Land: Italien
Språk: italienska
Källa: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Prilocaina
B. BRAUN MELSUNGEN AG
N01BB04
Prilocaine
"2% SOLUZIONE INIETTABILE" 10 FIALE IN VETRO DA 5 ML
M
Prilocaina
040712010 - 2% SOLUZIONE INIETTABILE 10 FIALE IN VETRO DA 5 ML - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE PRILOTEKAL 20 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE prilocaina cloridrato LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA CHE LE VENGA SOMMINISTRATO QUESTO MEDICINALE perché contiene importanti informazioni per lei. Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Prilotekal e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima che le venga somministrato Prilotekal 3. Come usare Prilotekal 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Prilotekal 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È PRILOTEKAL E A CHE COSA SERVE Prilotekal 20 mg/ml soluzione iniettabile è un anestetico locale appartenente alla categoria delle ammidi ed è una soluzione iniettabile. Prilotekal soluzione iniettabile è usato negli adulti per anestetizzare (addormentare) specifiche parti del corpo e per prevenire il dolore durante l’intervento chirurgico. Prilotekal viene iniettato nella parte inferiore della colonna vertebrale. Ciò arresta rapidamente il dolore dalla vita in giù per un periodo limitato di tempo (interventi chirurgici di breve durata). 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA CHE LE VENGA SOMMINISTRATO PRILOTEKAL NON LE DEVE ESSERE SOMMINISTRATO PRILOTEKAL - se è allergico (ipersensibile) alla prilocaina cloridrato, ad un altro anestetico locale di tipo ammidico o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6), - se ha gravi problemi di conduzione cardiaca, - se soffre di anemia grave, - se ha uno scompenso cardiaco, - se ha uno shock cardiogeno e ipovolemico, - se soffre di metemoglobinemia congenita o acquisita, - se ha controindicazioni generali o specifiche per la tecnica di anestesia subaracnoidea Prilotekal non deve essere somministrato in un vaso san Läs hela dokumentet
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE PRILOTEKAL 20 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 1 ml di soluzione iniettabile contiene 20 mg di prilocaina cloridrato (equivalente al 2%). 1 fiala da 5 ml di soluzione contiene 100 mg di prilocaina cloridrato Eccipienti: 0,0086 mg di sodio per 1 ml Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Soluzione iniettabile. Soluzione limpida e incolore. Il pH è compreso tra 5,0 e 5,6. La soluzione è iperbarica con osmolalità compresa tra 490 e 540 mOsm/Kg. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Prilotekal è indicato negli adulti per l’anestesia spinale nel caso di interventi chirurgici di breve durata (vedere paragrafo 4.2) 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE _Limitato al solo uso ospedaliero_ L’anestesia spinale deve essere eseguita solo da (o sotto la supervisione di) personale medico con esperienza acquisita (vedere paragrafo 4.4). E` necessario avere la disponibilità immediata dell`equipaggiamento, dei farmaci e del personale idonei al trattamento di emergenza, per esempio per il mantenimento della pervietà delle vie aeree e per la somministrazione di ossigeno, poiche` in casi rari sono state riferite, a seguito dell`uso di anestetici locali, reazioni gravi, talora ad esito fatale, anche in assenza di ipersensibilita` individuale nell`anamnesi. Se si osservano segni di tossicità acuta sistemica o di blocco spinale completo, la somministrazione dell’anestetico locale deve essere sospesa immediatamente (vedere paragrafo 4.4). POSOLOGIA La posologia va stabilita su base individuale, secondo le caratteristiche del caso specifico. Nel determinare la dose, bisogna prendere in considerazione le condizioni fisiche del paziente e la somministrazione concomitante di altri medicinali. Deve essere somministrata la dose minima possibile. La durata d’azione è dose-dipendente. Le indicazioni relative alle dosi raccomandate sono valide negli adul Läs hela dokumentet