Land: Italien
Språk: italienska
Källa: Ministero della Salute
PROGESTERONE
CEVA SALUTE ANIMALE S.p.A.
QG03DA04
PROGESTERONE
PROGESTERONE - 1.55 GRAMMO (I), PROGESTERONE - 1.55 g
SCATOLA CON 25 SACCHETTI DA 1 DISPOSITIVO, SCATOLA CON 100 SACCHETTI DA 1 DISPOSITIVO, SCATOLA CON 10 SACCHETTI DA 1 DISPOSITIVO
Ricetta in triplice copia non ripetibile
PROGESTERONE
BOVINI - BOVINE - CARNE - 0 giorni - USO VAGINALE; BOVINI - BOVINE - LATTE - 0 giorni - USO VAGINALE
2010-11-19
A2857 1.55 g ® Marketing authorisation holder: Ceva Animal Health Ltd, Unit 3, Anglo Office Park, White Lion Road, Amersham - Bucks, HP7 9FB, UK Manufacturer responsible for the batch release: Ceva Santé Animale, Z.I.Très le Bois, 22600 Loudéac, France NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Prid ® delta 1.55 g vaginal delivery system for cattle Progesterone STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE AND OTHER INGREDIENTS 1.55 g progesterone per device. Whitish triangular device with a tail. INDICATIONS For the control of the œstrus cycle in cows and heifers including: - Synchronisation of œstrus including fixed time artificial insemination (FTAI) protocols. - Synchronisation of oestrus of donor and recipient animals for embryo transfer. To be used in combination with a prostaglandin (PGF2 α or analogue). - Induction and synchronisation of œstrus in cycling and non cycling cattle including fixed time artificial insemination (FTAI) protocols. • In cycling cattle: to be used in combination with prostaglandin (PGF2 α ) or analogue. • In cycling and non-cycling cattle: to be used in combination with gonadotropin releasing hormone (GnRH) or analogue and PGF2 α or analogue. • In non-cycling cattle: to be used in combination with PGF2 α or analogue and equine chorionic gonadotrophin (eCG). CONTRAINDICATIONS Do not use in sexually immature heifers or females with abnormal genital tracts e.g. freemartins. Do not use before 35 days have passed since previous calving. Do not use in animals suffering from infectious or non-infectious disease of the genital tract. Do not use in pregnant animals. See section “Pregnancy and lactation”. ADVERSE REACTIONS During the course of the seven day treatment, the device may induce a mild local reaction (i.e. inflammation of the vaginal wall). A clinical study carried out with 319 cows and heifers has demonstrated that 25% of animals presented ropy or cloudy vulvar secretions at the device removal. This local reaction disappears rapidly without any treatment between removal a Läs hela dokumentet
ALLEGATO I RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Prid delta 1,55 g sistema a rilascio intra-vaginale per bovini. 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni sistema a rilascio intra-vaginale contiene: Principio attivo: 1,55 g di progesterone Eccipienti: Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA Sistema a rilascio intra-vaginale. Dispositivo triangolare biancastro con coda di plastica. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 Specie di destinazione Bovini: bovine e manze. 4.2 Indicazioni per l’utilizzazione, specificando le specie di destinazione Per il controllo del ciclo estrale in bovine e manze compresa: - Sincronizzazione dell’estro incluso l’utilizzo in protocolli di inseminazione artificiale a tempo fisso. - Sincronizzazione dell’estro in animali donatori o riceventi in corso di embriotransfer. Da utilizzarsi in combinazione con una prostaglandina (PGF2 o analoghi). - Induzione e sincronizzazione dell’estro in bovine cicliche e non cicliche, incluso l’utilizzo in protocolli di inseminazione artificiale a tempo fisso. In bovine cicliche. Da utilizzarsi in combinazione con una prostaglandina (PGF2 ) o analoghi. - In bovine cicliche e non cicliche. Da utilizzarsi in combinazione con un ormone rilasciante gonadotropina (GnRH) o analogo e PGF2α o analogo. - In bovine non cicliche. Da utilizzarsi in combinazione con una prostaglandina (PGF2 o analoghi) e gonadotropina corionica equina (eCG). 4.3 Controindicazioni Non usare in manze sessualmente immature o femmine con tratto genitale anormale es. vitelle freemartin. Non usare prima che siano trascorsi 35 giorni dal parto precedente. Non usare in animali che soffrono di malattie infettive o non infettive al tratto genitale. Non usare in animali gravidi. Vedere paragrafo 4.7. 4.4 Avvertenze speciali per ciascuna specie di destinazione La percentuale di bovine che mostra l’estro entro un dato periodo a seguito di trattamento è di solito maggiore rispetto Läs hela dokumentet