PRICORON NEO 5MG Potahovaná tableta

국가: 체코

언어: 체코어

출처: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

유효 성분:

17238 PERINDOPRIL-ARGININ

제공처:

Zentiva, k.s., Praha Array

ATC 코드:

C09AA04

INN (International Name):

17238 PERINDOPRIL-ARGININ

복용량:

5MG

약제 형태:

Potahovaná tableta

관리 경로:

Perorální podání

처방전 유형:

Rx Array

치료 영역:

PERINDOPRIL

제품 요약:

Kód SÚKL: 0253738 Velikost balení: 90 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0253740 Velikost balení: 30 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0253737 Velikost balení: 30 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0253739 Velikost balení: 15 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0253741 Velikost balení: 90 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0253736 Velikost balení: 15 I Druh obalu: Array Stav registr.: R

승인 상태:

R - registrovaný léčivý přípravek

승인 날짜:

2022-06-14

환자 정보 전단

1
Sp.zn. sukls90235/2021, sukls90236/2021, sukls90238/2021
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
PRICORON NEO 2,5 MG POTAHOVANÉ TABLETY
PRICORON NEO 5 MG POTAHOVANÉ TABLETY
PRICORON NEO 10 MG POTAHOVANÉ TABLETY
perindopril-arginin
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to
i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Pricoron Neo a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Pricoron
Neo užívat
3.
Jak se přípravek Pricoron Neo užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Pricoron Neo uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK PRICORON NEO A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek
Pricoron Neo je inhibitor angiotenzin-konvertujícího enzymu (ACE).
Tyto přípravky rozšiřují
cévy, čímž usnadňují Vašemu srdci pumpovat jimi krev.
Přípravek Pricoron Neo se používá:
-
k léčbě
VYSOKÉHO KREVNÍHO TLAKU_ _
(hypertenze),
-
k léčbě
SRDEČNÍHO SELHÁNÍ_ _
(stav, kdy srdce není schopno pumpovat takové množství krve, jaké
tělo
potřebuje) (pouze Pricoron Neo 2,5 mg a 5 mg),
-
ke snížení rizika srdečních příhod, např. srdečního
záchvatu, u pacientů se
STABILNÍM ONEMOCNĚNÍM
VĚNČITÝCH TEPEN
(stav, při němž je omezeno nebo zablokováno zásobování srdce
krví), kte�

제품 특성 요약

1
Sp. zn. sukls251974/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Pricoron Neo 2,5 mg potahované tablety
Pricoron Neo 5 mg potahované tablety
Pricoron Neo 10 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Pricoron Neo 2,5 mg: Jedna potahovaná tableta obsahuje 2,5 mg
perindopril-argininu (odpovídající 1,6975
mg perindoprilu).
Pricoron Neo 5 mg: Jedna potahovaná tableta obsahuje mg 5 mg
perindopril-argininu (odpovídající 3,395 mg
perindoprilu).
Pricoron Neo 10 mg: Jedna potahovaná tableta obsahuje 10 mg
perindopril-argininu (odpovídající 6,790 mg
perindoprilu).
Pomocné látky se známým účinkem
Pricoron Neo 2,5 mg: Jedna potahovaná tableta obsahuje 58,19 mg
laktózy (jako monohydrátu).
Pricoron Neo 5 mg: Jedna potahovaná tableta obsahuje 116,38 mg
laktózy (jako monohydrátu).
Pricoron Neo 10 mg: Jedna potahovaná tableta obsahuje 232,75 mg
laktózy (jako monohydrátu).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta (tableta).
Pricoron Neo 2,5 mg: bílá až téměř bílá kulatá konvexní
potahovaná tableta o průměru 5,0
± 0,25
mm.
Pricoron Neo 5 mg: světle zelená oválná bikonvexní potahovaná
tableta o délce 10,0
± 0,50
mm a šířce
4,75
± 0,24
mm s půlicí rýhou na obou stranách. Tabletu lze rozdělit na
stejné dávky.
Pricoron Neo 10 mg: zelená až mramorově zelená kulatá bikonvexní
potahovaná tableta o průměru
9,0
± 0,45
mm s vyraženým označením „10“ na jedné straně.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Hypertenze
Léčba hypertenze.
Srdeční selhání (pouze Pricoron Neo 2,5 mg a 5 mg)
Léčba symptomatického srdečního selhání.
Stabilní ischemická choroba srdeční
Snížení rizika kardiálních příhod u pacientů s anamnézou
infarktu myokardu a/nebo revaskularizace.
2
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Dávka má být určena individuálně dle profilu pacienta (viz bod
4.4) a míry poklesu krevního tlaku.
Hypertenze
Přípravek Pricoron Neo mů�