PRICORON NEO 5MG Potahovaná tableta

Land: Tjeckien

Språk: tjeckiska

Källa: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktiva substanser:

17238 PERINDOPRIL-ARGININ

Tillgänglig från:

Zentiva, k.s., Praha Array

ATC-kod:

C09AA04

INN (International namn):

17238 PERINDOPRIL-ARGININ

Dos:

5MG

Läkemedelsform:

Potahovaná tableta

Administreringssätt:

Perorální podání

Receptbelagda typ:

Rx Array

Terapiområde:

PERINDOPRIL

Produktsammanfattning:

Kód SÚKL: 0253738 Velikost balení: 90 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0253740 Velikost balení: 30 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0253737 Velikost balení: 30 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0253739 Velikost balení: 15 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0253741 Velikost balení: 90 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0253736 Velikost balení: 15 I Druh obalu: Array Stav registr.: R

Bemyndigande status:

R - registrovaný léčivý přípravek

Tillstånd datum:

2022-06-14

Bipacksedel

1
Sp.zn. sukls90235/2021, sukls90236/2021, sukls90238/2021
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
PRICORON NEO 2,5 MG POTAHOVANÉ TABLETY
PRICORON NEO 5 MG POTAHOVANÉ TABLETY
PRICORON NEO 10 MG POTAHOVANÉ TABLETY
perindopril-arginin
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to
i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Pricoron Neo a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Pricoron
Neo užívat
3.
Jak se přípravek Pricoron Neo užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Pricoron Neo uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK PRICORON NEO A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek
Pricoron Neo je inhibitor angiotenzin-konvertujícího enzymu (ACE).
Tyto přípravky rozšiřují
cévy, čímž usnadňují Vašemu srdci pumpovat jimi krev.
Přípravek Pricoron Neo se používá:
-
k léčbě
VYSOKÉHO KREVNÍHO TLAKU_ _
(hypertenze),
-
k léčbě
SRDEČNÍHO SELHÁNÍ_ _
(stav, kdy srdce není schopno pumpovat takové množství krve, jaké
tělo
potřebuje) (pouze Pricoron Neo 2,5 mg a 5 mg),
-
ke snížení rizika srdečních příhod, např. srdečního
záchvatu, u pacientů se
STABILNÍM ONEMOCNĚNÍM
VĚNČITÝCH TEPEN
(stav, při němž je omezeno nebo zablokováno zásobování srdce
krví), kte�

Produktens egenskaper

1
Sp. zn. sukls251974/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Pricoron Neo 2,5 mg potahované tablety
Pricoron Neo 5 mg potahované tablety
Pricoron Neo 10 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Pricoron Neo 2,5 mg: Jedna potahovaná tableta obsahuje 2,5 mg
perindopril-argininu (odpovídající 1,6975
mg perindoprilu).
Pricoron Neo 5 mg: Jedna potahovaná tableta obsahuje mg 5 mg
perindopril-argininu (odpovídající 3,395 mg
perindoprilu).
Pricoron Neo 10 mg: Jedna potahovaná tableta obsahuje 10 mg
perindopril-argininu (odpovídající 6,790 mg
perindoprilu).
Pomocné látky se známým účinkem
Pricoron Neo 2,5 mg: Jedna potahovaná tableta obsahuje 58,19 mg
laktózy (jako monohydrátu).
Pricoron Neo 5 mg: Jedna potahovaná tableta obsahuje 116,38 mg
laktózy (jako monohydrátu).
Pricoron Neo 10 mg: Jedna potahovaná tableta obsahuje 232,75 mg
laktózy (jako monohydrátu).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta (tableta).
Pricoron Neo 2,5 mg: bílá až téměř bílá kulatá konvexní
potahovaná tableta o průměru 5,0
± 0,25
mm.
Pricoron Neo 5 mg: světle zelená oválná bikonvexní potahovaná
tableta o délce 10,0
± 0,50
mm a šířce
4,75
± 0,24
mm s půlicí rýhou na obou stranách. Tabletu lze rozdělit na
stejné dávky.
Pricoron Neo 10 mg: zelená až mramorově zelená kulatá bikonvexní
potahovaná tableta o průměru
9,0
± 0,45
mm s vyraženým označením „10“ na jedné straně.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Hypertenze
Léčba hypertenze.
Srdeční selhání (pouze Pricoron Neo 2,5 mg a 5 mg)
Léčba symptomatického srdečního selhání.
Stabilní ischemická choroba srdeční
Snížení rizika kardiálních příhod u pacientů s anamnézou
infarktu myokardu a/nebo revaskularizace.
2
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Dávka má být určena individuálně dle profilu pacienta (viz bod
4.4) a míry poklesu krevního tlaku.
Hypertenze
Přípravek Pricoron Neo mů�