PREZISTA Comprimé
देश: कनाडा
भाषा: फ़्रेंच
स्रोत: Health Canada
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
03-03-2023
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अनुरोध भेजा।
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सक्रिय संघटक:
Darunavir (Éthanolate de darunavir)
थमां उपलब्ध:
JANSSEN INC
ए.टी.सी कोड:
J05AE10
INN (इंटरनेशनल नाम):
DARUNAVIR
डोज़:
800MG
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
Comprimé
रचना:
Darunavir (Éthanolate de darunavir) 800MG
प्रशासन का मार्ग:
Orale
पैकेज में यूनिट:
30
प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:
Prescription
चिकित्सीय क्षेत्र:
HIV PROTEASE INHIBITORS
उत्पाद समीक्षा:
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0151656006; AHFS:
प्राधिकरण का दर्जा:
APPROUVÉ
प्राधिकरण की तारीख:
2012-10-03
उत्पाद विशेषताएं
_PRZ 03032023 CPMF_SNDS 268362_
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
AVEC RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENT·E·S
PR
PREZISTA
®
comprimés de darunavir à 75 mg, 150 mg, 600 mg et 800 mg
suspension orale de darunavir à 100 mg/mL
(sous forme d’éthanolate de darunavir)
Inhibiteur de la protéase du virus de l’immunodéficience humaine
(VIH)
Janssen Inc.
19 Green Belt Drive
Toronto (Ontario) M3C 1L9
www.janssen.com/canada
Date de l’autorisation initiale :
27 juillet 2006
Date de révision :
3 mars 2023
Numéro de contrôle : 268362
© 2023 Janssen Inc.
Marques de commerce utilisées sous licence.
_PRZ 03032023 CPMF_SNDS 268362_
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MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE DE
PRODUIT
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TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION
NE SONT PAS ÉNUMÉRÉES.
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE DE
PRODUIT..................................................................................................................................
2
TABLE DES MATIÈRES
..........................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ
......... 4
1
INDICATIONS
...............................................................................................................
4
1.1
Enfants
..........................................................................................................
4
1.2
Personnes
âgées...........................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
...............................................................................................
4
4
POSOLOGIE ET
ADMINISTRATION............................................................................
5
4.1
Considérations
posologiques.........................................................................
5
4.2
पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
