Primatex ovule 18,9 mg

Страна: Молдова

мова: румунська

Джерело: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Активний інгредієнт:

Benzalkonii chloridum

Доступна з:

Farmaprim SRL

Код атс:

G02BB

ІПН (Міжнародна Ім'я):

Benzalkonii chloridum

Дозування:

18,9 mg

Фармацевтична форма:

ovule

Одиниць в упаковці:

N5x2

Тип рецепту:

Fara reteta

Виробник:

Farmaprim S.R.L.

Дата Авторизація:

2014-07-28

інформаційний буклет

Certificat de înregistrare
a medicamentului -  nr. 20928 din 28.07.2014 

Anexa 1 

Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova 
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE 
_ _
PRIMATEX 
OVULE  

DENUMIREA COMERCIALĂ  
Primatex 

DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE 
Benzalkonii chloridum 

COMPOZIŢIA  
1 ovul conţine: 
_substanţa activă:_ clorură de benzalconiu 18,9 mg (sub formă de clorură de benzalconiu 
soluţie apoasă 50%) ; 
_excipienţi: _hidroxipropilceluloză, gliceride solide de
semisinteză. 

FORMA FARMACEUTICĂ 
Ovule.  

DESCRIEREA MEDICAMENTULUI 
Ovule  de  formă  cilindro-conică  de  culoare  albă  sau  albă  cu  nuanţă  gălbuie.  Se  admite 
prezenţa unei cavităţi de aer şi/sau a unei porozităţi pe axă şi a unei depresiuni în formă 
de pîlnie. 

GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC 
Contraceptive pentru uz local. Contraceptive
intravaginale, G02BB.  

PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE 
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE _
Acţiunea spermicidă a clorurii de benzalconiu este determinată de capacitatea substanţei 
active de a leza membranele spermatozoizilor (iniţial a flagelilor, apoi a capurilor), ceea 
ce duce la imposibilitatea fecundării ovulului de către
spermatozoidul lezat. 
Efectul se
dezvoltă peste 5 minute după introducerea în vagin. 
_In  vitro_  preparatul  este  activ  faţă  de  _Neisseria  gonorrhoeae,  Chlamydia  spp., _
_Trichomonas  vaginalis_,  virusul  _Herpes  simplex_  tip  II,  _Staphylococcus  aureus_.  Nu 
acţionează asupra _Mycoplasma spp._ şi are acţiune slabă faţă de _Gardenerella vaginalis, _
_Candida albicans, Hemophilus ducreyi_ şi _Treponema pallidum_. Preparatul nu influenţează 
microflora vaginală normală (inclusiv asupra bacilului Doderlein) şi ciclul hormonal. 
_PROPRIETĂŢI FARMACOCI