicos locais

Tipo de prescrição:

MSRM restrita

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

procaine

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 2342798 CNPEM: 50082906 CHNM: 10059125 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

1995-12-29

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
04-03-2022
INFARMED
1
Folheto Informativo: Informação para o utilizador
Procaína Labesfal, 100 mg/5 ml, Solução injetável
Cloridrato de procaína
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento, pois
contém informação importante para si.
-
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
-
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
-
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis
não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Procaína Labesfal e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de utilizar Procaína Labesfal
3.
Como utilizar Procaína Labesfal
4.
Efeitos indesejáveis possíveis
5.
Como conservar Procaína Labesfal
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Procaína Labesfal e para que é utilizado
A procaína é um anestésico local do tipo éster.
Procaína Labesfal está indicado na anestesia local de infiltração
e de condução.
2.
O que precisa de saber antes de utilizar Procaína Labesfal
Não utilize Procaína Labesfal
-
se tem alergia ao cloridrato de procaína ou a qualquer outro
componente deste
medicamento (indicados na secção 6).
-
alergia (asma, rubor das faces, urticária, ...) e pacientes
sensibilizados aos
anestésicos locais do mesmo grupo químico ou aos produtos
substituídos em para, tipo
parahidroxibenzoato.
-
incompatibilidade
absoluta
com
tratamentos
com
sulfonamidas
ou
com
prostigmina.
-
antecedentes de epilepsia.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de utilizar
Procaína Labesfal.
A procaína é hidrolisada, no corpo, em ácido p-aminobenzóico e
pode antagonizar a ação
das sulfonamidas.
Verifica-se
sensibilidade
cruzada
entre
a
procaína,
o
ácido
p-aminobenzóico
e
hidroxibenzoatos (conservantes).
Outros medicamentos e Procaína Labesfal
Informe o seu médic

Características técnicas

APROVADO EM
04-03-2022
INFARMED
1
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Procaína Labesfal, 100 mg/5 ml, Solução injetável
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada ml de solução injetável contém 20 mg de cloridrato de
procaína.
Excipiente(s) com efeito conhecido
Sódio – 1.81 mg/ml (sob a forma de cloreto de sódio e de
metabissulfito de sódio)
Metabissulfito de sódio (E 223) – 1 mg/ml
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Solução injetável.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Anestesia local de infiltração e de condução.
4.2
Posologia e modo de administração
Posologia
Para anestesia por infiltração, podem ser utilizadas soluções de
0,25% a 1% de
cloridrato de procaína, em doses de 250 a 600mg.
Para bloqueio dos nervos periféricos, é administrada normalmente uma
dose de 500mg
numa solução a 0,5% (100ml), 1,0% (50ml) ou 2,0% (25ml). Têm sido
utilizadas doses
superiores a 1g. Em infiltrações e bloqueio periférico pode ser
adicionada adrenalina às
soluções, geralmente com uma concentração final de 1/200 000.
Em anestesia espinhal é administrado cloridrato de procaína em
soluções a 10%, diluído
com cloreto de sódio 0,9%, água para injetáveis, fluído
cérebroespinal ou uma solução
hiperbárica com glucose. Para anestesia do períneo, são utilizadas
doses de 50mg -
0,5ml de uma solução a 10% com volume igual de um diluente
apropriado; anestesia do
períneo e das extremidades inferiores - são diluídos 100mg (1ml)
com igual volume de
diluente; anestesia da parte superior do tronco - são administrados
200mg (2ml) com
1ml de diluente.
O cloridrato de procaína tem sido utilizado com propoxicaína, em
estomatologia.
A procaína forma sais ou conjugados pouco solúveis com alguns
fármacos, por
exemplo a penicilina, sendo utilizada para prolongar a sua ação
após injeção. Além disso
reduz a dor.
4.3
Contraindicações
Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um