PRID DELTA 1,55 G

Negara: Italia

Bahasa: Italia

Sumber: Ministero della Salute

Bahan aktif:

PROGESTERONE

Tersedia dari:

CEVA SALUTE ANIMALE S.p.A.

Kode ATC:

QG03DA04

INN (Nama Internasional):

PROGESTERONE

Komposisi:

PROGESTERONE - 1.55 GRAMMO (I), PROGESTERONE - 1.55 g

Unit dalam paket:

SCATOLA CON 25 SACCHETTI DA 1 DISPOSITIVO, SCATOLA CON 100 SACCHETTI DA 1 DISPOSITIVO, SCATOLA CON 10 SACCHETTI DA 1 DISPOSITIVO

Jenis Resep:

Ricetta in triplice copia non ripetibile

Area terapi:

PROGESTERONE

Ringkasan produk:

BOVINI - BOVINE - CARNE - 0 giorni - USO VAGINALE; BOVINI - BOVINE - LATTE - 0 giorni - USO VAGINALE

Tanggal Otorisasi:

2010-11-19

Selebaran informasi

A2857
1.55 g
®
Marketing authorisation holder:
Ceva Animal Health Ltd, Unit 3, Anglo Office Park, White Lion Road,
Amersham - Bucks, HP7 9FB, UK
Manufacturer responsible for the batch release:
Ceva Santé Animale, Z.I.Très le Bois, 22600 Loudéac, France
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT
Prid
®
delta 1.55 g vaginal delivery system for cattle
Progesterone
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE AND OTHER
INGREDIENTS
1.55 g progesterone per device. Whitish triangular device with a tail.
INDICATIONS
For the control of the œstrus cycle in cows and heifers including:
- Synchronisation of œstrus including fixed time artificial
insemination (FTAI) protocols.
- Synchronisation of oestrus of donor and recipient animals for embryo
transfer. To be
used in combination with a prostaglandin (PGF2
α
or analogue).
- Induction and synchronisation of œstrus in cycling and non cycling
cattle including fixed
time artificial insemination (FTAI) protocols.
• In cycling cattle: to be used in combination with prostaglandin
(PGF2
α
) or analogue.
• In cycling and non-cycling cattle: to be used in combination with
gonadotropin
releasing hormone (GnRH) or analogue and PGF2
α
or analogue.
• In non-cycling cattle: to be used in combination with PGF2
α
or analogue and equine
chorionic gonadotrophin (eCG).
CONTRAINDICATIONS
Do not use in sexually immature heifers or females with abnormal
genital tracts e.g.
freemartins. Do not use before 35 days have passed since previous
calving. Do not use
in animals suffering from infectious or non-infectious disease of the
genital tract. Do not
use in pregnant animals. See section “Pregnancy and lactation”.
ADVERSE REACTIONS
During the course of the seven day treatment, the device may induce a
mild local reaction
(i.e. inflammation of the vaginal wall). A clinical study carried out
with 319 cows and heifers
has demonstrated that 25% of animals presented ropy or cloudy vulvar
secretions at the
device removal. This local reaction disappears rapidly without any
treatment between
removal a

Karakteristik produk

ALLEGATO I
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Prid delta 1,55 g sistema a rilascio intra-vaginale per bovini.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni sistema a rilascio intra-vaginale contiene:
Principio attivo:
1,55 g di progesterone
Eccipienti:
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Sistema a rilascio intra-vaginale.
Dispositivo triangolare biancastro con coda di plastica.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
Specie di destinazione
Bovini: bovine e manze.
4.2
Indicazioni per l’utilizzazione, specificando le specie di
destinazione
Per il controllo del ciclo estrale in bovine e manze compresa:
-
Sincronizzazione dell’estro incluso l’utilizzo in protocolli di
inseminazione artificiale a
tempo fisso.
-
Sincronizzazione dell’estro in animali donatori o riceventi in corso
di embriotransfer. Da
utilizzarsi in combinazione con una prostaglandina (PGF2

o analoghi).
-
Induzione e sincronizzazione dell’estro in bovine cicliche e non
cicliche, incluso l’utilizzo in
protocolli di inseminazione artificiale a tempo fisso. In bovine
cicliche. Da utilizzarsi in
combinazione con una prostaglandina (PGF2

) o analoghi.
-
In bovine cicliche e non cicliche. Da utilizzarsi in combinazione con
un ormone rilasciante
gonadotropina (GnRH) o analogo e PGF2α o analogo.
-
In bovine non cicliche. Da utilizzarsi in combinazione con una
prostaglandina (PGF2

o
analoghi) e gonadotropina corionica equina (eCG).
4.3
Controindicazioni
Non usare in manze sessualmente immature o femmine con tratto genitale
anormale es. vitelle
freemartin.
Non usare prima che siano trascorsi 35 giorni dal parto precedente.
Non usare in animali che soffrono di malattie infettive o non
infettive al tratto genitale.
Non usare in animali gravidi. Vedere paragrafo 4.7.
4.4
Avvertenze speciali per ciascuna specie di destinazione
La percentuale di bovine che mostra l’estro entro un dato periodo a
seguito di trattamento è di
solito maggiore rispetto