Land: Brasilien
Språk: portugisiska
Källa: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
LACTATO DE MILRINONA
SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA.
VASODILATADORES
LACTATE MILRINONA
VASODILATADORES
1MG/ML SOL INJ CT 10 AMP VD INC X 10 ML - 1832603210011 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSA - SOLUÇAO INJETAVEL
Válido
2019-06-03
PRIMACOR Sanofi Medley Farmacêutica Ltda. Solução Injetável 1 mg/mL - 1 PRIMACOR ® IV LACTATO DE MILRINONA APRESENTAÇÕES Solução injetável 1 mg/mL: embalagem com 10 ampolas de 10 mL USO INTRAVENOSO. USO ADULTO E PEDIÁTRICO. COMPOSIÇÃO PRIMACOR IV: Cada 1 mL de solução injetável contém 1 mg de milrinona (na forma de lactato). Excipientes: ácido láctico, glicose anidra, hidróxido de sódio e água para injetáveis. 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? PRIMACOR IV é indicado para o tratamento intravenoso em curto prazo da insuficiência cardíaca congestiva severa (quando o coração não consegue bombear sangue suficiente para o resto do corpo), inclusive nos estados de baixo débito (quando o coração está tendo dificuldade de bombear sangue para o seu corpo) após cirurgia do coração. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? PRIMACOR IV contém uma substância chamada milrinona. Ela pertence ao grupo de medicamentos chamados inibidores da fosfodiesterase. PRIMACOR IV funciona fazendo o músculo do seu coração contrair mais forte e tornando seus vasos sanguíneos mais dilatados. Isto significa que o sangue pode fluir mais facilmente melhorando assim a capacidade do seu coração bombear sangue. Tempo de início de ação: o tempo para atingir concentração de pico após administração endovenosa é de 2 minutos. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? PRIMACOR IV não deve ser utilizado caso você seja alérgico à milrinona ou aos demais componentes da formulação. 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES Antes de PRIMACOR IV ser administrado, seu médico deverá verificar se: • Você tem problemas graves na válvula do coração tais como, estreitamento, engrossamento ou bloqueio das válvulas. Neste caso, PRIMACOR IV não deverá seu usado como substituto a correção cirúrgica; • Você tenha sofrido um ataque do coração; • Você apresente pressão baixa que pode fazer você sentir tontura, confusão ou fraqueza; • Você tenha fe Läs hela dokumentet
PRIMACOR Sanofi Medley Farmacêutica Ltda. Solução Injetável 1 mg/mL - 1 PRIMACOR ® IV LACTATO DE MILRINONA APRESENTAÇÕES Solução injetável 1 mg/mL: embalagem com 10 ampolas de 10 mL USO INTRAVENOSO. USO ADULTO E PEDIÁTRICO. COMPOSIÇÃO PRIMACOR IV: Cada 1 mL de solução injetável contém 1 mg de milrinona (na forma de lactato). Excipientes: ácido láctico, glicose anidra, hidróxido de sódio e água para injetáveis. 1. INDICAÇÕES PRIMACOR IV é indicado para o tratamento intravenoso em curto prazo da insuficiência cardíaca congestiva severa, inclusive nos estados de baixo débito subsequentes a cirurgia cardíaca. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA Uma infusão contínua de doses entre 0,5 e 0,75 µg/kg após uma dose de ataque de 50 µg/kg forneceram apoio inotrópico e vasodilatador em pacientes com insuficiência cardíaca aguda no Japão. Em um estudo duplo-cego, multicêntrico e controlado por placebo (n = 52), a milrinona em infusões contínuas de 0,5 e 0,75 µg/kg (ambas após dose de ataque de 50 µg/kg) aumentou o índice cardíaco em 26% e 31%, respectivamente, e reduziu a pressão de oclusão da artéria pulmonar (POAP) em 17% e 41%, respectivamente, no estado de equilíbrio, ou seja, 6 horas após o início da infusão. No grupo da milrinona, que recebeu uma dose de ataque de 50 µg/kg, seguida por uma infusão contínua de 0,5 µg/kg (n = 27), o índice cardíaco aumentou de 2,6 para 3,3, e a POAP caiu de 26 para 15, num período de 15 minutos após a administração do medicamento. O grupo placebo (n = 25) não exibiu melhoras hemodinâmicas significativas. Da mesma forma, os sintomas subjetivos e os achados físicos melhoraram em 47,6% e 40%, respectivamente, em pacientes tratados com milrinona em comparação a nenhuma melhora no grupo placebo. Os efeitos adversos foram arritmias ventriculares em 6,4% do grupo de milrinona e 16% do grupo placebo. (Seino Y, Momomura SI, Takano T, et al: Multicenter, double-blind study of intravenous milrinone for patients with acute heart failure in J Läs hela dokumentet