Land: Kanada
Språk: franska
Källa: Health Canada
Darunavir (Éthanolate de darunavir)
JANSSEN INC
J05AE10
DARUNAVIR
800MG
Comprimé
Darunavir (Éthanolate de darunavir) 800MG
Orale
30
Prescription
HIV PROTEASE INHIBITORS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0151656006; AHFS:
APPROUVÉ
2012-10-03
_PRZ 03032023 CPMF_SNDS 268362_ _Page 1 de 112_ MONOGRAPHIE DE PRODUIT AVEC RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENT·E·S PR PREZISTA ® comprimés de darunavir à 75 mg, 150 mg, 600 mg et 800 mg suspension orale de darunavir à 100 mg/mL (sous forme d’éthanolate de darunavir) Inhibiteur de la protéase du virus de l’immunodéficience humaine (VIH) Janssen Inc. 19 Green Belt Drive Toronto (Ontario) M3C 1L9 www.janssen.com/canada Date de l’autorisation initiale : 27 juillet 2006 Date de révision : 3 mars 2023 Numéro de contrôle : 268362 © 2023 Janssen Inc. Marques de commerce utilisées sous licence. _PRZ 03032023 CPMF_SNDS 268362_ _Page 2 de 112_ MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE DE PRODUIT Aucune au moment de l'autorisation la plus récente. TABLE DES MATIÈRES LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE L’AUTORISATION NE SONT PAS ÉNUMÉRÉES. MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE DE PRODUIT.................................................................................................................................. 2 TABLE DES MATIÈRES .......................................................................................................... 2 PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ ......... 4 1 INDICATIONS ............................................................................................................... 4 1.1 Enfants .......................................................................................................... 4 1.2 Personnes âgées........................................................................................... 4 2 CONTRE-INDICATIONS ............................................................................................... 4 4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION............................................................................ 5 4.1 Considérations posologiques......................................................................... 5 4.2 Läs hela dokumentet