PREPARATION H

Land: Slovakien

Språk: slovakiska

Källa: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Tillgänglig från:

Haleon Czech Republic s.r.o., Česká republika

ATC-kod:

C05AX03

Administreringssätt:

rektálne použitie

Enheter i paketet:

sup 12 (strip PVC/PE); sup 24 (strip PVC/PE)

Receptbelagda typ:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Terapeutisk grupp:

23 - ANTIHAEMORRHOIDALIA

Terapiområde:

Iné lieky, kombinácie

Produktsammanfattning:

sup 24 (strip PVC/PE); sup 12 (strip PVC/PE)

Bemyndigande status:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Tillstånd datum:

1998-05-21

Bipacksedel

Príloha č. 3 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/04433-Z1B
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
PREPARATION H
23 MG/69 MG, ČAPÍKY
(tekutý kvasnicový extrakt / olej zo žraločej pečene)
POZORNE SI PREČÍTAJTE
CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE POUŽÍVAŤ TENTO
LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
Vždy používajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
písomnej informácii alebo ako vám
povedal váš lekár alebo lekárnik.
_ _
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
-
Ak sa do 7 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť
horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1. Čo je Preparation H
a na čo sa používa
2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Preparation H
3. Ako používať Preparation H
4. Možné vedľajšie účinky
5. Ako uchovávať Preparation H
6. Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE PREPARATION H A NA ČO SA POUŽÍVA
Preparation H je určený na liečbu hemoroidov.
Preparation H sa používa na zmiernenie príznakov hemoroidov,
napríklad bolesti, podráždenia a
svrbenia.
Pomáha
–
zmierniť opuch tkaniva vyvolaný zápalom,
–
uľahčiť bolestivé vyprázdňovanie.
Ak sa do 7 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť
horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO POUŽIJETE PREPARATION H
NEPOUŽÍVAJTE PREPARATION H
-
ak ste alergický na sušené liečivé kvasnice, olej zo žraločej
pečene alebo na ktorúkoľvek z ďalších
zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6.).
UPOZORNENIA A OPATRENIA
Predtým, ako začnete používať

Produktens egenskaper

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/04433-Z1B
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
PREPARATION H
23 mg/69 mg
čapíky
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Liečivá:
Tekutý kvasnicový extrakt
1,00
% hmot., t.j. 23 mg
Olej zo žraločej pečene 3,00
% hmot., t.j. 69 mg v 1 čapíku.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Čapík
_ _
Biele čapíky po 2,3 g.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
_ _
4. 1.
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Preparation H je indikovaný na zmiernenie príznakov hemoroidov,
napr. bolesti, podráždenia
a svrbenia. Pomáha zmenšiť opuch tkaniva vyvolaný zápalom.
Zmierňuje bolestivé vyprázdňovanie.
Preparation H je indikovaný u dospelých.
4. 2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
_Dospelí: _
zaviesť jeden čapík zaguľateným hrotom do konečníka, ráno a
večer a po každom
vyprázdnení čriev.
Liečba sa nemá ukončiť, len čo sa objavia prvé známky
zlepšenia, ale na dosiahnutie úplného účinku
sa má pokračovať v liečbe najmenej 5 dní.
_Pediatrická populácia _
Preparation H nie je určený pre deti a dospievajúcich do 18 rokov.
Spôsob podávania
Na rektálne podanie (pozri tiež časť 6.6).
4. 3
KONTRAINDIKÁCIE
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/04433-Z1B
2
Precitlivenosť na liečivá alebo na ktorúkoľvek z pomocných
látok uvedených v časti 6.1.
4. 4
OSOBITNÉ UPOZORNENIA A OPATRENIA PRI POUŽÍVANÍ
Pacienti, ktorí trpia hemoroidálnymi príznakmi, by mali byť
vyšetrení lekárom na stanovenie
difenciálnej diagnózy. Dlhodobé užívanie je potrebné zvážiť u
pacientov s chronických ochorením
obličiek.
4. 5.
LIEKOVÉ A INÉ INTERAKCIE
Neuskutočnili sa žiadne interakčné štúdie
4. 6
FERTILITA, GRAVIDITA A LAKTÁCIA
Gravidita
Preparation H bol úspešne používaný množstvom gravidných žien
počas niekoľkých rokov bez
škodlivých alebo nepriaznivých účinkov, ktoré by sa prejavili na
zdraví či už nenarodeného alebo
narodeného dieťaťa.