Primatex ovule 18,9 mg
Land: Moldavien
Språk: rumänska
Källa: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Bipacksedel
(PIL)
26-05-2024
Offentlig bedömningsrapport
(PAR)
18-08-2014
Vissa dokument för denna produkt är för närvarande inte tillgängliga, du kan skicka en begäran till vår kundservice och vi kommer att meddela dig så snart vi kan få dem.
Skicka förfrågan.
Skicka förfrågan.
Aktiva substanser:
Benzalkonii chloridum
Tillgänglig från:
Farmaprim SRL
ATC-kod:
G02BB
INN (International namn):
Benzalkonii chloridum
Dos:
18,9 mg
Läkemedelsform:
ovule
Enheter i paketet:
N5x2
Receptbelagda typ:
Fara reteta
Tillverkad av:
Farmaprim S.R.L.
Tillstånd datum:
2014-07-28
Bipacksedel
Certificat de înregistrare
a medicamentului - nr. 20928 din 28.07.2014
Anexa 1
Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE
_ _
PRIMATEX
OVULE
DENUMIREA COMERCIALĂ
Primatex
DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE
Benzalkonii chloridum
COMPOZIŢIA
1 ovul conţine:
_substanţa activă:_ clorură de benzalconiu 18,9 mg (sub formă de clorură de benzalconiu
soluţie apoasă 50%) ;
_excipienţi: _hidroxipropilceluloză, gliceride solide de
semisinteză.
FORMA FARMACEUTICĂ
Ovule.
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Ovule de formă cilindro-conică de culoare albă sau albă cu nuanţă gălbuie. Se admite
prezenţa unei cavităţi de aer şi/sau a unei porozităţi pe axă şi a unei depresiuni în formă
de pîlnie.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC
Contraceptive pentru uz local. Contraceptive
intravaginale, G02BB.
PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE _
Acţiunea spermicidă a clorurii de benzalconiu este determinată de capacitatea substanţei
active de a leza membranele spermatozoizilor (iniţial a flagelilor, apoi a capurilor), ceea
ce duce la imposibilitatea fecundării ovulului de către
spermatozoidul lezat.
Efectul se
dezvoltă peste 5 minute după introducerea în vagin.
_In vitro_ preparatul este activ faţă de _Neisseria gonorrhoeae, Chlamydia spp., _
_Trichomonas vaginalis_, virusul _Herpes simplex_ tip II, _Staphylococcus aureus_. Nu
acţionează asupra _Mycoplasma spp._ şi are acţiune slabă faţă de _Gardenerella vaginalis, _
_Candida albicans, Hemophilus ducreyi_ şi _Treponema pallidum_. Preparatul nu influenţează
microflora vaginală normală (inclusiv asupra bacilului Doderlein) şi ciclul hormonal.
_PROPRIETĂŢI FARMACOCI
Läs hela dokumentet
